Réglementation des Médicaments Spécifiques

1. 📌 L'essentiel

• Médicaments d’exception : liste valable 5 ans, ordonnance en 4 volets, fiche info thérapeutique.
• Prescription restreinte : 5 catégories (hospitalier, initial, spécialiste, surveillance, réservé à certains médecins).
• Dérivés du sang : traçabilité via registre, conservation 40 ans.
• Médicaments à délivrance particulière : exemples clés (isotrétinoïne, valproate, méthadone, Clozapine, contraception d’urgence).
• Prescription : réservée à certains spécialistes, avec surveillance renforcée ou modalités spécifiques.
• Délivrance : contrôles stricts, mentions obligatoires, modalités selon catégorie.
• Surveillance : examens périodiques, contrôle médical renforcé.
• Objectif : garantir sécurité, limiter mésusage, assurer traçabilité et surveillance.

2. 🧩 Structures & Composants clés

• Médicaments d’exception — liste réglementaire, ordonnance spécifique, fiche info.
• Prescription restreinte — 5 catégories : hospitalier, initial, spécialiste, surveillance, réservé.
• Dérivés du sang — produits issus du sang, nécessitent traçabilité, enregistrés dans registre dédié.
• Médicaments à délivrance particulière — nécessitent conditions spécifiques (ex : isotretinoïne, valproate).
• Registre de traçabilité — pour dérivés du sang, conservation 40 ans.