Approche proprioceptive
Explication
L’approche proprioceptive utilise des reliefs fins sur l’orthèse pour stimuler les récepteurs sensoriels et induire des réflexes, contribuant à la réorganisation neuromusculaire.
Le dispositif sur mesure est fabriqué spécifiquement pour un patient unique, tandis que le prêt à l'emploi est destiné à plusieurs patient.
Explication
Le dispositif médical sur mesure est spécifiquement conçu pour un patient, ce qui le différencie du prêt à l'emploi qui est généraliste. La fabrication sur mesure nécessite une prescription et est personnalisée.
Corriger les déséquilibres posturaux
Explication
L'OP vise principalement à corriger des déséquilibres posturaux, à soulager des douleurs ou à prévenir des complications en ajustant la fonction du pied.
Résine
Explication
Les orthèses plates sont souvent fabriquées en résine ou en EVA, mais la résine est un matériau principal utilisé pour leur rigidité et durabilité.
Avoir une conformité avec le marquage CE, validé par un organisme notifié, selon le règlement UE 2017/745
Explication
Les dispositifs de classe IIa doivent respecter la procédure de marquage CE, validée par un organisme notifié, conformément au règlement européen UE 2017/745, garantissant leur sécurité et efficacité.
Il y en a 4, classées de I à III selon le risque posé à la santé.
Explication
Le document indique qu'il existe 4 classes de dispositifs médicaux (I, IIa, IIb, III) selon le risque pour la santé que le dispositif présente.
L’approche posturale
Explication
L’approche posturale est conçue pour agir sur la régulation du système nerveux central et améliorer la posture globale.
Il n’est pas obligatoire pour les dispositifs de classe I sans caractéristiques particulières.
Explication
Le marquage CE est obligatoire pour tous les dispositifs médicaux, y compris ceux de classe I, sauf ceux de classe I qui sont non électriques ou non invasifs, selon la réglementation européenne.
Examen clinique, prescription, fabrication, mise en place, évaluation/suivi.
Explication
Le flux fonctionnel décrit dans la fiche inclut un examen clinique, la prescription, la fabrication, la mise en place, puis l’évaluation et le suivi.
Il est reconnu dans tous les pays membres de l’Union Européenne.
Explication
Le marquage CE est une certification européenne reconnue dans tous les pays membres de l’Union Européenne, assurant la conformité aux normes européennes.
Mémorisez les réponses avec 10 flashcards sur Dispositifs médicaux et orthèses plantaires.
Dispositifs médicaux — définition ?
Instruments utilisés à des fins médicales, sans effet pharmacologique.
Dispositifs médicaux — définition?
Instruments utilisés à des fins médicales sans effet pharmacologique, immunologique ou métabolique.
Orthèse plantaire — rôle ?
Corriger, soulager, ou prévenir les troubles posturaux et douleurs.
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