Qu'est-ce qu'un essai clinique ?
Une recherche biomédicale avec des sujets humains informés et consentants en environnement contrôlé.
Quel est l'objectif principal d'un essai clinique ?
Répondre à une question principale définie par le protocole à la fin ou lors d'une analyse intermédiaire.
Qui est le promoteur dans un essai clinique ?
La personne physique ou morale initiant, gérant, finançant et responsable de l'essai.
Combien d'investigateurs y a-t-il dans un essai multicentrique ?
Un investigateur par centre plus un investigateur coordonnateur parmi eux.
Essai clinique
Recherche biomédicale avec sujets humains.
Objectif principal
Répondre à une question définie par le protocole.
Acteur principal - Promoteur
Gère et finance l’essai, responsable.
Personne participante
Patient ou volontaire, donne consentement.
Document clé - Protocole
Description de l'étude, objectifs, méthodologie.
Documents de suivi
Cahier d’observation, consents, rapports.
Essai multicentrique
Plusieurs centres, un investigateur par centre.
Teste tes connaissances avec un QCM de 11 questions sur Étapes de l’essai clinique.
1. Dans un essai clinique, quel est l’objectif principal de la recherche ?
2. Quelle distinction décrit correctement les critères d’évaluation principal et secondaires d’un essai clinique ?
Révisez le cours complet dans la fiche de révision de Étapes de l’essai clinique.
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