Médicament — définition ?
Substance présentée comme ayant propriétés curatives ou préventives.
Balance bénéfice-risque — rôle ?
Évaluer efficacité contre effets indésirables pour autoriser un médicament.
Dossier AMM — contenu ?
Données qualité, efficacité, sécurité, RCP, notice, étiquetage.
RCP — rôle ?
Décrire caractéristiques, indications, contre-indications du médicament.
Risques excipients — exemples ?
Réactions allergiques, toxicité, interactions.
Toxicité aiguë — définition ?
Effets nocifs rapides après une dose unique ou rapprochée.
Toxicité chronique — définition ?
Dommages apparaissant après administration prolongée ou répétée.
Risque tératogène — période critique ?
Les 3 premiers mois de grossesse.
Risque mutagène — signification ?
Capacité à modifier le matériel génétique.
Risque cancérogène — signification ?
Capacité à favoriser l’apparition de cancers.
Effet indésirable connu — définition ?
Effet attendu, lié à la pharmacologie du médicament.
Effet inattendu — définition ?
Effet non prévu, souvent allergique ou imprévisible.
Pharmacovigilance — objectif ?
Repérer, analyser et limiter effets indésirables après mise sur le marché.
Erreur médicamenteuse — définition ?
Omission ou acte non intentionnel impliquant un médicament.
Niveau 1 erreur — caractéristique ?
Potentielle, sans réalisation ni atteinte au patient.
Niveau 3 erreur — caractéristique ?
Avérée, après atteinte au patient, avec ou sans conséquence.
Étapes à risque — exemples ?
Prescription, dispensation, administration, suivi.
Médicaments à haut risque — exemples ?
Buprénorphine, méthadone, protoxyde d’azote.
Risques automédication — dangers ?
Mauvaise posologie, interactions, diagnostic erroné.
Marché illicite — risques ?
Contrefaçons, substances toxiques, absence de contrôle.
Testez vos connaissances avec un QCM de 20 questions sur Introduction à la gestion des risques médicamenteux.
1. Quel énoncé décrit le mieux la notion de médicament ?
2. Sur quoi repose l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament ?
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