Historique de la pharmacovigilance
Révélations des effets tératogènes du thalidomide et distilbène dans les années 1950-70.
Pharmacovigilance — définition ?
Surveillance et gestion des risques liés aux médicaments.
Organisation en France — acteurs ?
Centres hospitaliers, ANSM, cadre européen.
Les autres vigilances
Matériovigilance, biovigilance, réactovigilance, cosmétovigilance, nutrivigilance.
Fonctionnement — étape clé ?
Déclaration spontanée et analyse de causalité.
Risque médicamenteux — types ?
Effets graves, inattendus, erreurs médicamenteuses.
Mécanismes de toxicité
Pharmacologique, immunologique, idiosyncratique.
Effets indésirables — définition ?
Réactions nocives non souhaitées lors de l’usage normal.
Erreur médicamenteuse — définition ?
Omission ou action incorrecte lors de la prescription ou administration.
Thalidomide — effet ?
Effets tératogènes graves, malformations congénitales.
Distilbène — conséquence ?
Effets tératogènes et malformations chez les enfants.
Centre National de Pharmacovigilance
Créé en 1973 en France pour surveiller les effets indésirables.
Objectif principal de la PV
Prévenir et limiter les risques médicamenteux.
Signalement d’effet indésirable
Déclaration volontaire d’un effet suspecté par un professionnel ou patient.
Base de données nationale
BNPV, centralise tous les effets déclarés en France.
Effet grave vs non grave
Effet grave menace la vie, non grave n’a pas de conséquences majeures.
Mécanismes de toxicité — exemples ?
Effets pharmacologiques, immunologiques, toxidermies.
Effets indésirables — caractéristiques
Attendus ou inattendus, graves ou non, liés au médicament.
Testez vos connaissances avec un QCM de 9 questions sur Introduction à la Pharmacovigilance et Vigilances Associées.
1. En quoi la pharmacovigilance diffère-t-elle d'une autre vigilance, comme la matériovigilance ou la biovigilance ?
2. Qu'est-ce que la déclaration dans le contexte du fonctionnement de la pharmacovigilance ?
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