9 800 milliards de dollars
Explication
L’OMS indique que les dépenses mondiales de santé ont atteint 9 800 milliards de dollars en 2022. Ne pas confondre avec les chiffres du marché pharmaceutique ou des dépenses mondiales de médicaments.
1 482 milliards de dollars avec +2,2 %
Explication
Le marché pharmaceutique mondial a atteint 1 482 milliards de dollars de chiffre d’affaires en 2022, avec une croissance de 2,2 % vs 2021. Les autres options mélangent des indicateurs (dépenses de santé, 2021, ou des projections).
Sur l’utilisation de prix publiés dans d’autres pays comme références
Explication
L’External Reference Pricing s’appuie sur des prix publiés dans d’autres pays utilisés comme références pour déterminer un prix national. Il ne s’agit pas d’une négociation du prix net réellement payé.
19
Explication
Dix-neuf pays de l’Union européenne prennent la France comme pays de référence pour fixer des prix. Les autres nombres ne correspondent pas à cette donnée.
Le prix liste est le prix officiel publié, tandis que le prix net est le prix réel payé après remises et clauses, généralement confidentiel
Explication
Le prix liste est le prix officiel publié utilisé comme référence, alors que le prix net est le prix réel après remises et clauses contractuelles, restant confidentiel. L’option fausse inverse ces rôles ou prétend qu’ils sont identiques.
La France est présentée comme influente, mais peu influencée par les prix étrangers
Explication
La France est décrite comme un pays d’influence en Europe, mais avec une faible dépendance aux prix étrangers. Les distracteurs confondent influence et dépendance aux références externes.
L’OMS, HTAi et EUnetHTA
Explication
La HAS collabore avec des organisations comme l’OMS, HTAi et EUnetHTA. Les autres réponses citent des acteurs non correspondants au périmètre de cette collaboration.
Troisième parmi 13 organismes
Explication
La HAS est indiquée comme le 3e organisme d’évaluation le plus souvent sollicité par l’EMA parmi 13 organismes. Les distracteurs changent le rang ou le nombre d’organismes.
Environ 75 à 80 % par l’assurance maladie obligatoire, 10 à 15 % par l’assurance maladie complémentaire et 5 à 10 % en reste à charge
Explication
La prise en charge repose environ sur 75 à 80 % d’assurance maladie obligatoire, 10 à 15 % de complémentaire et 5 à 10 % de reste à charge. Les distracteurs inversent les parts ou attribuent le financement au mauvais acteur.
L’évaluation du service médical rendu par la HAS, notamment selon efficacité, effets indésirables, place dans la stratégie et intérêt pour la santé publique
Explication
Le SMR correspond à l’évaluation du service médical rendu, appréciée selon plusieurs critères cliniques et de santé publique. L’ASMR est le progrès thérapeutique, donc l’option qui confond est incorrecte.
100 %, pour des médicaments irremplaçables et particulièrement coûteux
Explication
Le taux le plus élevé est 100 %, pour des médicaments irremplaçables et particulièrement coûteux. Les autres choix proposent des taux associés à d’autres critères ou niveaux.
Du pré-AMM/AMM, puis évaluation CT, puis évaluation médico-économique CEESP, puis taux de remboursement, négociation prix avec CEPS, puis inscription finale
Explication
Le continuum va du pré-AMM/AMM jusqu’à la négociation CEPS et la décision finale d’inscription au remboursement, dans un délai de 180 jours. L’inscription au remboursement n’intervient pas avant les évaluations.
Le progrès thérapeutique apporté, avec cinq niveaux de ASMR I à ASMR V
Explication
L’ASMR correspond au progrès thérapeutique, avec cinq niveaux (ASMR I à V). L’ASMR ne se confond pas avec le SMR ni avec un taux de remboursement.
Le niveau d’ASMR intervient dans la fixation du prix, tandis que la commission de transparence se prononce sur l’inscription à partir du SMR
Explication
Le niveau d’ASMR est mobilisé pour la fixation du prix, alors que la commission de transparence statue sur l’inscription au remboursement à partir du SMR. Les autres propositions inversent les rôles.
Le CEPS
Explication
Le CEPS fixe le prix en contractualisant avec l’industriel selon l’accord-cadre mentionné. La HAS réalise l’évaluation mais ne négocie pas directement le prix.
Copie d’un médicament princeps ayant la même substance active et la même biodisponibilité, avec des excipients potentiellement différents, ce qui réduit les coûts de développement
Explication
Un générique est une copie du princeps avec la même substance active et la même biodisponibilité, les excipients pouvant différer. Les biosimilaires, eux, sont biologiques et exigent davantage de données et des études d’équivalence thérapeutique.
Biologique semblable mais non identique à un médicament biologique de référence, commercialisé dans l’Union européenne depuis plus de 10 ans
Explication
Un biosimilaire est semblable mais non identique à un biologique de référence commercialisé depuis plus de 10 ans, et son développement nécessite plus de données. Les autres choix mélangent générique, absence d’études ou simple expiration de brevet.
Les biosimilaires progressent plus lentement en ville que les génériques
Explication
Le contenu indique que la croissance des biosimilaires en ville est plus lente que celle des génériques. L’exemple chiffré oppose une part de marché limitée pour l’insuline glargine biosimilaire à une progression rapide pour la rosuvastatine générique.
Il est interdit de produire, commercialiser et dispenser des médicaments sans être pharmacien, avec des sanctions pénales en cas d’exercice illégal
Explication
Le monopole pharmaceutique interdit ces activités sans être pharmacien et prévoit des sanctions pénales en cas d’exercice illégal. Les autres propositions contredisent l’existence d’un encadrement pénal.
Le diplôme de docteur en pharmacie, la formation continue et une autonomie d’approvisionnement orientée par les besoins de santé plutôt que par la rentabilité
Explication
Le monopole est présenté comme garantissant l’indépendance via le diplôme, la formation continue et une logique d’approvisionnement orientée besoins de santé. Les distracteurs proposent une logique commerciale de vente ou de marges.
Achète, stocke et distribue en gros des médicaments (autres qu’expérimentaux) en l’état
Explication
Un grossiste-répartiteur achète, stocke et distribue en gros des médicaments en l’état, hors médicaments expérimentaux. Les autres choix confondent avec la fabrication, la dispensation directe ou un rôle logistique sans distribution en gros.
Livrer tout médicament stocké sous 24 heures
Explication
Le Code de la santé publique impose notamment une livraison sous 24 heures pour tout médicament stocké. Les autres propositions contredisent des seuils réglementaires mentionnés (référencement, couverture de stock, desserte).
La pharmacie d’officine pour les patients à domicile et la PUI pour les patients hospitalisés
Explication
Le contenu distingue deux circuits : l’officine pour les patients à domicile et la PUI pour les patients hospitalisés. Les autres choix inversent ou suppriment cette distinction.
Délivrance, analyse pharmaceutique de l’ordonnance, préparation des doses ou des boîtes, information et conseil de bon usage au patient
Explication
La dispensation regroupe délivrance, analyse pharmaceutique, préparation et information/conseil. Les distracteurs réduisent la dispensation à la simple remise.
Rétrocéder certains médicaments aux patients de ville, mais sans vendre les médicaments disponibles en officine
Explication
Le contenu précise que l’hôpital peut rétrocéder certains médicaments aux patients à la sortie, mais ne peut pas vendre ceux disponibles en officine afin de ne pas court-circuiter le marché de ville. Les autres propositions étendent abusivement la vente.
Une ordonnance classique ne permet pas toujours le remboursement, tandis que les ordonnances sécurisées et spécifiques sont requises pour certains médicaments
Explication
Le contenu indique que des formats spécifiques sont exigés (bizone, spéciale à 4 volets, sécurisée) sinon la sécurité sociale ne rembourse pas. Les autres choix confondent les formats ou affirment que l’ordonnance classique suffit.
Non remboursé : l’acheteur est privé ; remboursé : l’acheteur est très majoritairement public
Explication
Le contenu établit une distinction nette : non remboursé implique un acheteur privé, tandis que remboursé implique très majoritairement un acheteur public. Les autres propositions inversent ou neutralisent cette distinction.
Il permet la commercialisation sur le marché européen, mais n’entraîne pas une prise en charge automatique par la collectivité
Explication
Le marquage CE autorise la commercialisation sur le marché européen, mais le contenu précise qu’il n’entraîne pas un remboursement automatique par la collectivité en France. Les distracteurs affirment un lien direct et automatique avec le remboursement.
Usage individuel au domicile : prise en charge via la LPPR ; liés à un acte professionnel : intégrés au tarif de l’acte dans la CCAM
Explication
Le contenu indique clairement la séparation : LPPR pour les dispositifs à usage individuel au domicile, et CCAM pour ceux liés à un acte professionnel. Les autres choix inversent ou suppriment cette distinction.
Dépôt d’une demande par le fabricant ou le distributeur, évaluation par la CNEDiMTS, négociation du tarif par le CEPS en cas d’avis favorable, puis décision du ministre chargé de la Santé après avis
Explication
Le processus décrit comprend demande, évaluation CNEDiMTS, négociation du tarif par le CEPS en cas d’avis favorable, puis décision ministérielle après avis. Un distracteur typique confond l’évaluation CNEDiMTS et la négociation tarifaire CEPS.
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Quel montant les dépenses mondiales de santé ont-elles atteint en 2022 ?
9 800 milliards de dollars.
À combien les dépenses mondiales de médicaments ont-elles atteint en 2021 ?
1 291 milliards de dollars.
De quel pourcentage les dépenses mondiales de médicaments ont-elles augmenté depuis 2019 ?
+8 %.
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