Autorités publiques santé — rôle ?
Gèrent la régulation, la surveillance, l’évaluation.
Ministère de la Santé — responsabilité ?
Définir la politique de santé publique en France.
Agence nationale de santé publique — mission ?
Coordonner prévention, surveillance, communication nationale.
Agence régionale de santé — fonction ?
Piloter la santé dans chaque région, gérer l’offre et la prévention.
Haute Autorité de Santé — rôle ?
Évaluer la qualité des soins, recommandations, bonnes pratiques.
Agence de sécurité sanitaire — responsabilité ?
Évaluer et gérer les risques liés à alimentation, environnement, produits.
Agence nationale de sécurité du médicament — mission ?
Surveiller, contrôler la sécurité et l’efficacité des médicaments.
Organisation européenne des médicaments — rôle ?
Évaluer et autoriser les médicaments dans l’UE.
Organisation mondiale de la santé — objectif ?
Coordonner la santé mondiale et élaborer des recommandations.
Pharmacovigilance — définition ?
Surveillance continue des effets indésirables des médicaments.
Système de pharmacovigilance — composantes ?
Acteurs locaux, régionaux, nationaux, internationaux.
Médicaments sous surveillance renforcée — signification ?
Suivi accru en raison de risques potentiels, symbole ▼.
Rôle de l’ANSM — en pharmacovigilance ?
Coordonner la détection, l’analyse et la gestion des effets indésirables.
Agence européenne des médicaments — base ?
Évaluation centralisée des médicaments dans l’UE.
EMA — création ?
Créée en 1995, basée à Amsterdam.
OMS — rôle principal ?
Coordonner la santé mondiale et gérer les urgences sanitaires.
Effet indésirable — définition ?
Réaction nocive non voulue lors de l’utilisation d’un médicament.
Surveillance renforcée — symbole ?
▼ dans la notice, suivi accru des médicaments.
Pharmacovigilance — objectif ?
Protéger la santé en détectant précocement les risques.
Agence nationale de sécurité du médicament — création ?
Créée en 2011, remplaçant l’AFSSAPS.
AMM — signification ?
Autorisation de mise sur le marché d’un médicament.
RCP — rôle ?
Fournir les caractéristiques essentielles du médicament.
Organisation européenne — collaboration ?
EMA, ANSM, agences nationales, pour une évaluation cohérente.
Pharmacovigilance — enjeux ?
Détection, analyse, prévention des effets indésirables.
Testez vos connaissances avec un QCM de 12 questions sur Organisation et surveillance des médicaments.
1. Quelle est la principale fonction de la Haute Autorité de Santé (HAS) ?
2. En quelle année l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) a-t-elle été créée ?
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