Préparation parentérale — définition ?
Injection administrée dans l’organisme, nécessite sécurité renforcée.
Stérile — exigence ?
Absence de micro-organismes viables.
Apyrogène — propriété ?
Sans substances pyrogènes, pour injections.
Environnement classé A — rôle ?
Limite la contamination microbienne en fabrication.
Risque faible — caractéristique ?
Procédures en système clos, ≤ 3 étapes.
Risque moyen — caractéristique ?
Système ouvert, > 3 étapes, multi-patients.
Isotonie — méthode ?
Abaissement du point de congélation.
Osmolalité — définition ?
Concentration totale en particules osmotiquement actives.
Limpidité — critère ?
Absence de particules visibles, aspect clair.
Particules visibles — seuil ?
≥ 50 μm.
Particules non visibles — seuils ?
≥ 10 μm ou ≥ 25 μm.
Risque faible — système ?
Asepsie stricte + système clos.
Risque élevé — système ?
Asepsie stricte + système ouvert.
Asepsie stricte — objectif ?
Empêcher toute contamination microbienne.
Système ouvert — définition ?
Produit exposé à l’environnement lors de préparation.
Abaissement du point de congélation — principe ?
Diminution par solutés pour ajuster l’isotonie.
Loi de Raoult — rôle ?
Relie l’abaissement du point de congélation à la concentration de particules.
Tampons — utilisation ?
Maintenir un pH stable en formulation.
Endotoxines — origine ?
Substances toxiques bactériennes, thermostables.
Pyrogènes — définition ?
Substances provoquant une réaction fébrile.
Apyrogénéité — but ?
Éviter réactions fébriles post-injection.
Techniques élimination endotoxines — exemples ?
Adsorption, filtration, traitement oxydatif.
Verre borosilicaté — propriété ?
Bonne résistance thermique et hydrolytique.
Verre sodo-calcique — caractéristique ?
Résistance variable, plus modificateurs.
Testez vos connaissances avec un QCM de 24 questions sur Sécurité microbiologique des préparations parentérales.
1. Pourquoi les préparations parentérales finies doivent-elles présenter une sécurité microbiologique renforcée ?
2. Qu’exige l’état d’une préparation parentérale finie sur le plan microbiologique ?
Révisez le cours complet dans la fiche de révision de Sécurité microbiologique des préparations parentérales.
Voir la fiche →Importe ton cours et l'IA génère des flashcards en 30 secondes.
Générateur de flashcards