QCM : Introduction à la chromatographie et contrôle qualité — 3 questions

Question 1

1. Comment un laboratoire doit-il utiliser la plage de teneur lors du contrôle d'une matière première selon la pharmacopée européenne ?

Vérifier que la teneur est supérieure à 98,0%

Vérifier que la teneur se situe entre 98,0% et 102,0% en tenant compte de l'incertitude de ±2%

Vérifier que la teneur ne dépasse pas 102,0%

S'assurer que la teneur est exactement à 100%

Explication

La plage de 98,0% à 102,0% avec une incertitude de ±2% doit être respectée pour garantir la conformité lors du contrôle qualité.

Answer

Vérifier que la teneur se situe entre 98,0% et 102,0% en tenant compte de l'incertitude de ±2%

Question 2

2. Comment l'acidité de l'acide chlorhydrique change-t-elle lorsqu'il est dissous dans de l'éthanol plutôt que dans de l'eau ?

Elle ne change pas selon le solvant

Elle devient totalement neutre en éthanol

Elle devient plus faible en éthanol qu'en eau

Elle devient plus forte en éthanol qu'en eau

Explication

Le texte indique que l'acide chlorhydrique est fort en eau mais faible en éthanol, ce qui signifie que son acidité diminue dans ce dernier solvant.

Answer

Elle devient plus faible en éthanol qu'en eau

Question 3

3. Quelle affirmation correspond au sujet « Paramètres chromatographiques : temps de rétention, efficacité et résolution » ?

Sélectivité : Capacité d’un système chromatographique à différencier et séparer les différents composants d’un mélange

Contrôle du médicament : Procédé incluant prélèvement, contrôle et libération des matières premières, produits semi-ouvrés et finis, avec une conformité stricte

Pharmacopée Européenne : Ouvrage réglementaire obligatoire en France et en Europe, en constante évolution avec des mises à jour tous les 3 mois

Conforme : Il y a seulement 2 possibilités

Explication

Cette affirmation est directement issue de la partie du cours consacrée à ce sujet : Sélectivité : Capacité d’un système chromatographique à différencier et séparer les différents composants d’un mélange.

Answer

Sélectivité : Capacité d’un système chromatographique à différencier et séparer les différents composants d’un mélange

QCM : Introduction à la chromatographie et contrôle qualité — 3 questions

Questions et réponses du QCM

1. Comment un laboratoire doit-il utiliser la plage de teneur lors du contrôle d'une matière première selon la pharmacopée européenne ?

2. Comment l'acidité de l'acide chlorhydrique change-t-elle lorsqu'il est dissous dans de l'éthanol plutôt que dans de l'eau ?

3. Quelle affirmation correspond au sujet « Paramètres chromatographiques : temps de rétention, efficacité et résolution » ?

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