QCM : Formes liquides pharmaceutiques et stabilité — 11 questions

Explication

La bonne réponse est la dernière, qui définit une solution comme un mélange homogène de composants où un ou plusieurs solutés sont dissous dans un solvant, ce qui correspond à la définition d'une forme galénique liquide. Les autres options décrivent des suspensions ou émulsions, qui sont aussi des formes liquides, mais la question demande une définition précise et globale, et la solution homogène est la définition la plus générale et correcte.

Explication

La théorie du film, qui explique la vitesse de dissolution par la formation d’une couche de solvant autour du solide, est associée aux travaux de Noyes et Whitney, comme mentionné dans le contenu. La loi de Fick, quant à elle, est liée à la diffusion, mais n’est pas spécifiquement nommée comme théorie du film. Gerris et Guillaume Bouguéon ne sont pas mentionnés dans ce contexte précis.

Explication

Le contrôle qualité a pour rôle principal de vérifier si le produit répond aux spécifications établies, garantissant ainsi sa sécurité, son efficacité et sa stabilité.

Explication

L’utilisation officielle des conservateurs antimicrobiens dans la Pharmacopée européenne a été formalisée dans la version de 2005, qui a établi les critères et les substances autorisées pour la conservation microbiologique des préparations liquides.

Explication

La solution est une dispersion moléculaire homogène où les solutés sont dissous au niveau moléculaire, tandis que la suspension est une dispersion de particules solides insolubles dans un liquide, avec une instabilité thermodynamique.

Explication

La théorie du film (modèle de la couche de diffusion) a été formulée par Noyes et Whitney en 1897, expliquant la vitesse de dissolution par la formation d'une fine couche de solvant autour du solide. Les autres options sont des références à des sources ou des auteurs liés à d'autres concepts ou à des dates différentes.

Explication

Le choix d’un emballage en verre pour une solution sensible à la lumière est principalement dû à la propriété du verre de bloquer la lumière, ce qui protège le contenu contre la dégradation photochimique. Cela garantit la stabilité et l’efficacité du médicament sur la durée de conservation.

Explication

La réponse correcte est la vérification de la solubilité, la mouillabilité, la sédimentation et la stabilité microbiologique à travers des contrôles réguliers, car ces paramètres sont essentiels pour garantir la stabilité physico-chimique, microbiologique et organoleptique d'une forme liquide pharmaceutique durant sa durée de vie.

Explication

Les contrôles microbiologiques ont pour objectif principal de détecter, quantifier ou éliminer les micro-organismes présents dans un produit, afin d’assurer sa sécurité microbiologique.

Explication

La procédure de reconstitution consiste à préparer une forme liquide à partir d'une poudre ou granulés, en suivant un protocole précis, pour obtenir une solution ou suspension administrable. Elle n'est pas une fabrication initiale, ni une étape de stockage ou de contrôle, mais une opération spécifique de préparation.

Explication

L’émulsion, selon la Ph.Eur, 2025/2026, est une dispersion de deux liquides non miscibles stabilisée par un agent émulsifiant. La définition correspond à la première option, qui est précise et conforme à la pharmacopée européenne.