Action préventive : NF EN ISO 9001 – 2015, action visant à éliminer la cause d’une non-conformité potentielle ou d’une autre situation potentielle indésirable, afin d’éviter qu’elle ne se produise. En BPPH, elle consiste à éliminer les causes d’un défaut ou d’un évènement indésirable potentiel pour prévenir leur apparition.
Action corrective : NF EN ISO 9001 – 2015, action visant à éliminer la cause d’une non-conformité identifiée et à éviter sa réapparition, permettant ainsi d’améliorer la conformité et la qualité du processus ou du produit.
Audit qualité : NF EN ISO 9001 – 2015, processus méthodique, indépendant et documenté permettant d’évaluer la conformité d’un système, d’un processus ou d’un produit par rapport à des critères prédéfinis, en vue d’identifier des axes d’amélioration.
Amélioration de la qualité : Action entreprise pour accroître l’efficacité et le rendement des activités et processus, afin d’apporter des bénéfices à l’organisme et à ses clients, en renforçant la maîtrise et la performance globale.
1. Qu'est-ce qu'une action préventive dans la gestion des risques selon la norme NF EN ISO 9001 – 2015 ?
2. Quelle norme définit les exigences pour la validation du procédé de stérilisation ?
3. Quel est le rôle principal de la traçabilité des DMR dans le processus de retraitement ?
Gestion des risques — objectif ?
Anticiper et prévenir les non-conformités.
Action préventive — rôle ?
Éliminer causes potentielles avant problème.
Action corrective — rôle ?
Éliminer causes après non-conformité.
Audit qualité — objectif ?
Évaluer conformité et identifier axes d’amélioration.
SMQ — signification ?
Système de Management de la Qualité.
Validation des procédés — but ?
Confirmer efficacité et reproductibilité.
La fiche de révision couvre les notions essentielles de Gestion et Contrôle des Dispositifs Médicaux. Elle est structurée par thématiques pour faciliter l'apprentissage et la mémorisation, avec des définitions clés, des explications et des synthèses.
Lire la fiche complète →Le QCM contient 10 questions à choix multiples avec corrections détaillées et explications pour chaque réponse. Idéal pour tester vos connaissances et identifier vos lacunes.
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