Fiche de révision : Bon usage du médicament

📋 Plan du Cours

1. Prescription médicale et professionnels habilités
2. Évaluation du rapport bénéfice risque
3. Stupéfiants et médicaments apparentés
4. Médicaments à prescription restreinte
5. Types et règles des ordonnances
6. Ordonnances pour les autres soins
7. RTU et ATU
8. Médicaments génériques et substitution
9. Rôles du pharmacien
10. Automédication et ses risques
11. Prescription hors AMM

📖 1. Prescription médicale et professionnels habilités

🔑 Notions clés & Définitions

• Prescription médicale : Concerne principalement les médicaments, mais peut aussi porter sur des dispositifs médicaux comme les orthèses et les prothèses.

★ À maîtriser

• La prescription médicale est contrôlée par la CPAM, délivrée par le pharmacien et exécutée par le patient ou par d’autres professionnels de santé.

📌 Les médecins doivent être inscrits au Conseil National de l’Ordre des Médecins pour prescrire, sauf les médecins de prévention, de santé au travail, de PMI ou de santé publique, qui ne prescrivent qu’exceptionnellement en urgence.

📌 Les chirurgiens-dentistes, sages-femmes, infirmiers et directeurs de laboratoire ou de radiologie prescrivent uniquement dans leur champ de compétences, tandis que les infirmiers ne prescrivent pas de médicaments sauf les IPA depuis 2018, en collaboration avec le médecin référent.

Compléments

📌 Les internes hospitaliers et les résidents en stage peuvent prescrire sous la responsabilité respectivement du chef de service ou du maître de stage.

📖 2. Évaluation du rapport bénéfice risque

🔑 Notions clés & Définitions

• Éducation thérapeutique : L’éducation thérapeutique explique au patient les justifications du traitement, son mode d’administration, ses interactions, sa surveillance et les effets indésirables potentiels ainsi que la conduite à tenir.

📝 Points essentiels

• 🔄 L’évaluation d’une prescription consiste à: vérifier si le traitement est indispensable, rechercher une alternative, évaluer l’adaptation au patient selon la galénique, rechercher les interactions, prévoir la surveillance, vérifier la compréhension, vérifier la faisabilité

📌 Le médecin ne doit pas prescrire sans avoir examiné le patient, sauf le médecin régulateur du SAMU, dont la prescription téléphonique est très encadrée et limitée à peu de médicaments.

💡 Astuce mémo

Prescription inadaptée → risque pour le patient

📖 3. Stupéfiants et médicaments apparentés

★ À maîtriser

• Les médicaments stupéfiants et apparentés sont regroupés en trois listes en France.

📌 Le clonazépam, le méthylphénidate et l’oxybate nécessitent une prescription initiale par un spécialiste, tandis que le renouvellement peut être effectué par d’autres médecins.

📌 Pour les stupéfiants et apparentés, l’ordonnance doit être présentée au pharmacien sous trois jours, il n’y a pas de chevauchement, la délivrance commence à la première lecture et le pharmacien conserve une copie pendant trois ans.

Compléments

• Le méthylphénidate nécessite une prescription initiale hospitalière, tandis que le clonazépam et l’oxybate ont des spécialistes prescripteurs initiaux spécifiques.

💡 Astuce mémo

Prescrire, présenter, délivrer, conserver

📖 4. Médicaments à prescription restreinte

★ À maîtriser

• Les médicaments à prescription restreinte comprennent: les médicaments à usage hospitalier, les médicaments à prescription hospitalière, les médicaments à prescription initiale hospitalière, les médicaments nécessitant une surveillance particulière, les médicaments à prescription réservée à certains spécialistes

Compléments

• L’érythropoïétine est initialement prescrite par un néphrologue en cas de maladie rénale ou par un cancérologue ou un hématologue en cas de maladie du sang.

📖 5. Types et règles des ordonnances

★ À maîtriser

• Une ordonnance simple comporte:
  • la date
  • les informations du patient
  • les informations du prescripteur
  • la prescription
  • la signature du prescripteur

📌 L’ordonnance ALD est bizone : la partie supérieure contient les traitements liés à l’ALD remboursés à 100 %, tandis que la partie inférieure contient les traitements sans lien avec l’ALD, remboursés selon leur taux habituel.

• L’ordonnance sécurisée destinée aux stupéfiants comporte la prescription écrite en toutes lettres, le nombre de spécialités dans le cadre inférieur droit et le numéro de l’ordonnance dans le cadre inférieur gauche.

Compléments

• L’ordonnance pour un médicament à prescription restreinte comporte: les coordonnées du patient, la prescription, la justification de la prescription selon la HAS, les coordonnées du fournisseur ou du pharmacien

💡 Astuce mémo

Ordonnance ALD : partie supérieure = ALD, partie inférieure = hors ALD

📖 6. Ordonnances pour les autres soins

📝 Points essentiels

• Les ordonnances peuvent concerner:
  • les soins infirmiers
  • la kinésithérapie
  • l’orthophonie
  • les examens diagnostiques
  • les transports sanitaires
  • le matériel médical
  • les certificats médicaux
  • l’hospitalisation

📌 Toute ordonnance doit être lisible et précise, notamment sur le nombre et les horaires des prises ainsi que leur rapport à l’alimentation et aux autres traitements.

📌 La première présentation d’une ordonnance doit avoir lieu moins de trois mois après sa rédaction, sauf pour l’ordonnance sécurisée qui doit être présentée sous trois jours.

📖 7. RTU et ATU

🔑 Notions clés & Définitions

• Recommandation temporaire d’utilisation : Concerne un médicament déjà disponible et titulaire d’une AMM, lorsqu’un besoin thérapeutique non couvert existe et que le rapport bénéfice-risque est présumé favorable, pour une durée maximale de trois ans.
• Autorisation temporaire d’utilisation : Permet exceptionnellement et temporairement d’utiliser un médicament hors AMM, en cours d’évaluation ou d’obtention d’AMM, pour une pathologie rare ou grave sans alternative thérapeutique.

📝 Points essentiels

📌 L’ATU nominative concerne un patient particulier, tandis que l’ATU de cohorte concerne un groupe de patients.

💡 Astuce mémo

RTU = médicament avec AMM ; ATU = médicament sans AMM ou en évaluation

📖 8. Médicaments génériques et substitution

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament générique : Copie d’un médicament dont le brevet est expiré et qui possède le même principe actif, une bioéquivalence avec le princeps et un prix inférieur.

★ À maîtriser

• La bioéquivalence est retenue lorsque le ratio générique/princeps de l’AUC, de la Cmax et du Tmax est compris entre $0{,}8$ et $1{,}25$.

📌 Depuis 1999, le pharmacien peut ou doit substituer un générique appartenant au même groupe et ayant la même forme galénique, si le patient est averti et d’accord et si le prescripteur ne s’y oppose pas.

Compléments

• Les génériques représentent environ 25 % du marché en France.

💡 Astuce mémo

Générique = même efficacité, prix inférieur ; princeps = médicament d’origine

📖 9. Rôles du pharmacien

★ À maîtriser

• Le pharmacien vérifie et contrôle les ordonnances, délivre des médicaments et du matériel, et peut exercer un droit de substitution pour les génériques.

• Le pharmacien participe aux soins de premier recours, aux campagnes de dépistage et de vaccination, à la veille sanitaire et à la coopération avec les autres professionnels via le dossier pharmaceutique.

Compléments

📌 Dans un exercice coordonné, le pharmacien peut renouveler une ordonnance de traitement chronique et adapter une posologie avec l’accord du médecin responsable du patient.

📖 10. Automédication et ses risques

🔑 Notions clés & Définitions

• Automédication : Consiste à acheter en pharmacie, en officine ou sur internet, sans ordonnance, des médicaments hors liste pour des symptômes ou des pathologies bénignes et de courte durée.

★ À maîtriser

📌 L’automédication doit être accompagnée des conseils du pharmacien, notamment pour vérifier les contre-indications et les interactions, et elle n’est pas remboursée.

• Les principaux risques de l’automédication sont:
  • le retard diagnostique
  • le non-respect des règles d’utilisation
  • les effets indésirables
  • les erreurs médicamenteuses
  • les interactions
  • l’accumulation de médicaments périmés

Compléments

• Selon l’OMS, 40 % des médicaments trouvés sur internet sont des contrefaçons, potentiellement inefficaces ou dangereuses.

💡 Astuce mémo

Absence de conseil ou de contrôle → interactions, erreurs et retard diagnostique

📖 11. Prescription hors AMM

★ À maîtriser

• Les prescriptions hors AMM représentent 15 à 20 % des prescriptions et concernent particulièrement la pédiatrie, la gériatrie, la cancérologie et les maladies rares.

📌 La prescription hors AMM est possible dans le cadre de la liberté de prescription, mais elle ne doit pas faire courir de risque au patient et doit être fondée sur des données scientifiques clairement documentées.

📌 Un médicament prescrit hors AMM n’est pas remboursé et la mention « NR » doit être inscrite sur l’ordonnance.

Compléments

• Le baclofène a d’abord été utilisé hors AMM avec une RTU comme aide au sevrage alcoolique avant d’obtenir une AMM dans cette indication.

📊 Tableaux de synthèse

RTU et ATU

Types d’ordonnances