Fiche de révision : Bon usage du médicament

📋 Plan du Cours

1. Prescription et professionnels habilités
2. Évaluation du rapport bénéfice-risque
3. Stupéfiants et médicaments apparentés
4. Médicaments à prescription restreinte
5. Types et règles des ordonnances
6. Ordonnances pour les autres soins
7. Dérogations temporaires d’utilisation
8. Médicaments génériques et substitution
9. Rôles du pharmacien et automédication
10. Prescription hors AMM

📖 1. Prescription et professionnels habilités

🔑 Notions clés & Définitions

• Prescription médicale : Acte concernant principalement les médecins, contrôlé par la CPAM, délivré par le pharmacien et exécuté par le patient ou par d’autres professionnels de santé.

★ À maîtriser

📌 Les médecins doivent être inscrits au CNOM pour prescrire, tandis que les médecins de prévention, de santé au travail, de PMI et de santé publique ne prescrivent qu’exceptionnellement en urgence.

📌 Les chirurgiens-dentistes, sages-femmes, infirmiers et directeurs de laboratoire ou de radiologie prescrivent uniquement dans leur champ de compétences, tandis que les infirmiers ne prescrivent pas de médicaments sauf les IPA depuis 2018, en collaboration avec le médecin référent.

Compléments

📌 Les internes hospitaliers et les résidents en stage peuvent prescrire sous la responsabilité respective du chef de service ou du maître de stage.

📖 2. Évaluation du rapport bénéfice-risque

★ À maîtriser

• L’évaluation d’une prescription vérifie son caractère indispensable, l’existence d’alternatives et son adaptation au patient.

• L’adaptation d’une prescription prend notamment en compte:

  • la galénique
  • les interactions
  • la surveillance
  • la compréhension du traitement
  • son caractère réalisable

📌 Le médecin ne doit pas prescrire sans avoir examiné le patient, sauf le médecin régulateur du SAMU, qui peut prescrire par téléphone dans un cadre très encadré et pour peu de médicaments.

Compléments

• L’éducation thérapeutique explique: la justification du traitement, son mode d’administration, ses interactions, sa surveillance, les effets secondaires potentiels et la conduite à tenir

💡 Astuce mémo

Prescription inadaptée → risque accru pour le patient

📖 3. Stupéfiants et médicaments apparentés

★ À maîtriser

• Le clonazépam, le méthylphénidate et l’oxybate sont des médicaments apparentés aux stupéfiants dont la prescription initiale doit obligatoirement être réalisée par un spécialiste.

📌 Pour les stupéfiants et apparentés, il n’y a pas de chevauchement des traitements et l’ordonnance doit être présentée au pharmacien sous 3 jours.

Compléments

📌 Le méthylphénidate nécessite une prescription initiale hospitalière, tandis que le clonazépam et l’oxybate ont des spécialistes prescripteurs définis selon leur indication.

📌 Le pharmacien conserve une copie de l’ordonnance de stupéfiants pendant 3 ans et en adresse une copie à la CPAM.

💡 Astuce mémo

Prescrire, présenter sous 3 jours, conserver la copie

📖 4. Médicaments à prescription restreinte

★ À maîtriser

• Les médicaments à prescription restreinte comprennent: les médicaments à usage hospitalier, les médicaments à prescription hospitalière, les médicaments à prescription initiale hospitalière, les médicaments nécessitant une surveillance particulière, les médicaments à prescription réservée à certains spécialistes

Compléments

• Le clonazépam nécessite une prescription initiale réservée aux pédiatres ou aux neurologues.

• L’érythropoïétine peut être prescrite initialement par un néphrologue en cas de maladie rénale ou par un cancérologue ou un hématologue en cas de maladie du sang.

📖 5. Types et règles des ordonnances

★ À maîtriser

• Une ordonnance simple comporte:
  • la date
  • les informations sur le patient
  • les informations sur le prescripteur
  • la prescription
  • la signature du prescripteur

📌 L’ordonnance ALD est une ordonnance bizone dont la partie supérieure contient les traitements liés à l’ALD remboursés à 100 %, tandis que la partie inférieure contient les traitements sans rapport avec l’ALD remboursés selon leur taux habituel.

• L’ordonnance sécurisée reprend les règles de l’ordonnance simple et exige que la prescription, y compris les doses, soit rédigée en toutes lettres, avec le nombre de spécialités en bas à droite et le numéro de l’ordonnance en bas à gauche.

Compléments

• Elle comporte: les coordonnées du patient, la prescription, la justification de la prescription selon la HAS, les coordonnées du fournisseur ou du pharmacien

💡 Astuce mémo

Bizone : ALD en haut, hors ALD en bas

📖 6. Ordonnances pour les autres soins

★ À maîtriser

• Les ordonnances peuvent concerner:
  • les soins infirmiers
  • la kinésithérapie
  • l’orthophonie
  • les examens diagnostiques
  • les transports sanitaires
  • le matériel médical
  • les certificats médicaux
  • l’hospitalisation

📌 Toute ordonnance doit être lisible et précise, notamment sur le nombre et les horaires des prises ainsi que leur rapport à l’alimentation et aux autres traitements.

📌 La première présentation d’une ordonnance doit avoir lieu moins de 3 mois après sa rédaction, sauf pour une ordonnance sécurisée qui doit être présentée sous 3 jours.

Compléments

📌 Une prescription hors AMM doit mentionner « NR » pour préciser que le traitement n’est pas remboursé.

📖 7. Dérogations temporaires d’utilisation

🔑 Notions clés & Définitions

• Recommandation temporaire d’utilisation : Concerne un médicament déjà disponible disposant d’une AMM, lorsqu’un besoin thérapeutique n’est pas couvert par d’autres médicaments et que le rapport bénéfice-risque est présumé favorable.
• Autorisation temporaire d’utilisation : Concerne exceptionnellement et temporairement des médicaments utilisés hors AMM ou en cours d’évaluation pour une pathologie rare et/ou grave sans alternative thérapeutique.

★ À maîtriser

📌 Une RTU ne peut pas excéder 3 ans.

Compléments

📌 L’ATU nominative concerne un patient particulier, tandis que l’ATU de cohorte concerne un groupe de patients.

💡 Astuce mémo

RTU pour un médicament avec AMM, ATU pour un usage exceptionnel sans AMM

📖 8. Médicaments génériques et substitution

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament générique : Un médicament générique est une copie d’un médicament dont le brevet est expiré et qui possède le même principe actif, une bioéquivalence avec le princeps, les mêmes conditions de prescription et un prix inférieur.

★ À maîtriser

• La bioéquivalence est retenue lorsque le ratio générique/princeps de l’aire sous la courbe, de la Cmax et du Tmax est compris entre $[0{,}8\ ;\ 1{,}25]$.

📌 Depuis 1999, le pharmacien peut ou doit substituer le princeps par un générique du même groupe et de même forme galénique, après information et accord du patient et en l’absence d’opposition du prescripteur.

Compléments

• Les médicaments concernés comprennent notamment:
  • les antiépileptiques
  • les anticoagulants
  • certains antiarythmiques
  • la L-Thyroxine

📖 9. Rôles du pharmacien et automédication

🔑 Notions clés & Définitions

• Automédication : Consiste à acheter en pharmacie, en officine ou sur internet, sans ordonnance, des médicaments hors liste pour des symptômes bénins et de courte durée ou certaines situations d’urgence.

★ À maîtriser

• Le pharmacien vérifie et contrôle les ordonnances, délivre des médicaments et du matériel, et peut utiliser son droit de substitution pour les génériques.

• L’automédication expose notamment:

  • au retard diagnostique
  • au non-respect des règles d’utilisation
  • aux effets indésirables
  • aux erreurs médicamenteuses
  • aux interactions médicamenteuses
  • à l’accumulation de médicaments périmés

Compléments

• Le pharmacien peut participer: aux soins de premier recours, aux campagnes de dépistage, aux campagnes de vaccination, à la veille sanitaire, à la coopération avec les autres professionnels via le dossier pharmaceutique

• Selon l’OMS, 40 % des médicaments trouvés sur internet sont des contrefaçons, au mieux inefficaces et potentiellement dangereuses.

💡 Astuce mémo

Conseil pharmaceutique → automédication plus sûre

📖 10. Prescription hors AMM

🔑 Notions clés & Définitions

• Prescription hors AMM : La prescription hors AMM est l’utilisation d’un médicament dans une indication, une population ou une modalité non couvertes par son autorisation de mise sur le marché.

★ À maîtriser

• La prescription hors AMM repose sur: la liberté de prescription, l’interdiction de faire courir un risque au patient, l’utilisation d’un médicament dont l’efficacité et la sécurité sont documentées scientifiquement

📌 Un médicament prescrit hors AMM n’est pas remboursé et l’ordonnance doit porter la mention « NR ».

Compléments

• Les prescriptions hors AMM représentent 15-20 % des prescriptions et concernent 80-100 % des prescriptions en pédiatrie, gériatrie, cancérologie et pour les maladies rares.

📊 Tableaux de synthèse

RTU et ATU