QCM : Bon usage du médicament — 27 questions

Explication

L’éducation thérapeutique présente les justifications du traitement, son administration, ses interactions, sa surveillance et ses effets secondaires possibles. Elle précise aussi les conduites à tenir face à ces effets, et ne se limite donc pas à la prise du médicament.

Explication

Une ordonnance peut concerner des soins infirmiers, de la kinésithérapie, de l’orthophonie, des examens, des transports, du matériel, des certificats ou une hospitalisation. La première présentation intervient en principe en moins de trois mois, tandis qu’une ordonnance sécurisée doit être présentée sous trois jours.

Explication

Le pharmacien vérifie les ordonnances, délivre les médicaments et le matériel, peut substituer les génériques et participe aux soins de premier recours. Il coopère également avec les professionnels et contribue à la prévention et au dépistage ; son activité ne se réduit donc pas à la délivrance.

Explication

La RTU concerne un médicament disposant déjà d’une AMM, répondant à un besoin thérapeutique non couvert et limitée à trois ans. L’ATU permet, dans une situation rare ou grave sans alternative, une utilisation temporaire hors AMM ou pendant l’évaluation du médicament ; l’ATU nominative vise un patient, tandis que l’ATU de cohorte vise plusieurs patients.

Explication

L’ATU répond à l’absence d’alternative thérapeutique et peut concerner un médicament hors AMM ou en cours d’évaluation. L’ATU nominative est destinée à un patient donné, alors que l’ATU de cohorte concerne un groupe de patients ; la RTU, elle, porte sur un médicament déjà titulaire d’une AMM.

Explication

Les ordonnances peuvent concerner de nombreux soins, notamment les soins infirmiers, la kinésithérapie, l’orthophonie, les examens diagnostiques et les transports sanitaires. Elles peuvent également prescrire du matériel médical, des certificats médicaux ou une hospitalisation.

Explication

Les prescriptions hors AMM représentent 15 à 20 % des prescriptions et concernent notamment plusieurs populations ou domaines spécialisés. Elles restent possibles dans le cadre de la liberté de prescription, mais doivent s’appuyer sur des données scientifiques et ne pas exposer le patient à un risque. Elles ne sont pas remboursées et l’ordonnance doit porter la mention « NR ».

Explication

Les chirurgiens-dentistes, sages-femmes, infirmiers et directeurs de laboratoire ou de radiologie prescrivent dans les limites de leurs compétences. Les infirmiers ne prescrivent pas les médicaments de façon générale, mais les IPA disposent de cette possibilité depuis 2018 dans un cadre collaboratif avec le médecin référent.

Explication

L’automédication correspond à la délivrance sans ordonnance de médicaments hors liste, en pharmacie ou sur internet, pour des symptômes généralement bénins et de courte durée. Ces médicaments ne font pas l’objet d’un remboursement ; les médicaments soumis à prescription ne relèvent pas de cette définition.

Explication

La bioéquivalence compare l’aire sous la courbe, la concentration maximale et le temps du maximum. Pour chacun de ces paramètres, le ratio générique/princeps doit se situer entre $0{,}8$ et $1{,}25$ ; une comparaison limitée à la concentration maximale est insuffisante.

Explication

L’adaptation prend en compte la galénique, les interactions, la surveillance, la compréhension du patient et la faisabilité du traitement. La préférence commerciale du prescripteur ne fait pas partie des critères énoncés.

Explication

Un générique est une copie d’un médicament dont le brevet est expiré, avec le même principe actif, une bioéquivalence avec le princeps et un prix inférieur. La bioéquivalence repose sur trois paramètres pharmacocinétiques, dont les ratios doivent être compris entre $0{,}8$ et $1{,}25$.

Explication

Une évaluation complète vérifie le caractère indispensable du traitement, l’absence d’alternative et son adaptation au patient. Un traitement indispensable peut néanmoins être inadapté à une personne donnée, et la surveillance ne constitue pas à elle seule l’ensemble de l’évaluation.

Explication

L’ordonnance ALD est divisée en deux zones. La partie supérieure concerne les traitements liés à l’ALD, remboursés à 100 %, tandis que la partie inférieure concerne les traitements sans lien avec l’ALD, remboursés selon le taux habituel.

Explication

L’ordonnance sécurisée reprend les règles de l’ordonnance simple, avec des prescriptions et des doses écrites en toutes lettres. Le nombre de spécialités figure en bas à droite et le numéro de l’ordonnance en bas à gauche ; ce nombre ne correspond pas au nombre d’unités délivrées.

Explication

L’automédication peut entraîner un retard diagnostique, des erreurs d’utilisation, des effets indésirables et des interactions. Elle favorise aussi l’accumulation de médicaments périmés ; selon l’OMS, une part importante des médicaments vendus sur internet est contrefaite et potentiellement dangereuse.

Explication

La prescription hors AMM est autorisée par la liberté de prescription, sous réserve de ne pas faire courir de risque au patient. Elle exige aussi des données scientifiques documentant clairement l’utilisation envisagée. L’absence d’indication validée par l’AMM et l’absence de remboursement caractérisent cette situation, tandis que la mention « NR » doit être inscrite sur l’ordonnance.

Explication

Depuis 1999, la substitution d’un princeps par un générique du même groupe et de la même forme galénique est possible ou requise selon les conditions prévues. Le patient doit être averti et le prescripteur ne doit pas s’y opposer ; la mention « non substituable » empêche la substitution.

Explication

Une prescription hors AMM n’est pas remboursée et l’ordonnance doit comporter la mention « NR ». Cette règle la distingue d’une prescription correspondant à une indication validée par l’AMM. La possibilité de prescrire hors AMM ne transforme donc pas cette utilisation en indication reconnue ni en prescription remboursable.

Explication

Une ordonnance simple comporte cinq éléments : date, informations du patient, informations du prescripteur, prescription et signature. Les coordonnées du fournisseur et la justification selon la HAS concernent une ordonnance de médicament à prescription restreinte, pas l’ordonnance simple.

Explication

Les médicaments à prescription restreinte regroupent cinq catégories, dont l’usage hospitalier et la prescription initiale hospitalière. Une prescription initiale hospitalière permet un renouvellement en ville, tandis qu’un médicament à usage hospitalier ne le permet pas ; l’érythropoïétine peut relever de trois spécialistes selon la pathologie.

Explication

L’ordonnance doit être présentée dans les trois jours, et la délivrance débute lors de la première lecture par le pharmacien. Celui-ci conserve une copie pendant trois ans et en transmet une à la CPAM. La durée de conservation n’est donc pas de cinq ans.

Explication

Le méthylphénidate nécessite une prescription initiale hospitalière. Le clonazépam et l’oxybate relèvent d’une prescription initiale réservée à certains spécialistes, ce qui ne signifie pas que chaque renouvellement doive être effectué par le même spécialiste.

Explication

L’érythropoïétine peut être initialement prescrite par un néphrologue, un cancérologue ou un hématologue selon la pathologie. Elle n’est donc pas rattachée à un seul spécialiste, et le cardiologue ne fait pas partie des spécialistes indiqués.

Explication

Les traitements stupéfiants ne doivent pas se chevaucher. En cas de présentation tardive, le pharmacien peut délivrer la quantité correspondant au temps restant. Les apparentés cités comprennent notamment le méthylphénidate, le clonazépam et l’oxybate.

Explication

La prescription médicale peut porter sur des médicaments et certains dispositifs médicaux, puis être contrôlée par la CPAM et délivrée par le pharmacien. Les médecins doivent être inscrits au CNOM pour prescrire, tandis que les médecins de prévention ne prescrivent pas hors urgence exceptionnelle. Les chirurgiens-dentistes exercent leur prescription dans leur champ de compétences, alors que les infirmiers ne prescrivent des médicaments que lorsqu’ils sont IPA, depuis 2018, dans un cadre collaboratif.

Explication

La prescription peut porter sur des médicaments et certains dispositifs médicaux. La CPAM la contrôle, le pharmacien la délivre et le patient ou un autre professionnel l’exécute. La prescription ne relève donc pas exclusivement du pharmacien.