Fiche de révision : Bon usage du médicament

📋 Plan du Cours

1. Prescription et professionnels habilités
2. Évaluation bénéfice-risque
3. Stupéfiants et apparentés
4. Médicaments à prescription restreinte
5. Types et règles des ordonnances
6. Ordonnances pour autres soins
7. Dérogations temporaires d’utilisation
8. Médicaments génériques
9. Rôles du pharmacien et automédication
10. Prescription hors AMM

📖 1. Prescription et professionnels habilités

🔑 Notions clés & Définitions

• Prescription médicale : Peut concerner des médicaments et certains dispositifs médicaux, elle est contrôlée par la CPAM, délivrée par le pharmacien et exécutée par le patient ou d’autres professionnels de santé.

★ À maîtriser

📌 Les médecins doivent être inscrits au CNOM pour prescrire, tandis que les médecins de prévention, de santé au travail, de PMI et de santé publique ne prescrivent pas sauf urgence exceptionnelle.

📌 Les chirurgiens-dentistes, sages-femmes, infirmiers et directeurs de laboratoire ou de radiologie prescrivent uniquement dans leur champ de compétences, tandis que les infirmiers ne prescrivent pas de médicaments sauf les IPA depuis 2018, en collaboration avec le médecin référent.

Compléments

📌 Les internes prescrivent sous la responsabilité du chef de service et les résidents en stage prescrivent sous la responsabilité du maître de stage.

📖 2. Évaluation bénéfice-risque

🔑 Notions clés & Définitions

• Éducation thérapeutique : Explique les justifications du traitement, son mode d’administration, ses interactions, sa surveillance et les effets secondaires potentiels ainsi que les conduites à tenir.

📝 Points essentiels

• 🔄 L’évaluation du rapport bénéfice-risque vérifie que:

  1. le traitement est indispensable
  2. il n’existe pas d’alternative
  3. le traitement est adapté au patient

• L’adaptation d’une prescription prend notamment en compte la galénique, les interactions, la surveillance, la compréhension du patient et le caractère réalisable du traitement.

💡 Astuce mémo

Prescription adaptée → traitement réalisable et compris

📖 3. Stupéfiants et apparentés

★ À maîtriser

• Le clonazépam, le méthylphénidate et l’oxybate sont des médicaments apparentés aux stupéfiants dont la prescription initiale doit être réalisée par certains spécialistes.

📌 Le méthylphénidate nécessite une prescription initiale hospitalière, tandis que le clonazépam et l’oxybate ont une prescription initiale réservée à certains spécialistes.

• Pour les stupéfiants et apparentés, l’ordonnance doit être présentée au pharmacien sous 3 jours, la délivrance commence lors de la première lecture, le pharmacien conserve une copie pendant 3 ans et en adresse une à la CPAM.

Compléments

📌 Les traitements stupéfiants ne peuvent pas se chevaucher et le pharmacien peut délivrer seulement la quantité correspondant au temps restant lorsque le patient se présente tardivement.

💡 Astuce mémo

Prescrire, présenter sous 3 jours, délivrer, conserver

📖 4. Médicaments à prescription restreinte

★ À maîtriser

• Les médicaments à prescription restreinte comprennent: les médicaments à usage hospitalier, les médicaments à prescription hospitalière, les médicaments à prescription initiale hospitalière, les médicaments nécessitant une surveillance particulière, les médicaments à prescription réservée à certains spécialistes

Compléments

• L’érythropoïétine est initialement prescrite par un néphrologue, un cancérologue ou un hématologue selon la pathologie traitée.

📖 5. Types et règles des ordonnances

★ À maîtriser

• Une ordonnance simple comporte:
  • la date
  • les informations du patient
  • les informations du prescripteur
  • la prescription
  • la signature du prescripteur

📌 L’ordonnance ALD est bizone : la partie supérieure contient les traitements liés à l’ALD remboursés à 100 %, tandis que la partie inférieure contient les traitements sans lien avec l’ALD remboursés selon leur taux habituel.

• L’ordonnance sécurisée reprend les règles de l’ordonnance simple, mais les prescriptions et les doses sont écrites en toutes lettres, le nombre de spécialités figure en bas à droite et le numéro de l’ordonnance en bas à gauche.

Compléments

• Une ordonnance pour médicament à prescription restreinte comporte les coordonnées du patient, la prescription, la justification selon la HAS et les coordonnées du fournisseur ou du pharmacien.

💡 Astuce mémo

ALD : partie supérieure à 100 % ; partie inférieure au taux habituel

📖 6. Ordonnances pour autres soins

📝 Points essentiels

• Les ordonnances peuvent prescrire:
  • des soins infirmiers
  • de la kinésithérapie
  • de l’orthophonie
  • des examens diagnostiques
  • des transports sanitaires
  • du matériel médical
  • des certificats médicaux
  • une hospitalisation

📌 La première présentation d’une ordonnance doit avoir lieu moins de 3 mois après sa rédaction, sauf pour une ordonnance sécurisée qui doit être présentée sous 3 jours.

📖 7. Dérogations temporaires d’utilisation

🔑 Notions clés & Définitions

• Recommandation temporaire d’utilisation : Concerne un médicament déjà disponible et possédant une AMM, répond à un besoin thérapeutique non couvert et ne peut excéder 3 ans.
• Autorisation temporaire d’utilisation : Permet exceptionnellement et temporairement d’utiliser un médicament hors AMM ou en cours d’évaluation pour une pathologie rare ou grave sans alternative thérapeutique.

📝 Points essentiels

📌 L’ATU nominative concerne un patient particulier, tandis que l’ATU de cohorte concerne un groupe de patients.

💡 Astuce mémo

RTU : médicament avec AMM ; ATU : besoin exceptionnel avant ou hors AMM

📖 8. Médicaments génériques

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament générique : Est une copie d’un médicament dont le brevet est expiré, possédant le même principe actif, une bioéquivalence avec le princeps et un prix inférieur.

★ À maîtriser

• La bioéquivalence est considérée comme établie lorsque le ratio générique/princeps de l’aire sous la courbe, de la concentration maximale et du temps du maximum est compris entre $0{,}8$ et $1{,}25$.

📌 Depuis 1999, le pharmacien peut ou doit substituer un princeps par un générique du même groupe et de la même forme galénique si le patient est averti et si le prescripteur ne s’y oppose pas.

Compléments

• La substitution concerne notamment les médicaments à index thérapeutique faible, tels que certains antiépileptiques, anticoagulants, antiarythmiques et la L-thyroxine, qui sont exclus de la substitution.

📖 9. Rôles du pharmacien et automédication

🔑 Notions clés & Définitions

• Automédication : Est la délivrance sans ordonnance, en pharmacie ou sur internet, de médicaments hors liste pour des symptômes généralement bénins et de courte durée, sans remboursement.

★ À maîtriser

• Le pharmacien vérifie les ordonnances, délivre les médicaments et le matériel, peut substituer les génériques, participe aux soins de premier recours, coopère avec les professionnels et contribue à la prévention et au dépistage.

• L’automédication expose à:

  • un retard diagnostique
  • le non-respect des règles d’utilisation
  • des effets indésirables
  • des erreurs médicamenteuses
  • des interactions
  • l’accumulation de médicaments périmés

Compléments

• Selon l’OMS, 40 % des médicaments vendus sur internet sont des contrefaçons, potentiellement inefficaces ou dangereuses.

📖 10. Prescription hors AMM

📝 Points essentiels

• Les prescriptions hors AMM représentent 15 à 20 % des prescriptions et concernent particulièrement la pédiatrie, la gériatrie, la cancérologie et les maladies rares.

• La prescription hors AMM repose sur: la liberté de prescription, l’interdiction de faire courir un risque au patient, des données scientifiques documentant clairement l’utilisation

📌 Un médicament prescrit hors AMM n’est pas remboursé et la mention « NR » doit être inscrite sur l’ordonnance.

📊 Tableaux de synthèse

Types d’utilisation temporaire