QCM : Connaissance du médicament — 34 questions

Questions et réponses du QCM

1. Quelle est la fonction principale du principe actif dans un médicament ?

Donner sa forme au médicament
Produire l’action thérapeutique recherchée
Faciliter la conservation du médicament
Améliorer son administration sans effet thérapeutique

Produire l’action thérapeutique recherchée

Explication

Le principe actif est la substance responsable de l’action thérapeutique du médicament. Les fonctions de formulation, de conservation ou de facilitation de l’administration relèvent plutôt des excipients.

2. Quel rôle caractérise un excipient dans la composition d’un médicament ?

Faciliter l’administration et la conservation sans action thérapeutique
Déclencher directement l’effet pharmacologique principal
Établir le diagnostic grâce à une action immunologique
Remplacer le principe actif en cas de faible dosage

Faciliter l’administration et la conservation sans action thérapeutique

Explication

L’excipient facilite la mise en forme, l’administration et la conservation du médicament, sans produire d’action thérapeutique. L’effet thérapeutique est attribué au principe actif.

3. Qu’est-ce qui caractérise un médicament par présentation ?

La revendication de propriétés curatives ou préventives
L’utilisation exclusive pour établir un diagnostic
L’action pharmacologique exercée sur une fonction physiologique
La preuve obligatoire d’une efficacité thérapeutique réelle

La revendication de propriétés curatives ou préventives

Explication

Le médicament par présentation est défini par la manière dont la substance est présentée, explicitement ou implicitement, comme curative ou préventive. Cette qualification ne dépend pas de l’efficacité réelle de son action.

4. Une substance modifie une fonction physiologique par une action pharmacologique, sans être présentée comme curative. Dans quelle catégorie peut-elle être classée ?

Préparation magistrale
Excipient pharmaceutique
Médicament par présentation
Médicament par fonction

Médicament par fonction

Explication

Un médicament par fonction est défini par l’action pharmacologique, immunologique ou métabolique qu’il exerce pour restaurer, corriger ou modifier une fonction physiologique. La présentation revendiquée caractérise plutôt le médicament par présentation.

5. Quelle caractéristique distingue une spécialité pharmaceutique ?

Elle est préparée uniquement pour un malade déterminé après une prescription individuelle
Elle possède nécessairement une structure différente de celle du médicament de référence
Elle est préparée à l’avance par l’industrie et sa commercialisation exige une autorisation de mise sur le marché
Elle est fabriquée à l’officine sans conditionnement ni dénomination propres

Elle est préparée à l’avance par l’industrie et sa commercialisation exige une autorisation de mise sur le marché

Explication

La spécialité pharmaceutique est préparée à l’avance par l’industrie, présentée dans un conditionnement particulier et dotée d’une dénomination spéciale. Sa commercialisation nécessite une autorisation de mise sur le marché.

6. Quelle distinction entre un médicament générique et un médicament me-too est correcte ?

Le générique ne contient pas de principe actif, tandis que le me-too reprend exactement celui du princeps
Le générique a une structure seulement proche du princeps, tandis que le me-too possède le même principe actif et démontre sa bioéquivalence
Le générique a la même composition en principe actif et démontre sa bioéquivalence, tandis que le me-too a une structure seulement proche du princeps
Le générique est préparé pour un malade déterminé, tandis que le me-too est préparé à l’avance par l’officine

Le générique a la même composition en principe actif et démontre sa bioéquivalence, tandis que le me-too a une structure seulement proche du princeps

Explication

Le générique reprend la même composition en principe actif que la spécialité de référence et doit démontrer sa bioéquivalence. Le me-too présente seulement une structure proche du princeps.

7. Dans quelle situation une préparation magistrale est-elle réalisée ?

Lorsqu’une préparation est fabriquée pour tous les patients approvisionnés par une pharmacie
Lorsqu’un médicament industriel est produit à l’avance pour être distribué sous une dénomination spéciale
Lorsqu’un excipient est ajouté à un médicament afin d’en améliorer la conservation
Lorsqu’un médicament est préparé sur prescription pour un malade déterminé, faute de spécialité disponible autorisée

Lorsqu’un médicament est préparé sur prescription pour un malade déterminé, faute de spécialité disponible autorisée

Explication

La préparation magistrale est réalisée selon une prescription médicale pour un malade déterminé, notamment lorsqu’aucune spécialité disposant d’une autorisation de mise sur le marché n’est disponible. La préparation destinée aux patients approvisionnés par l’officine correspond à une préparation officinale.

8. Laquelle de ces catégories regroupe une cible médicamenteuse majeure ?

Les anticorps, les vaccins et les excipients
Les vitamines, les lipides et les glucides
Les récepteurs, les enzymes et les canaux ioniques
Les solvants, les colorants et les conservateurs

Les récepteurs, les enzymes et les canaux ioniques

Explication

Les principales cibles médicamenteuses comprennent notamment les récepteurs, les enzymes, les molécules transporteuses et les canaux ioniques.

9. Quelle succession décrit correctement une démarche de conception de molécules bioactives ?

Synthétiser une librairie, commercialiser les composés, choisir une cible, puis analyser leur structure
Choisir une cible, valider directement un médicament, puis remplacer l’analyse structure-activité par une étude toxicologique
Choisir une cible, concevoir des molécules, synthétiser une librairie, analyser les relations structure-activité, puis optimiser un hit
Optimiser un médicament, choisir une cible, supprimer les essais biologiques, puis synthétiser un seul composé

Choisir une cible, concevoir des molécules, synthétiser une librairie, analyser les relations structure-activité, puis optimiser un hit

Explication

La démarche commence par le choix d’une cible et comprend la conception, la synthèse d’une librairie, l’analyse structure-activité et l’optimisation d’un hit.

10. Comment définir un hit dans la découverte de médicaments ?

Une première molécule active dont les propriétés restent insuffisamment optimisées
Une molécule optimisée prête à poursuivre le développement préclinique
Une molécule structurellement identique au médicament princeps
Une cible biologique dépourvue de ligand connu

Une première molécule active dont les propriétés restent insuffisamment optimisées

Explication

Un hit possède une activité prometteuse, mais il doit encore être optimisé avant de pouvoir devenir un médicament ou un lead avancé.

11. Quelle caractéristique distingue principalement un lead d’un hit ?

Le lead présente un profil d’activité biologique amélioré après optimisation
Le lead correspond à la toute première molécule active identifiée
Le lead désigne exclusivement une cible telle qu’un récepteur ou une enzyme
Le lead est nécessairement identique à une molécule déjà commercialisée

Le lead présente un profil d’activité biologique amélioré après optimisation

Explication

Le lead est une molécule optimisée présentant un meilleur profil d’activité biologique et destinée à poursuivre le développement préclinique, contrairement au hit initial.

12. Quel est l’objectif principal de la modélisation moléculaire ?

Obtenir une représentation tridimensionnelle plausible d’une molécule et de ses propriétés
Remplacer la synthèse chimique par une analyse de la dénomination commune
Déterminer uniquement la masse molaire sans étudier la structure
Identifier exclusivement les effets indésirables d’un médicament chez l’humain

Obtenir une représentation tridimensionnelle plausible d’une molécule et de ses propriétés

Explication

La modélisation moléculaire étudie la structure et les propriétés des molécules par chimie calculatoire et visualisation graphique afin d’obtenir une représentation tridimensionnelle plausible.

13. Dans une modélisation par homologie, quelle étape vient après l’alignement des séquences ?

Remplacer les acides aminés différents dans la structure modèle
Définir les fonctions pharmacophoriques sans modifier la séquence
Remplacer la structure tridimensionnelle par une formule brute
Commercialiser immédiatement la protéine modélisée

Remplacer les acides aminés différents dans la structure modèle

Explication

Après la recherche d’une structure proche et l’alignement des séquences, les acides aminés différents sont remplacés, puis le modèle est minimisé et validé.

14. Que représente un pharmacophore ?

L’ensemble des fragments responsables exclusivement de la pharmacocinétique
Un ensemble de fonctions chimiques réparties dans l’espace et nécessaires à l’activité
La formule brute d’une molécule sans indication de sa géométrie
Une structure protéique complète indépendante de toute activité biologique

Un ensemble de fonctions chimiques réparties dans l’espace et nécessaires à l’activité

Explication

Le pharmacophore regroupe les fonctions chimiques dont la disposition spatiale est nécessaire à l’activité de la molécule; d’autres parties contribuent notamment à la pharmacocinétique.

15. Quelle description correspond à un médicament me-too ?

Une molécule totalement dépourvue de relation structurale avec les médicaments existants
Un médicament possédant exactement la même composition en principe actif que la référence
Un excipient ajouté à un médicament pour modifier uniquement sa couleur
Un nouvel ingrédient actif proche du princeps, agissant selon un mécanisme similaire mais présentant une structure différente

Un nouvel ingrédient actif proche du princeps, agissant selon un mécanisme similaire mais présentant une structure différente

Explication

Un me-too est structurellement très proche du médicament princeps et agit selon un mécanisme similaire, tout en conservant une structure différente et une faible originalité.

16. Que suggère le suffixe « -olol » dans une dénomination commune internationale ?

Il correspond généralement à un bêtabloquant
Il correspond généralement à un antibiotique bêta-lactame
Il correspond généralement à une benzodiazépine
Il correspond généralement à un anti-inflammatoire non stéroïdien

Il correspond généralement à un bêtabloquant

Explication

Les dénominations se terminant par « -olol » regroupent les bêtabloquants, tandis que « -azepam » regroupe les benzodiazépines.

17. Quelle caractéristique explique principalement l’intérêt de l’acide salicylique comme point de départ des anti-inflammatoires non stéroïdiens ?

Il dérive directement des corticostéroïdes naturels
Il possède une structure exclusivement aromatique
Il constitue le chef de file des acides arylcarboxyliques
Il appartient à la famille des acides aminés cycliques

Il constitue le chef de file des acides arylcarboxyliques

Explication

L’acide salicylique est le chef de file de la série des acides arylcarboxyliques à l’origine des AINS.

18. Pourquoi l’acide salicylique a-t-il été modifié dans la recherche de dérivés mieux tolérés ?

Parce qu’il irrite les muqueuses malgré ses fonctions chimiques caractéristiques
Parce qu’il est totalement insoluble dans les milieux biologiques
Parce qu’il est dépourvu de cycle benzénique
Parce qu’il ne possède aucune fonction acide réactive

Parce qu’il irrite les muqueuses malgré ses fonctions chimiques caractéristiques

Explication

L’acide salicylique possède un cycle benzénique, une fonction acide carboxylique et une fonction hydroxyle, mais son caractère irritant pour les muqueuses a motivé son optimisation.

19. Dans quel ordre général se déroulent les principales étapes du développement d’un médicament ?

Demande d’autorisation, phase clinique chez l’Homme, phase préclinique in vivo, recherche in vitro
Recherche et développement in vitro, phase préclinique in vivo, phase clinique chez l’Homme, demande d’autorisation de mise sur le marché
Phase préclinique in vivo, demande d’autorisation, recherche in vitro, phase clinique chez l’Homme
Phase clinique chez l’Homme, recherche in vitro, demande d’autorisation, phase préclinique in vivo

Recherche et développement in vitro, phase préclinique in vivo, phase clinique chez l’Homme, demande d’autorisation de mise sur le marché

Explication

Le développement suit cette séquence : recherche et développement in vitro, phase préclinique in vivo, phase clinique chez l’Homme, puis demande d’autorisation de mise sur le marché.

20. Quelle combinaison décrit correctement l’ampleur générale du développement d’un médicament ?

Environ 2 ans, quelques milliers d’euros et un brevet de 5 ans
Environ 20 ans, plusieurs milliards d’euros et un brevet de 50 ans
Environ 5 ans, moins d’un million d’euros et un brevet de 10 ans
Environ 10 ans, plus d’un milliard d’euros et un brevet de 20 ans

Environ 10 ans, plus d’un milliard d’euros et un brevet de 20 ans

Explication

Le développement d’un médicament dure environ 10 ans, coûte plus d’un milliard d’euros et bénéficie d’une protection par brevet de 20 ans.

21. Quelle distinction décrit correctement les phases I et II des essais cliniques ?

La phase I concerne les indications nouvelles, tandis que la phase II compare les traitements existants après leur mise sur le marché
La phase I évalue l’efficacité chez des patients, tandis que la phase II étudie uniquement la pharmacocinétique chez des volontaires sains
La phase I mesure le rapport bénéfice-risque avant commercialisation, tandis que la phase II surveille la pharmaco-économie après commercialisation
La phase I étudie surtout la tolérance et la pharmacocinétique chez des volontaires sains, tandis que la phase II évalue notamment l’efficacité et la relation dose-effet chez des patients

La phase I étudie surtout la tolérance et la pharmacocinétique chez des volontaires sains, tandis que la phase II évalue notamment l’efficacité et la relation dose-effet chez des patients

Explication

La phase I concerne principalement moins de 100 volontaires sains et examine la tolérance et la pharmacocinétique. La phase II porte sur moins de 500 patients et étudie notamment l’efficacité, la toxicité et la relation dose-effet.

22. Quel est l’objectif principal de la phase III avant l’autorisation de mise sur le marché ?

Tester une nouvelle indication sans réaliser d’essais spécifiques
Déterminer uniquement la pharmacocinétique chez quelques volontaires sains
Comparer les coûts des traitements après leur commercialisation
Évaluer le rapport bénéfice-risque, l’indication et certaines populations spéciales chez des patients malades

Évaluer le rapport bénéfice-risque, l’indication et certaines populations spéciales chez des patients malades

Explication

La phase III inclut moins de 5000 patients malades et évalue le rapport bénéfice-risque, l’indication du médicament et certaines populations spéciales avant l’autorisation de mise sur le marché.

23. Une nouvelle indication thérapeutique est envisagée pour un médicament déjà connu. Quelle démarche est nécessaire ?

Remplacer les essais cliniques par une seule étude pharmaco-économique
Se limiter aux données obtenues lors de la première indication
Attendre la phase IV sans effectuer d’étude clinique ciblée
Réaliser des essais cliniques spécifiques à cette nouvelle indication

Réaliser des essais cliniques spécifiques à cette nouvelle indication

Explication

Chaque nouvelle indication thérapeutique d’un médicament déjà connu nécessite la réalisation d’essais cliniques spécifiques.

24. Quelle relation caractérise la pharmacocinétique, par opposition à la pharmacodynamique ?

Elle relie la dose administrée à la concentration du médicament
Elle relie la concentration du médicament à l’effet produit
Elle relie l’effet produit à la durée du traitement
Elle relie la dose administrée à l’effet thérapeutique

Elle relie la dose administrée à la concentration du médicament

Explication

La pharmacocinétique étudie ce que l’organisme fait au médicament et relie la dose à sa concentration. La pharmacodynamique relie plutôt la concentration à l’effet.

25. Quelles sont les quatre étapes fondamentales de la pharmacocinétique ?

Diffusion, transformation, stockage et activation
Absorption, distribution, métabolisme et élimination
Administration, action, tolérance et dépendance
Dissolution, filtration, fixation et excrétion

Absorption, distribution, métabolisme et élimination

Explication

Les quatre étapes de la pharmacocinétique sont l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’élimination.

26. Quelle propriété distingue la diffusion passive des transports médiés par des transporteurs ?

Elle consomme de l’énergie et nécessite un transporteur
Elle suit le gradient de concentration sans être saturable
Elle dépend d’un transporteur et devient saturable à forte concentration
Elle s’effectue contre le gradient et reste non saturable

Elle suit le gradient de concentration sans être saturable

Explication

La diffusion passive suit le gradient de concentration, ne consomme pas d’énergie et n’est pas saturable. Les transports avec transporteurs peuvent, eux, être saturables.

27. Lors de la distribution d’un médicament, que représente principalement la fraction liée aux protéines sanguines ?

Une réserve réversible pouvant faire l’objet d’une compétition
La fraction immédiatement responsable de l’effet pharmacologique
Une forme définitivement éliminée par les reins
Une fraction nécessairement inactive et irréversiblement stockée

Une réserve réversible pouvant faire l’objet d’une compétition

Explication

La fraction liée aux protéines sanguines constitue une réserve réversible et peut entrer en compétition avec d’autres substances. La fraction libre est la fraction active.

28. Quel organisme encadre la qualité du médicament au niveau national en France ?

L’Organisation mondiale de la santé
La Pharmacopée Européenne
Le Conseil de l’Europe
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Explication

Au niveau national, la qualité du médicament est encadrée par l’ANSM. L’OMS intervient au niveau international et le Conseil de l’Europe au niveau européen.

29. Quel est l’objectif principal des Bonnes Pratiques de Fabrication ?

Remplacer les essais analytiques par une vérification administrative
Déterminer exclusivement le prix et les conditions de remboursement du médicament
Garantir une fabrication et un contrôle uniformes selon des normes de qualité adaptées
Autoriser automatiquement la commercialisation de toute nouvelle substance

Garantir une fabrication et un contrôle uniformes selon des normes de qualité adaptées

Explication

Les Bonnes Pratiques de Fabrication garantissent une fabrication et un contrôle uniformes selon des normes adaptées à l’utilisation du produit et prévues dans son autorisation de mise sur le marché.

30. Que recherchent notamment les contrôles analytiques d’un médicament ?

La voie d’administration, la durée et la signature de l’ordonnance
La couleur de l’emballage et la stratégie commerciale du fabricant
Le principe actif, les excipients et les éventuelles impuretés
Le prescripteur, le patient et les modalités de renouvellement

Le principe actif, les excipients et les éventuelles impuretés

Explication

Les contrôles analytiques recherchent, identifient et quantifient le principe actif ou les excipients, ainsi que les impuretés et substances apparentées qui doivent être absentes ou limitées.

31. Quelle est la fonction de la galénique en pharmacie ?

Rendre administrable un principe actif associé à des excipients sous forme de médicament
Mesurer uniquement la concentration du médicament dans le sang
Déterminer les effets du médicament sur les organes cibles
Surveiller exclusivement les impuretés présentes dans une matière première

Rendre administrable un principe actif associé à des excipients sous forme de médicament

Explication

La galénique transforme un principe actif associé à des excipients en une forme permettant son administration comme médicament.

32. Selon quel critère les formes galéniques peuvent-elles être classées en formes solides, liquides, semi-solides ou gazeuses ?

Selon leur niveau de remboursement
Selon leur durée de conservation uniquement
Selon leur aspect ou leur état physique
Selon l’identité du prescripteur

Selon leur aspect ou leur état physique

Explication

Les formes galéniques peuvent être classées selon leur aspect en formes solides, liquides, semi-solides ou gazeuses. Elles peuvent aussi être classées selon leur voie d’administration.

33. Quelle caractéristique définit la voie parentérale ?

L’inhalation du médicament par les voies respiratoires
Le passage du médicament à travers la peau par effraction
L’application du médicament uniquement à la surface de la peau
L’administration du médicament par le tractus digestif

Le passage du médicament à travers la peau par effraction

Explication

La voie parentérale fait pénétrer le médicament par effraction à travers la peau et peut produire une action locale ou systémique. La voie orale utilise le tractus digestif.

34. Laquelle de ces voies ne fait pas partie des principales voies parentérales ?

La voie orale
La voie intramusculaire
La voie sous-cutanée
La voie intraveineuse

La voie orale

Explication

Les principales voies parentérales comprennent les voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée et intradermique. La voie orale n’est pas parentérale.

Révisez avec les flashcards

Mémorisez les réponses avec 74 flashcards sur Connaissance du médicament.

Qu'est-ce qu'un principe actif dans un médicament ?

Une substance à l'origine de l'action thérapeutique.

Quelle est l'origine possible d'un principe actif ?

Naturelle, chimique ou biotechnologique.

Quel rôle joue un excipient dans un médicament ?

Il facilite l'administration, la mise en forme et la conservation.

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Consultez la fiche de révision complète sur Connaissance du médicament.

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