Qu'est-ce qu'un principe actif dans un médicament ?
Une substance à l'origine de l'action thérapeutique.
Quelle est l'origine possible d'un principe actif ?
Naturelle, chimique ou biotechnologique.
Quel rôle joue un excipient dans un médicament ?
Il facilite l'administration, la mise en forme et la conservation.
L'excipient a-t-il une action thérapeutique ?
Non, il n'a pas d'action thérapeutique.
Qu'est-ce que la forme galénique d'un médicament ?
L'association de principes actifs et d'excipients obtenue par opérations pharmaceutiques.
Comment est présentée la forme galénique ?
Dans un conditionnement particulier.
Qu'est-ce qu'un médicament par présentation ?
Une substance présentée comme ayant des propriétés curatives ou préventives.
Qu'est-ce qu'un médicament par fonction ?
Une substance utilisée pour diagnostiquer ou modifier des fonctions physiologiques.
Où figure la définition légale du médicament en France ?
À l’article L.5111-1 du Code de la santé publique.
De quelle loi provient la définition légale du médicament ?
De la loi du 26 février 2007.
Qu'est-ce qu'une spécialité pharmaceutique ?
Un médicament préparé à l'avance par l'industrie avec une dénomination spéciale.
Quelle condition est nécessaire pour commercialiser une spécialité pharmaceutique ?
Une Autorisation de mise sur le marché est nécessaire.
Quelle est la différence principale entre un médicament générique et un me-too ?
Le générique a la même composition en principe actif que la référence, le me-too a une structure proche.
Que doit démontrer un médicament générique ?
Il doit démontrer sa bioéquivalence avec la spécialité de référence.
Qu'est-ce qu'une préparation magistrale ?
Un médicament préparé selon une prescription pour un malade déterminé.
Pourquoi prépare-t-on une préparation magistrale ?
Parce qu'aucune spécialité autorisée n'est disponible.
Quelles sont les missions principales de l'officine ?
Dispense au détail, préparations magistrales ou officinales, conseil pharmaceutique.
Quelle mission supplémentaire peut exercer une officine ?
Elle peut exercer des missions comme la vaccination.
Quelles sont les principales cibles médicamenteuses ?
Les récepteurs, enzymes, molécules transporteuses, canaux ioniques, cibles idiosyncrasiques et acides nucléiques.
Quelles étapes suit la conception de molécules bioactives ?
Le choix d’une cible, conception, synthèse, analyse structure-activité et optimisation d’un hit.
Qu'est-ce qu'un hit en conception moléculaire ?
Une première molécule avec une activité prometteuse mais non optimisée.
Qu'est-ce qu'un lead en développement préclinique ?
Une molécule optimisée avec un meilleur profil d’activité biologique.
Qu'est-ce que la modélisation moléculaire étudie ?
La structure et les propriétés des molécules.
Quelles sont les étapes de la modélisation par homologie ?
Rechercher une structure proche, aligner les séquences, remplacer les acides aminés différents, minimiser l’énergie et valider le modèle.
Qu'est-ce qu'un pharmacophore ?
Un ensemble de fonctions chimiques réparties dans l’espace nécessaires à l’activité d’une molécule.
Combien de fonctions pharmacophoriques principales existe-t-il ?
Sept fonctions pharmacophoriques principales.
Quelle fonction pharmacophorique correspond à une charge positive ?
La fonction pharmacophorique charge positive.
Quelle fonction pharmacophorique correspond à un donneur de liaison hydrogène ?
La fonction pharmacophorique donneur de liaison hydrogène.
Qu'est-ce qu'un me-too en pharmacie ?
Un me-too est un ingrédient actif proche du princeps avec faible originalité.
Que désignent les suffixes « -olol » et « -azepam » ?
Ils désignent respectivement les bêtabloquants et les benzodiazépines.
À quel groupe pharmacologique appartient un médicament dont le nom finit par « -olol » ?
Aux bêtabloquants.
À quel groupe pharmacologique appartient un médicament dont le nom finit par « -azepam » ?
Aux benzodiazépines.
Quel est le chef de file des acides arylcarboxyliques anti-inflammatoires non stéroïdiens ?
L’acide salicylique.
Quelles fonctions chimiques possède l’acide salicylique ?
Un cycle benzénique, une fonction acide carboxylique et une fonction hydroxyle.
Quel inconvénient présente l’acide salicylique pour l’organisme ?
Il est irritant pour les muqueuses.
Quelle modification chimique produit l’acide acétylsalicylique à partir de l’acide salicylique ?
L’ajout d’un acide acétique par liaison ester sur la fonction hydroxyle.
Comment s’appelle l’acide acétylsalicylique ?
L’aspirine.
Quel groupement porte l’acide 5-aminosalicylique sur son cycle benzénique ?
Un groupement amino.
Dans quel traitement est utilisé l’acide 5-aminosalicylique ?
Dans le traitement de la maladie de Crohn.
Combien de temps dure le développement d'un médicament ?
Environ 10 ans.
Quel est le coût approximatif du développement d'un médicament ?
Plus d’un milliard d’euros.
Quelle est la durée de validité du brevet protégeant une molécule ?
20 ans.
Quelles sont les étapes du développement d’un médicament ?
Recherche in vitro, phase préclinique in vivo, phase clinique humaine, demande d’autorisation.
Combien de temps dure la phase préclinique ?
Environ 1 à 2 ans.
Quel est le coût de la phase préclinique ?
Environ 1,5 million d’euros.
Quel pourcentage d’échecs compte la phase préclinique ?
90 % d’échecs.
Qu'étudie la phase I des essais cliniques ?
La tolérance et la pharmacocinétique chez moins de 100 volontaires sains.
Que mesure la phase II des essais cliniques ?
L’efficacité, la toxicité et la relation dose-effet chez moins de 500 patients.
Combien de patients inclut la phase III des essais cliniques ?
Moins de 5000 patients malades.
Que vise à évaluer la phase III avant l’autorisation de mise sur le marché ?
Le rapport bénéfice-risque, l’indication du médicament et certaines populations spéciales.
Quand se déroule la phase IV des essais cliniques ?
Après la mise sur le marché du médicament.
Que permet d’étudier la phase IV des essais cliniques ?
La comparaison aux traitements existants, la tolérance, la pharmaco-économie et le traitement le plus utile aux patients.
Que nécessite chaque nouvelle indication thérapeutique d’un médicament connu ?
La réalisation d’essais cliniques spécifiques.
Qu'est-ce que la pharmacocinétique décrit ?
Ce que l’organisme fait au médicament et relie la dose à la concentration.
Qu'est-ce que la pharmacodynamique décrit ?
Ce que le médicament fait à l’organisme et relie la concentration à l’effet.
Quelles sont les quatre étapes de la pharmacocinétique ?
Absorption, distribution, métabolisme et élimination.
Quelles caractéristiques distinguent la diffusion passive des transports médiés ?
Elle suit le gradient de concentration, ne consomme pas d’énergie, n’est pas saturable et ne nécessite pas de transporteur.
Que distingue la distribution du médicament dans le sang ?
Une fraction libre active et une fraction liée aux protéines sanguines.
Quel rôle joue la fraction liée aux protéines sanguines ?
Elle constitue une réserve réversible pouvant faire l’objet d’une compétition.
Comment la métabolisation modifie-t-elle principalement le médicament ?
Elle le rend plus hydrosoluble grâce à une phase de fonctionnalisation puis de conjugaison.
Quelles réactions composent la phase de fonctionnalisation en métabolisation ?
Oxydation, réduction ou hydrolyse.
Quels organismes encadrent la qualité du médicament aux niveaux international, européen et national ?
L’OMS, le Conseil de l’Europe et l’ANSM.
Que garantissent les Bonnes Pratiques de Fabrication selon l’OMS ?
Que les produits sont fabriqués et contrôlés uniformément selon des normes adaptées.
Que recherchent les contrôles analytiques dans un médicament ?
Le principe actif, l’excipient, les impuretés et substances apparentées.
Quel est le rôle de la Pharmacopée Européenne dans les contrôles médicamenteux ?
Elle harmonise les contrôles médicamenteux.
Que décrivent les monographies de la Pharmacopée Européenne ?
Les substances, formes pharmaceutiques, récipients et méthodes d’essai, dosage et identification.
Qu'est-ce que la galénique en pharmacie ?
La galénique rend administrable un principe actif avec des excipients sous forme de médicament.
Comment classifie-t-on les formes galéniques selon leur aspect ?
En formes solides, liquides, semi-solides ou gazeuses.
Quelles sont les principales voies d'administration des formes galéniques ?
Orale, parentérale ou cutanée.
Qu'est-ce qu'une émulsion en pharmacie ?
Une dispersion de globules d’un liquide dans un autre liquide non miscible.
Quelle concentration minimale en saccharose doit avoir un sirop ?
Au moins 45 % m/m sauf usage d’autres polyols ou édulcorants.
Qu'est-ce que la voie parentérale ?
Faire pénétrer un médicament par effraction à travers la peau.
Quelles sont les principales voies parentérales ?
Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée et intradermique.
Quelles mentions doivent figurer sur une ordonnance ?
Date, identification prescripteur et malade, médicament, forme, posologie, voie, durée, renouvellement, signature.
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1. Quelle est la fonction principale du principe actif dans un médicament ?
2. Quel rôle caractérise un excipient dans la composition d’un médicament ?
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