Cycle de vie du médicament

📋 Plan du Cours

1. Les trois étapes du cycle
2. Recherche et études précliniques
3. Essais cliniques et développement pharmaceutique
4. Autorisation et évaluation médico-économique
5. Remboursement et prix
6. Mise à disposition et suivi

📖 1. Les trois étapes du cycle

★ À maîtriser

• Le cycle de vie comprend trois étapes:
  • son développement
  • l’obtention des autorisations nécessaires avec fixation du prix et du taux de remboursement
  • sa mise à disposition et son suivi sur les marchés hospitalier et officinal

Compléments

• Jusqu’à 18 ans peuvent séparer le début des recherches et la mise sur le marché d’une nouvelle molécule.

💡 Astuce mémo

Développer → autoriser et valoriser → mettre à disposition et surveiller

📖 2. Recherche et études précliniques

🔑 Notions clés & Définitions

• Pharmacocinétique : décrit le devenir du médicament dans un organisme vivant selon l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’élimination

• Les axes de recherche dépendent de:

  • les avancées de la recherche fondamentale
  • les besoins médicaux
  • les stratégies des entreprises

• Les essais précliniques étudient:

  • la pharmacologie
  • la pharmacocinétique
  • la toxicologie