QCM : Évolution et principes de la gestion de la qualité — 10 questions

Questions et réponses du QCM

1. Selon la norme ISO 9000 (2015), comment peut-on définir la qualité d’un produit ou d’un service ?

L’aptitude d’un produit ou d’un service à respecter les normes réglementaires.
La conformité stricte à des spécifications techniques précises.
La capacité d’un produit à durer dans le temps sans défaillance.
L’aptitude d’un produit ou d’un service à satisfaire les besoins des utilisateurs.

L’aptitude d’un produit ou d’un service à satisfaire les besoins des utilisateurs.

Explication

La norme ISO 9000 (2015) définit la qualité comme l’ensemble des propriétés et caractéristiques d’un produit, processus ou service qui lui confèrent son aptitude à satisfaire les besoins exprimés ou implicites. La réponse 0 reflète cette définition, qui est la référence dans le contexte du cours.

2. En quelle année la norme ISO 9000 a-t-elle été publiée, marquant un jalon dans la standardisation internationale de la qualité ?

1980
1987
2000
1994

1987

Explication

La norme ISO 9000 a été publiée en 1987, ce qui constitue un jalon majeur dans la standardisation internationale de la gestion de la qualité.

3. Quelle est la fonction principale de la définition de la qualité selon l'ISO 9000 (2015) ?

Elle sert à définir la conformité d'un produit aux spécifications techniques.
Elle indique que la qualité est la capacité d'un produit ou service à satisfaire les besoins et attentes des utilisateurs.
Elle définit les exigences minimales pour la fabrication d'un produit.
Elle permet d'établir des critères pour la certification des organismes.

Elle indique que la qualité est la capacité d'un produit ou service à satisfaire les besoins et attentes des utilisateurs.

Explication

La définition de la qualité selon l'ISO 9000 (2015) met en avant que la qualité concerne l'ensemble des propriétés permettant à un produit, processus ou service d'être apte à satisfaire les besoins exprimés ou implicites, ce qui correspond à la fonction de répondre aux attentes et besoins des utilisateurs.

4. En quelle année la norme ISO 9000 a-t-elle été publiée, marquant un jalon majeur dans la standardisation internationale du système qualité?

1975
1987
1994
2000

1987

Explication

La norme ISO 9000 a été publiée en 1987, ce qui constitue un jalon important dans l'histoire de la gestion de la qualité à l'échelle mondiale. Les autres dates correspondent à d'autres révisions ou sont incorrectes.

5. En quoi l'assurance qualité diffère-t-elle du contrôle qualité ?

L'assurance qualité consiste uniquement à inspecter les produits finis, alors que le contrôle qualité implique la mise en place de processus pour prévenir les défauts.
L'assurance qualité ne concerne que la documentation et les procédures, tandis que le contrôle qualité se concentre sur la conformité physique des produits.
L'assurance qualité est une démarche systématique et préventive intégrée dans la gestion, tandis que le contrôle qualité est principalement vérificatif en fin de processus.
L'assurance qualité est une démarche qui intervient uniquement lors de la conception du produit, alors que le contrôle qualité est appliqué tout au long de la production.

L'assurance qualité est une démarche systématique et préventive intégrée dans la gestion, tandis que le contrôle qualité est principalement vérificatif en fin de processus.

Explication

La différence principale est que l'assurance qualité est une démarche systématique, préventive et intégrée dans la gestion globale de la qualité, visant à garantir la conformité dès la conception et tout au long du processus, alors que le contrôle qualité est une vérification en fin de processus pour détecter des défauts. La réponse 0 reflète cette distinction essentielle.

6. Qui est crédité d'avoir publié la norme ISO 9000 en 1987, un jalon majeur dans la gestion de la qualité ?

L'Organisation Internationale de Normalisation (ISO)
L'American National Standards Institute (ANSI)
Le Bureau International du Poids et Mesures (BIPM)
L'Organisation mondiale de la santé (OMS)

L'Organisation Internationale de Normalisation (ISO)

Explication

La norme ISO 9000, publiée en 1987, est une initiative de l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO), qui a établi un cadre international pour la gestion de la qualité.

7. Quelle est la cause principale ayant conduit à l'évolution du management de la qualité vers une démarche stratégique intégrée dans l'entreprise?

La nécessité de réduire les coûts liés aux défauts et d'améliorer la satisfaction client
L'introduction du contrôle statistique par échantillonnage dans les années 1920
L'augmentation de la production en masse durant la révolution industrielle
L'apparition de la norme ISO 9000 en 1987

La nécessité de réduire les coûts liés aux défauts et d'améliorer la satisfaction client

Explication

La cause principale de l'évolution vers une démarche stratégique intégrée est la nécessité de réduire les coûts liés à la non-qualité et d'améliorer la satisfaction client, ce qui a poussé à adopter une gestion proactive et systématique, notamment avec la norme ISO 9000 publiée en 1987.

8. Comment une organisation peut-elle appliquer la notion de coût non-qualité pour améliorer ses performances ?

En augmentant ses contrôles finaux pour détecter plus de défauts avant livraison
En investissant dans la prévention et l'amélioration continue pour réduire les défauts et leurs coûts associés
En réduisant ses audits internes pour diminuer ses coûts de gestion
En concentrant ses efforts uniquement sur la conformité réglementaire

En investissant dans la prévention et l'amélioration continue pour réduire les défauts et leurs coûts associés

Explication

La meilleure façon d'appliquer la notion de coût non-qualité est d’investir dans la prévention et l’amélioration continue, ce qui permet de réduire la fréquence des défauts, donc de diminuer les coûts associés à la non-conformité. Les autres options sont moins efficaces ou risquent de simplement augmenter les coûts sans réduire la non-qualité.

9. Quelle est la caractéristique principale de l'amélioration continue dans la gestion de la qualité?

Elle est uniquement applicable dans le secteur industriel, pas dans les services.
Elle repose uniquement sur des inspections ponctuelles pour détecter les défauts.
Elle consiste en une démarche systématique et perpétuelle d'amélioration intégrée dans la stratégie globale de l'organisation.
Elle se limite à la formation du personnel sans modification des processus.

Elle consiste en une démarche systématique et perpétuelle d'amélioration intégrée dans la stratégie globale de l'organisation.

Explication

L'amélioration continue est une démarche systématique, perpétuelle et intégrée dans la stratégie globale de l'organisation, visant à améliorer constamment la qualité par des cycles d'évaluation et d'ajustement, comme le cycle PDCA. Elle ne se limite pas à des inspections ponctuelles ni à la formation seule, et elle s'applique à tous les secteurs.

10. Qu'est-ce que la 'Qualité officinale' ?

La certification ISO 9000 spécifique aux pharmacies.
L'ensemble des actions visant à réduire les coûts en pharmacie.
La conformité d'un médicament à ses spécifications techniques.
La capacité d'une officine à satisfaire les besoins et attentes du patient en garantissant sécurité, conformité et efficacité, via une démarche systématique et réglementaire.

La capacité d'une officine à satisfaire les besoins et attentes du patient en garantissant sécurité, conformité et efficacité, via une démarche systématique et réglementaire.

Explication

La 'Qualité officinale' désigne l'ensemble des actions, processus et pratiques visant à garantir la sécurité, la conformité et l'efficacité des soins et services pharmaceutiques, dans le respect des référentiels officiels et des normes ISO, pour assurer la satisfaction du patient et la sécurité sanitaire. Elle repose sur une démarche systématique, documentée, et intégrée dans une stratégie d'amélioration continue.

Révisez avec les flashcards

Mémorisez les réponses avec 20 flashcards sur Évolution et principes de la gestion de la qualité.

Concept de qualité — définition ?

Capacité d’un produit ou service à satisfaire les besoins.

Histoire de la qualité — première étape ?

Ère du tri, inspection finale, 1800-1917.

Qualité — norme ISO 9000 ?

Ensemble des propriétés assurant la conformité et la satisfaction.

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