QCM : Généralités sur le médicament — 15 questions

Questions et réponses du QCM

1. Selon l’article L 511-1 du Code de la santé publique, quelle caractéristique peut faire reconnaître une substance comme un médicament ?

Elle peut restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques
Elle doit être administrée uniquement pour traiter une maladie humaine
Elle doit contenir une substance d’origine exclusivement chimique
Elle doit être fabriquée par une entreprise pharmaceutique agréée

Elle peut restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques

Explication

La définition légale inclut les substances présentées comme curatives ou préventives, utilisées pour le diagnostic, ou capables de modifier des fonctions physiologiques. La fabrication industrielle n’est pas une condition nécessaire de cette définition.

2. Quel constituant est principalement responsable de l’effet pharmacologique d’un médicament ?

Le conditionnement primaire, qui protège la substance contre l’environnement
Le principe actif, qui produit les effets thérapeutiques et indésirables
L’excipient, qui détermine la forme et l’absorption du médicament
Le conditionnement secondaire, qui regroupe les informations destinées au patient

Le principe actif, qui produit les effets thérapeutiques et indésirables

Explication

Le principe actif est la substance responsable de l’effet pharmacologique, qu’il soit thérapeutique ou indésirable. L’excipient améliore principalement la formulation et ne constitue pas la source principale de cet effet.

3. Quel médicament est classé parmi les antalgiques en raison de son action sur la douleur ?

Le corticoïde, destiné principalement à réduire une réaction inflammatoire
La morphine, utilisée pour calmer une douleur liée à une pathologie
L’ibuprofène, utilisé principalement pour combattre une inflammation
L’aspirine, classée ici pour son action thérapeutique anti-inflammatoire

La morphine, utilisée pour calmer une douleur liée à une pathologie

Explication

La morphine fait partie des antalgiques, qui calment ou suppriment la douleur. Les autres propositions renvoient à des médicaments cités comme anti-inflammatoires dans cette classification.

4. Quel énoncé distingue correctement l’allopathie de l’homéopathie ?

L’allopathie repose sur des substances diluées, tandis que l’homéopathie vise une action inverse de la maladie
L’allopathie utilise un agent similaire, tandis que l’homéopathie produit un effet inverse à dose thérapeutique
L’allopathie traite une inflammation, tandis que l’homéopathie traite une douleur par des médicaments antalgiques
L’allopathie produit un effet inverse, tandis que l’homéopathie utilise un agent similaire à dose infinitésimale

L’allopathie produit un effet inverse, tandis que l’homéopathie utilise un agent similaire à dose infinitésimale

Explication

L’allopathie repose sur un traitement produisant un effet inverse de celui de la maladie, alors que l’homéopathie utilise un agent produisant la maladie à dose infinitésimale. Les autres propositions inversent ces notions ou les remplacent par une classification des médicaments.

5. Quelle catégorie correspond à une préparation réalisée par un pharmacien sur prescription pour un patient déterminé ?

La préparation officinale, définie par une composition de la Pharmacopée
Le médicament biotechnologique, produit par des cellules vivantes cultivées
La spécialité pharmaceutique, fabriquée à l’avance puis commercialisée
La préparation magistrale, adaptée à un patient particulier

La préparation magistrale, adaptée à un patient particulier

Explication

La préparation magistrale est réalisée par le pharmacien sur prescription médicale pour un patient particulier. La préparation officinale suit une composition définie, tandis que la spécialité pharmaceutique est produite à l’avance par l’industrie et commercialisée après obtention de l’AMM.

6. Quel mécanisme caractérise la production d’un médicament biotechnologique ?

Une plante est sélectionnée pour extraire directement une molécule thérapeutique
Des cellules vivantes fabriquent une substance qu’elles ne produisent pas normalement
Une substance est obtenue par transformation ou synthèse chimique contrôlée
Des micro-organismes sont cultivés afin d’obtenir des bactéries ou des virus atténués

Des cellules vivantes fabriquent une substance qu’elles ne produisent pas normalement

Explication

Un médicament biotechnologique est produit en faisant fabriquer une substance par des cellules vivantes, comme dans le cas de l’insuline. La synthèse chimique correspond à une origine synthétique, tandis que les autres procédés relèvent d’autres origines biologiques.

7. Quelle distinction décrit correctement les trois types de dénomination d’un médicament ?

La dénomination scientifique fournit la marque, la DCI décrit la structure chimique et la spécialité fournit le nom international.
La dénomination scientifique désigne la spécialité, la DCI indique la structure chimique et la spécialité donne le nom international.
La dénomination scientifique correspond au nom international, la DCI désigne la marque et la spécialité décrit la molécule.
La dénomination scientifique décrit la molécule, la DCI fournit son nom international et la spécialité correspond à sa marque commerciale.

La dénomination scientifique décrit la molécule, la DCI fournit son nom international et la spécialité correspond à sa marque commerciale.

Explication

La dénomination scientifique renseigne sur la structure chimique, la DCI donne le nom international de la molécule et la spécialité est son nom commercial. La confusion fréquente consiste à prendre la DCI pour une marque, alors qu’elle se distingue de la spécialité commerciale.

8. Quelle proposition caractérise correctement un médicament générique par rapport au médicament princeps ?

Il contient la même molécule, produit les mêmes effets et s’administre de la même façon après la fin du brevet.
Il contient une molécule différente, mais vise des effets comparables avec une voie d’administration adaptée.
Il est commercialisé avant le princeps, puis remplacé lorsque la protection industrielle arrive à son terme.
Il reprend le nom commercial du princeps, tandis que sa composition et sa voie d’administration peuvent varier.

Il contient la même molécule, produit les mêmes effets et s’administre de la même façon après la fin du brevet.

Explication

Le générique est une copie conforme du médicament original après l’expiration de son brevet, avec la même molécule, les mêmes effets et la même administration. Une molécule différente ne correspond donc pas à la définition d’un générique.

9. Dans quel ordre se déroule la prise en charge médicamenteuse d’un patient ?

Dispensation, prescription, administration, puis suivi thérapeutique.
Prescription, administration, dispensation, puis suivi thérapeutique.
Prescription, suivi thérapeutique, dispensation, puis administration.
Prescription, dispensation, administration, puis suivi thérapeutique.

Prescription, dispensation, administration, puis suivi thérapeutique.

Explication

La séquence attendue commence par la prescription, suivie de la dispensation, de l’administration et enfin du suivi thérapeutique. La dispensation doit donc précéder l’administration, tandis que le suivi évalue les effets après la prise.

10. Quelle affirmation décrit correctement la prescription médicamenteuse ?

C’est un acte pharmaceutique matérialisé par une délivrance, que les infirmiers réalisent selon les besoins du patient.
C’est un acte médical matérialisé par une ordonnance, que certains professionnels peuvent aussi réaliser dans des limites définies.
C’est un acte infirmier matérialisé par une surveillance, que le pharmacien valide avant chaque administration.
C’est un acte administratif matérialisé par un dossier, que tout professionnel de santé peut effectuer sans restriction.

C’est un acte médical matérialisé par une ordonnance, que certains professionnels peuvent aussi réaliser dans des limites définies.

Explication

La prescription est un acte médical qui se concrétise par la rédaction d’une ordonnance, avec des possibilités encadrées pour les dentistes, sages-femmes et vétérinaires. La dispensation, en revanche, relève de la responsabilité du pharmacien.

11. Quelle règle s’applique aux substances vénéneuses ?

Elles nécessitent une ordonnance selon la pharmacie, alors que les médicaments conseil suivent une réglementation nationale.
Elles nécessitent une ordonnance, contrairement aux médicaments pouvant être délivrés comme médicaments conseil.
Elles sont accessibles comme médicaments conseil, tandis que les autres médicaments exigent une ordonnance.
Elles sont délivrées après un conseil pharmaceutique, avec une ordonnance requise pour les médicaments de confort.

Elles nécessitent une ordonnance, contrairement aux médicaments pouvant être délivrés comme médicaments conseil.

Explication

Les substances vénéneuses requièrent une ordonnance, contrairement aux médicaments pouvant être délivrés comme médicaments conseil. Le conseil du pharmacien ne transforme donc pas une substance vénéneuse en médicament accessible sans prescription.

12. Dans quelle situation l’infirmier peut-il administrer un médicament ?

Après l’accord d’un autre infirmier, dès lors que la dose prescrite figure dans le dossier.
Sur prescription médicale, sauf lorsqu’un protocole rédigé par le médecin prévoit une situation particulière.
Après une demande orale du patient, même si aucune prescription ni protocole médical ne l’encadre.
Sur décision du pharmacien, lorsque la forme du médicament permet une administration sans surveillance médicale.

Sur prescription médicale, sauf lorsqu’un protocole rédigé par le médecin prévoit une situation particulière.

Explication

L’administration médicamenteuse est un acte infirmier réalisé sur prescription médicale, avec une exception pour les situations prévues par des protocoles médicaux. Une demande du patient ou l’accord d’un autre professionnel ne remplace pas ce cadre.

13. Quel ensemble de vérifications doit être réalisé avant l’administration d’un médicament ?

Le pharmacien, le laboratoire, le numéro de lot, la température ambiante, le dossier social et le coût.
Le diagnostic, le régime alimentaire, la température de la chambre, la prescription initiale et le coût du produit.
Le malade, le médicament et son dosage, la voie, le moment, la péremption et l’aspect du produit.
Le fabricant, le prix, la couleur de l’emballage, la date de livraison, la chambre et le régime alimentaire.

Le malade, le médicament et son dosage, la voie, le moment, la péremption et l’aspect du produit.

Explication

Avant l’administration, l’infirmier contrôle l’identité du malade, le médicament, sa forme et son dosage, la voie, l’heure et la fréquence, la péremption ainsi que l’aspect macroscopique. La voie d’administration est particulièrement importante, car une injection intramusculaire ne se confond pas avec une injection intraveineuse directe ou une perfusion.

14. Quelle mesure assure la traçabilité de toute administration médicamenteuse ?

La conserver dans la mémoire de l’infirmier jusqu’à la fin du traitement.
La signaler oralement à l’équipe sans l’inscrire dans le dossier.
La consigner par écrit dans le dossier de soins infirmiers.
La noter sur l’emballage du médicament après le rangement du matériel.

La consigner par écrit dans le dossier de soins infirmiers.

Explication

Toute administration doit être inscrite dans le dossier de soins infirmiers afin de garantir une trace vérifiable des actes réalisés. Le lavage des mains et la procédure propre préviennent la contamination, mais ne remplacent pas cette documentation.

15. Après l’administration d’un médicament, quelles responsabilités relèvent de l’infirmier ?

Modifier la prescription selon les symptômes, interrompre le traitement et transmettre le dossier au laboratoire.
Évaluer le prix et la disponibilité, remplacer le médicament et informer le patient des stocks disponibles.
Évaluer l’efficacité et la tolérance, signaler les effets indésirables et contribuer à leur déclaration.
Contrôler la fabrication, valider la mise sur le marché et décider du classement réglementaire.

Évaluer l’efficacité et la tolérance, signaler les effets indésirables et contribuer à leur déclaration.

Explication

L’infirmier surveille l’efficacité clinique ou biologique et la tolérance, puis signale les effets indésirables au médecin ou au pharmacien et participe à leur déclaration. La modification d’une prescription ne fait pas partie de ces responsabilités infirmières.

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Quelle est la définition légale du médicament selon l'article L 511-1 du Code de la santé publique ?

Une substance ou composition avec propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou modifiant fonctions physiologiques.

Quelle substance est responsable de l'effet pharmacologique d'un médicament ?

Le principe actif.

Quel est le rôle principal de l'excipient dans un médicament ?

Améliorer les caractéristiques physico-chimiques du médicament.

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