ALIMENT MÉDICAMENTEUX
Explication
La mention obligatoire est « ALIMENT MÉDICAMENTEUX », très apparente et imprimée sur les deux faces. Les autres mentions appartiennent à d’autres catégories d’étiquetage.
Une spécialité pharmaceutique vétérinaire
Explication
La spécialité vétérinaire est bien un médicament préparé à l’avance et identifié par une dénomination spéciale. La préparation extemporanée est faite au moment de l’utilisation, tandis que l’autovaccin et l’aliment médicamenteux répondent à d’autres définitions.
Un médicament vétérinaire autorisé pour la bonne espèce et la bonne indication, ou un aliment médicamenteux autorisé
Explication
La cascade impose d’abord un médicament vétérinaire autorisé correspondant à la bonne espèce et à l’indication, ou un aliment médicamenteux autorisé. Le recours à l’humain ou à la magistrale vient plus tard.
L’identité du détenteur et l’identification de l’animal ou du lot
Explication
Pour les substances vénéneuses, l’ordonnance doit comporter des mentions supplémentaires comme l’identité du détenteur et l’identification de l’animal ou du lot. Les autres éléments proposés ne sont pas ceux requis.
La période entre la dernière administration et l’obtention de denrées animales consommables
Explication
Le temps d’attente correspond à la période séparant la dernière administration et l’obtention de denrées provenant de l’animal. Il vise à limiter les résidus dans les produits alimentaires.
L’AMM fixe un délai destiné à faire passer les résidus sous les LMR
Explication
L’AMM vétérinaire détermine le temps d’attente afin que les résidus passent sous les limites maximales de résidus. Ce mécanisme protège la santé publique.
Un vaccin fabriqué à partir d’un agent prélevé sur l’animal de l’élevage, inactivé puis réinjecté
Explication
L’autovaccin est élaboré à partir d’un agent prélevé sur l’animal concerné ou le troupeau, puis inactivé et réadministré. Les autres réponses renvoient à d’autres catégories de médicaments vétérinaires.
Usage vétérinaire
Explication
Lorsque l’usage vétérinaire d’un médicament humain est retenu, la mention « usage vétérinaire » doit figurer sur l’ordonnance et sur le conditionnement. Les autres mentions ne correspondent pas à cette règle.
Lorsqu’aucun médicament vétérinaire approprié n’existe
Explication
Le médicament humain à usage vétérinaire n’est possible que s’il n’existe pas de médicament vétérinaire approprié pour l’espèce et l’indication visées. La priorité va toujours au médicament vétérinaire autorisé.
Une couleur bleue avec indication de la quantité de prémélange incorporée
Explication
Les aliments médicamenteux sont étiquetés en bleu et doivent mentionner la quantité de prémélange médicamenteux incorporée. Le fait qu’ils soient préparés extemporanément ne supprime pas cette obligation.
Une substance destinée aux animaux pour traiter, prévenir, diagnostiquer ou modifier des fonctions physiologiques
Explication
Le médicament vétérinaire est défini comme une substance destinée à l’animal avec une finalité thérapeutique, diagnostique, préventive ou physiologique. Les autres propositions décrivent soit un médicament humain, soit un aliment, soit un dispositif.
Le pharmacien, le vétérinaire et les chefs de service de pharmacie et de toxicologie des ENV
Explication
Le cours réserve ces actes à des personnes habilitées, notamment le pharmacien, le vétérinaire et les chefs de service des ENV. Les autres propositions ne correspondent pas aux règles d’habilitation.
Dénomination, forme pharmaceutique, espèce, voie d’administration et temps d’attente
Explication
L’étiquetage d’une spécialité vétérinaire doit notamment préciser la dénomination, la forme, l’espèce concernée, la voie d’administration et le temps d’attente. Les autres propositions mélangent des éléments non exigés ou hors sujet.
Sa finalité curative, préventive, diagnostique ou physiologique
Explication
La finalité du produit fait partie de la définition même du médicament vétérinaire. Il n’a pas besoin d’être injectable ni de répondre à des critères commerciaux pour être qualifié ainsi.
À ne délivrer que sur ordonnance
Explication
Pour une préparation non exonérée, l’étiquette porte la mention « à ne délivrer que sur ordonnance » et une contre-étiquette rappelant de respecter les doses prescrites. Les autres formules ne sont pas celles décrites.
Blanche
Explication
Le cours indique que ces voies d’administration correspondent à une étiquette blanche. L’étiquette rouge avec « Ne pas faire avaler » concerne les autres voies.
Sur présentation de l’ordonnance
Explication
Pour les médicaments soumis à prescription, le pharmacien d’officine prépare uniquement sur présentation de l’ordonnance. Une simple demande orale ne suffit pas.
Le numéro d’AMM
Explication
Le conditionnement des spécialités vétérinaires doit mentionner le numéro d’AMM. Il comporte aussi d’autres mentions obligatoires, mais pas l’identité du propriétaire ni des données cliniques individuelles.
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Médicament vétérinaire — définition ?
Substance destinée aux animaux à des fins thérapeutiques, préventives, diagnostiques ou physiologiques.
Catégories majeures — exemples ?
Spécialités, immunologiques, autovaccins, préparations magistrales, aliments médicamenteux.
Médicament humain à usage vétérinaire — condition ?
Prescrit si aucun médicament vétérinaire approprié n'existe, mention « usage vétérinaire ».
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