Recherche clinique — objectif ?
Évaluer l’efficacité et la tolérance des traitements.
Randomisation — rôle ?
Assurer la comparabilité des groupes.
Essais en cross-over — principe ?
Chaque sujet reçoit plusieurs traitements successivement.
Essais par paires — impact recrutement ?
Ralentit le recrutement, nécessite des paires compatibles.
Calcul du nombre de sujets — facteurs clés ?
Hypothèses, risques α et β, formule adaptée.
Taille d’échantillon — critères quantitatifs ?
Variance, différence minimale, risques d’erreur.
Description des patients — but ?
Vérifier la comparabilité et la conformité.
Critère principal — analyse ?
Efficacité, ajustée sur covariables.
Double aveugle — définition ?
Ni le patient ni le médecin ne connaissent le traitement.
Simple aveugle — différence ?
Seul le patient ignore le traitement.
Facteurs de confusion — rôle ?
Influencent les résultats, doivent être contrôlés.
Essai en parallèle — principe ?
Groupes séparés, traitement attribué par tirage au sort.
Wash-out — objectif ?
Éliminer l’effet résiduel entre deux traitements.
Appariement — avantage ?
Améliore la précision en équilibrant les groupes.
Risques α et β — définition ?
Erreur de type I (faux positif), erreur de type II (faux négatif).
Analyse de tolérance — surveillance ?
Effets secondaires, examens biologiques et physiques.
Testez vos connaissances avec un QCM de 8 questions sur Introduction à la recherche clinique et méthodologies.
1. Quelle affirmation correspond au sujet « Analyse des résultats : description des patients, comparabilité et compliance » ?
2. Quelle affirmation correspond au sujet « Analyse du critère principal d’efficacité et de la tolérance » ?
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