Qu'est-ce que la pharmaco-épidémiologie ?
La science étudiant les effets des médicaments sur la santé des populations.
De quelles disciplines la pharmaco-épidémiologie dépend-elle ?
De la pharmacologie, de l’épidémiologie et de la santé publique.
Quelle société savante internationale de pharmacoépidémiologie a été créée en 1989 ?
L’International Society of Pharmacoepidemiology.
Qu'étudie la pharmacologie fondamentale ?
Les effets des médicaments sur récepteur, cellule, tissu, organe et animal.
Qu'étudie la pharmacologie clinique ?
Les effets des médicaments chez le volontaire sain puis le malade en essai clinique.
Quelles étapes comprend le développement d'un médicament ?
Tests précliniques, phases cliniques I à III, puis phase IV après AMM.
Que mesurent les phases II et III des essais cliniques ?
L'efficacité et les effets indésirables dans une population sélectionnée.
Que mesure la phase IV d'un essai clinique ?
L'effectivité du médicament dans la vraie vie.
Quel risque les antiarythmiques de classe 1 ont-ils multiplié dans l'étude CAST 1989 ?
Le risque de mortalité post-infarctus a été multiplié par 2.
Quelle conséquence a suivi l'essai RALES sur la spironolactone ?
Une augmentation des décès liés à l'hyperkaliémie.
Qu'est-ce que la population rejointe en pharmacologie ?
La population rejointe est celle traitée par un médicament après son AMM.
Quelle est la tranche d'âge typique des patients en essais cliniques ?
Les patients ont généralement entre 18 et 65 ans.
Quels critères caractérisent les patients des essais cliniques ?
Ils ont une pathologie non grave, sans comorbidité ni autre traitement.
Que décrit la pharmacoépidémiologie ?
Elle décrit la population rejointe et les modalités d’utilisation des médicaments.
Quel est l'objectif de la pharmacoépidémiologie après commercialisation ?
Améliorer la prescription des médicaments.
Que mesure l’évaluation en vraie vie des médicaments ?
Elle estime l’effectivité, la sécurité d’emploi et l’impact des médicaments.
Par quel rapport l’évaluation en vraie vie analyse-t-elle les médicaments ?
Par le rapport bénéfices-risques.
Quelle différence principale existe entre étude d’utilisation et revue d’utilisation ?
L’étude d’utilisation est quantitative, la revue d’utilisation est qualitative.
Quels aspects analysent les études d’utilisation des médicaments ?
Elles analysent la durée, les posologies, co-prescriptions et associations médicamenteuses.
Quel usage des inhibiteurs de la pompe à proton peut être considéré comme un mésusage ?
Un usage supérieur à 4 semaines.
Pourquoi compléter l’interrogatoire de l’exposition médicamenteuse par les bases de données ?
Parce que les patients oublient parfois certains médicaments ou prises.
Comment varie l’oubli de déclaration selon la forme pharmaceutique ?
De 41 % pour un comprimé à 100 % pour un collyre ou médicament topique.
Que révèle un dosage plasmatique chez 411 patients niant la prise de traitement ?
45 patients avaient un dosage compatible avec une prise.
Quelles sont les trois questions de la médecine fondée sur les preuves ?
Cela peut-il marcher ?, Cela va-t-il marcher ?, Cela vaut-il la peine ?
Qu'étudie l'effectivité en médecine ?
L'association entre la prise d'un médicament et l'état de santé du patient en conditions réelles.
Que compare l'effectivité comparée ?
Deux médicaments actifs ou plus dans la même indication.
Quel est l'objectif de l'effectivité comparée ?
Identifier le traitement avec le meilleur bénéfice et le moins de risques.
Quelle taille d'essai clinique peut manquer des effets indésirables rares ?
Un essai incluant 500 à 3 000 individus.
Quelle prévalence d'effets indésirables peut échapper à un essai clinique de 500 à 3 000 personnes ?
Une prévalence inférieure à 1 ‰.
Qu'est-ce qu'une étude de prévalence ?
Une étude transversale mesurant la fréquence d'une caractéristique à un moment donné.
Qu'est-ce qu'une étude cas-témoins ?
Une étude rétrospective comparant l'exposition passée entre malades et témoins.
Que mesure le rapport de côte dans une étude cas-témoins ?
Il estime si l'exposition à un médicament est un facteur de risque de maladie.
Qu'est-ce qu'une étude de cohorte ?
Une étude prospective mesurant l'exposition puis suivant la santé des sujets.
Quelle est la formule du risque relatif dans une étude de cohorte ?
Que signifie un risque relatif supérieur à 1 ?
L'incidence est plus élevée chez les exposés que chez les non exposés.
Qu'est-ce qu'une association observée entre exposition et événement prouve ?
Elle ne prouve pas une causalité.
Qu'est-ce que la validité interne d'une étude ?
L'absence de biais dans la réalisation de l'étude.
Qu'est-ce que la validité externe d'une étude ?
L'extrapolabilité des résultats à d'autres populations.
Quand survient le biais de sélection ?
Lors de la constitution d'une population non représentative après l'AMM.
Qu'est-ce que le biais de mesure ?
Une erreur lors du recueil des données par une mauvaise mesure du paramètre.
Quand apparaît le biais de confusion ?
Lors de l'analyse quand d'autres facteurs expliquent l'événement observé.
Pourquoi mesurer le poids le lendemain d'un traitement antipsychotique est-il insuffisant ?
Parce que la prise de poids peut apparaître seulement après plusieurs mois.
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1. Quel est l’objet principal de la pharmaco-épidémiologie ?
2. Pourquoi la pharmaco-épidémiologie est-elle considérée comme une discipline mixte ?
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