Approche rationnelle
Validation de la cible, criblage, optimisation
Dispositifs médicaux — classification ?
Classes I à III, selon risque et exigences
Phases de développement
Découverte, préclinique, clinique, AMM, phase IV
Durée de développement d’un médicament?
Environ 10-15 ans.
Phases clés du développement?
Découverte, préclinique, clinique, AMM, phase IV.
Objectif de l’approche rationnelle?
Validation de cible, criblage, optimisation.
Phases des essais cliniques?
I: tolérance, II: efficacité, III: comparaison.
Critères de l’AMM?
Qualité, efficacité, sécurité du dossier.
Rôle de la pharmacovigilance?
Surveillance continue après mise sur le marché.
Classification des dispositifs médicaux?
4 catégories selon leur risque.
Teste tes connaissances avec un QCM de 9 questions sur Processus de mise sur le marché des médicaments.
1. Quelle est la durée totale approximative du processus de développement d'un médicament, de la découverte à l'autorisation de mise sur le marché (AMM) ?
2. Quelle étape du développement d’un médicament consiste à tester la tolérance et la sécurité chez l’humain, généralement sur un petit nombre de volontaires sains ?
Révisez le cours complet dans la fiche de révision de Processus de mise sur le marché des médicaments.
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