Qu'est-ce que la qualité selon sa définition ?
Faire ce qu’il faut, bien, au bon moment, dès la première fois et toujours, ni trop ni trop peu.
Qu'est-ce que l'efficacité dans la gestion ?
Faire ce qu’il faut.
Qu'est-ce que l'efficience dans la gestion ?
Atteindre les cibles avec le moins de ressources possible et un coût raisonnable.
Quel est l'objectif principal du principe d’orientation client ?
Satisfaire les exigences des clients et anticiper leurs attentes.
Que vise le management des relations avec les parties intéressées ?
Obtenir des performances durables.
Que signifie l’approche processus en management de la qualité ?
Gérer les activités comme des processus corrélés formant un système cohérent.
Quel est le rôle du leadership dans le management de la qualité ?
Établir une finalité et des orientations et créer les conditions pour la participation du personnel.
Sur quoi repose l’implication du personnel dans la qualité ?
Sa compétence, son habilitation et sa participation à tous les niveaux.
Quel est le but de l’amélioration continue en management de la qualité ?
Conserver les performances, réagir aux variations et créer de nouvelles opportunités.
Sur quoi s’appuie la prise de décision fondée sur des preuves ?
L’analyse et l’évaluation de données.
Qu'est-ce que l'ISO 9001 ?
Une norme internationale d'application volontaire pour un système efficace et performant.
À quels organismes s'applique l'ISO 9001 ?
À tous types d'organismes, quelle que soit leur taille ou activité.
Quels critères l'ISO 9001 ne fixe-t-elle pas ?
Elle ne fixe pas de critères de performance.
Quand la version 2026 de l'ISO 9001 est-elle prévue ?
Pour septembre 2026.
Quelle est la durée de la période de transition pour la version 2026 ?
Jusqu'en septembre 2029.
Quelles sont les étapes de l’analyse du contexte en management ?
Déterminer enjeux internes et externes, parties intéressées et exigences, domaine d’application, puis processus du système.
Quelles parties sont qualifiées de parties intéressées pertinentes ?
Celles qui impactent le système ou influent sur la conformité des produits et services.
Quels éléments doivent être pris en compte dans le domaine d’application du système ?
Enjeux internes et externes, exigences des parties intéressées, produits et services couverts.
Sous quelle forme le domaine d’application doit-il être disponible ?
Sous forme d’information documentée.
Quelles actions l'organisme réalise-t-il sur son système de management ?
Il établit, met en œuvre, tient à jour et améliore en continu son système de management.
Quels éléments l'organisme détermine-t-il pour maîtriser ses processus ?
Il détermine les éléments d’entrée et de sortie, la séquence et les interactions, les critères et méthodes, les ressources, les responsabilités, les risques et opportunités.
Que fait l'organisme après avoir déterminé les éléments de ses processus ?
Il évalue et améliore les processus.
De quoi dépend la maîtrise d'une activité selon la norme ?
Elle dépend des méthodes, de la main-d’œuvre, de la matière, du matériel et du milieu.
La documentation seule suffit-elle à démontrer la maîtrise d'une activité ?
Non, la documentation seule ne démontre pas nécessairement cette maîtrise.
Comment la direction doit-elle démontrer son leadership dans le système de management ?
En facilitant son fonctionnement, en fournissant les ressources et en soutenant l’orientation client.
Quels éléments la politique qualité doit-elle inclure selon le contexte ?
Elle doit soutenir l’orientation stratégique, fournir un cadre aux objectifs, inclure l’engagement à satisfaire les exigences et à améliorer en continu.
Quelle est la différence entre un rôle, une responsabilité et une autorité ?
Un rôle est une fonction, une responsabilité est une mission, une autorité est un pouvoir de décision.
Que doit faire la direction concernant responsabilités et autorités ?
Elle doit les attribuer et communiquer pour assurer conformité, performance, orientation client et intégrité du système.
Qu'est-ce qu'un rôle dans une organisation ?
Une fonction attribuée à une personne.
Quelle différence existe entre responsabilité et autorité ?
La responsabilité est un devoir, l'autorité un pouvoir de décision.
Qu'impose l'organisme concernant responsabilités et autorités ?
De les attribuer et communiquer pour assurer la conformité du système.
Quels objectifs doivent garantir responsabilités et autorités selon l'organisme ?
La performance, les résultats des processus, l'orientation client et l'intégrité du système.
Quels éléments l'organisme doit-il considérer pour déterminer risques et opportunités ?
Les enjeux internes, externes et exigences des parties intéressées pertinentes.
Que doit planifier l'organisme face aux risques et opportunités ?
Les actions, leur intégration dans les processus et l'évaluation de leur efficacité.
Quelles caractéristiques doivent avoir les objectifs qualité ?
Ils doivent être cohérents, mesurables, surveillés, communiqués et mis à jour.
À quels niveaux les objectifs qualité doivent-ils être établis ?
Aux fonctions, niveaux et processus concernés.
Que doit prendre en compte la planification d'une modification du système de management ?
Les objectifs, conséquences, intégrité, ressources, responsabilités et autorités.
Qu'impose l'organisme concernant les ressources internes et externes ?
Il doit identifier et fournir les ressources nécessaires selon capacités internes et prestataires externes.
Quelles conditions doivent respecter les ressources de surveillance et de mesure ?
Elles doivent être appropriées, maintenues, étalonnées ou vérifiées, identifiées et protégées.
Quelle différence existe entre connaissances et compétences dans un organisme ?
Les connaissances sont à jour et disponibles, les compétences sont aptitudes requises et vérifiées.
Quelles étapes l'organisme doit-il suivre pour maîtriser les compétences ?
Déterminer, assurer, acquérir ou maintenir, évaluer et conserver preuves des compétences.
Quels aspects inclut la maîtrise des informations documentées ?
Identification, description, format, support, revue, approbation, disponibilité, protection, distribution, stockage, modifications, conservation, élimination.
Quelles exigences la planification opérationnelle doit-elle déterminer ?
Les exigences et les critères.
Quelles étapes inclut la détermination des exigences selon le processus ?
Communication client, identification, revue, conservation et communication des modifications.
Quelles activités doivent accompagner la conception et le développement ?
Planification, revues, vérifications, validations et maîtrise des modifications.
Quels contrôles sont inclus dans la maîtrise des prestataires externes ?
Détermination, évaluation, sélection, surveillance, réévaluation et communication d’exigences.
Quelles conditions doivent être respectées pour la production et la prestation de service ?
Conditions maîtrisées, identification, traçabilité, préservation, protection, gestion après-livraison et maîtrise des modifications.
Que doit vérifier la libération des produits et services ?
La satisfaction des exigences avec preuves de conformité et traçabilité des autorisations.
Quelles actions sont nécessaires pour les éléments de sortie non conformes ?
Identification, maîtrise, actions appropriées, vérification après correction et conservation des preuves.
Que doit déterminer l’organisme pour évaluer la performance du système de management ?
Ce qui doit être surveillé et mesuré, les méthodes, les moments de surveillance, mesure, analyse et évaluation.
À quelle fréquence doivent être planifiés les audits internes ?
À intervalles définis.
Quels objectifs doivent vérifier les audits internes ?
La conformité aux exigences et l’efficacité de mise en œuvre et de maintien.
Quels éléments le programme d’audit doit-il prendre en compte ?
L’importance des processus et les résultats des audits précédents.
Quelles garanties doit assurer le programme d’audit ?
L’objectivité et l’impartialité.
Que documente le programme d’audit ?
La date planifiée, les auditeurs, les critères, la date effective et le lien vers le compte rendu.
De quoi dépend la fréquence des audits ?
Des résultats des audits précédents et de l’importance des processus.
Pourquoi un auditeur ne doit-il pas auditer son propre travail ?
Pour garantir l’objectivité de l’audit.
Que doit faire un organisme pour respecter la règle d’audit interne ?
Disposer d’au moins 2 auditeurs internes ou sous-traiter ses audits.
Quel est le but des audits internes dans le système de management ?
Contribuer à l’amélioration continue du système.
Que doivent entraîner les audits internes si nécessaire ?
Des actions d’amélioration.
Que signifie « au bon moment » dans la qualité ?
L'utilisation d'outils de gestion du temps et des tâches.
Que désigne « dès la première fois » dans la qualité ?
La précision dans l’atteinte de la cible.
Que désigne « à chaque fois » dans la qualité ?
La capacité à reproduire le même niveau de performance dans le temps.
Quels thèmes la version 2026 de l'ISO 9001 prévoit-elle d'évoluer ?
Le changement climatique, parties intéressées, culture qualité, éthique, risques, modifications, communication.
Quelle est la nature des notes et annexes dans la norme ISO 9001 ?
Elles ne sont pas des exigences.
Comment doivent être prises en compte les notes et annexes selon l'ISO 9001 ?
Selon les risques de l'organisme.
Que permet d’identifier l’analyse SWOT ?
Les forces, faiblesses, opportunités et menaces.
Que permet d’identifier l’analyse PESTEL ?
Les pressions et opportunités politiques, économiques, sociales, technologiques, légales et normatives.
Que doivent correspondre les données de sortie d’un processus ?
Elles doivent correspondre aux données d’entrée d’autres processus.
Pourquoi les données de sortie doivent-elles correspondre aux données d’entrée d’autres processus ?
Pour éviter les ruptures dans la cartographie des processus.
Que prévoit la version 2026 concernant la politique qualité ?
Elle doit prendre en compte le contexte pour renforcer le lien entre enjeux et engagements.
Que dit l’ISO 9001 sur la documentation des responsabilités et autorités ?
Elle n’exige pas leur documentation mais leur formalisation évite les conflits internes.
Que demande l'ISO 9001 concernant la documentation des responsabilités et autorités ?
Elle n'exige pas leur documentation formelle.
Quels documents peuvent éviter les conflits internes sur responsabilités et autorités ?
Fiches de fonction, organigramme, descriptions de processus ou matrices d'habilitation.
Quelle exigence documentaire existe pour les risques, opportunités et actions associées ?
Aucune information documentée n'est explicitement exigée.
Comment un engagement à satisfaire le client peut-il se traduire ?
Par un objectif de livrer conforme, un indicateur, une cible et une action de contrôle.
Quels éléments comprend l'infrastructure d'un organisme ?
Les bâtiments, équipements matériels ou logiciels, moyens de transport et technologies de l'information.
Comment doit être planifiée la communication interne et externe ?
Selon sujets, moments, destinataires, modalités et responsables de communication.
Sous quelle forme doivent être conservés les résultats de la surveillance et de l’évaluation ?
Sous forme d’informations documentées.
Quelle est la durée maximale pour auditer l’ensemble du système de management ?
Une période de 3 ans.
Quelle règle s’applique à l’auditeur interne concernant son propre travail ?
Il ne doit pas auditer son propre travail.
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1. Quelle formulation décrit le mieux la qualité dans une organisation ?
2. Une équipe atteint la cible fixée, mais consomme beaucoup plus de ressources que prévu. Quelle distinction s’applique à cette situation ?
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