Qu'est-ce qu'un médicament selon sa définition officielle ?
Une substance ou composition avec des propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou modifiant les fonctions organiques.
Quelle est la différence entre propriétés curatives et préventives ?
Les curatives traitent la maladie, les préventives évitent son apparition.
Quels médicaments servent à établir un diagnostic médical ?
Les produits de contraste et le glucose lors d'une épreuve fonctionnelle.
Comment restaurer une fonction avec un médicament ?
Par exemple, l'insuline chez une personne diabétique.
Comment corriger une fonction avec un médicament ?
Par exemple, les antalgiques chez un patient cancéreux.
Comment modifier une fonction avec un médicament ?
Par exemple, les contraceptifs inhibant l'ovulation.
Qu'est-ce qu'un dispositif médical ?
Un appareil, équipement ou logiciel pour diagnostiquer, prévenir, contrôler ou traiter une maladie.
Qui est responsable des dispositifs médicaux stériles en milieu hospitalier ?
La responsabilité pharmaceutique hospitalière.
Qui gère les dispositifs médicaux non stériles en milieu hospitalier ?
Le service biomédical ou logistique.
Quelle autorisation un dispositif médical ne reçoit-il pas ?
L'AMM de l'ANSM.
Quel marquage porte un dispositif médical ?
Un marquage CE délivré par un organisme certifié par l'ANSM.
Quelle thérapeutique utilise l'allopathie ?
La thérapeutique par les contraires.
Quelle thérapeutique utilise l'homéopathie ?
La thérapeutique par les semblables.
Qui a inventé l'homéopathie et en quelle année ?
Le médecin allemand Hahnemann en 1796.
Qu'est-ce que la dénomination commune internationale d'un médicament ?
C'est le nom de la substance active identifiant un médicament sans ambiguïté.
Quels noms un médicament possède-t-il ?
Un nom chimique, une dénomination commune internationale et un nom commercial.
Quel suffixe caractérise les inhibiteurs de la pompe à protons ?
Le suffixe « -prazole ».
Quel suffixe caractérise les sartans ?
Le suffixe « -sartan ».
Quel suffixe caractérise les bêta-bloquants ?
Le suffixe « -olol ».
Quel préfixe caractérise les sulfamides hypoglycémiants ?
Le préfixe « gli- ».
Quelles sont les origines possibles des matières premières médicamenteuses ?
Elles peuvent être synthétique, végétale, animale, humaine, microbiologique, minérale ou biotechnologique.
Qu'est-ce qu'un médicament générique ?
Une copie d'une spécialité pharmaceutique de référence dont le brevet est tombé dans le domaine public.
Quelle est la condition pour développer un médicament générique ?
Le brevet de la spécialité de référence doit être tombé dans le domaine public.
Quand le brevet d'une spécialité de référence tombe-t-il dans le domaine public ?
20 ans après son dépôt.
Que signifie la bioéquivalence entre un générique et un princeps ?
Une biodisponibilité équivalente avec une différence admise inférieure à 20 %.
Quand un pharmacien peut-il substituer un princeps par un générique ?
Si le patient est d'accord et que le médecin ne s'y oppose pas par une mention non substituable.
Quelles différences un médicament hybride peut-il avoir par rapport à la spécialité de référence ?
Indications, dosage, forme pharmaceutique ou voie d'administration.
Sur quoi repose l'AMM d'un médicament hybride ?
Sur les essais du médicament de référence et de nouvelles données spécifiques.
Qu'est-ce qu'un médicament biosimilaire ?
Un médicament similaire à un biologique de référence produit à partir d'une cellule ou organisme vivant.
Qu'est-ce qu'une préparation magistrale ?
Une préparation réalisée par un pharmacien pour un seul malade sur prescription médicale.
Quelle différence entre préparation officinale et hospitalière ?
La préparation officinale suit la Pharmacopée, la hospitalière est faite en petites séries sans spécialité adaptée.
Qu'est-ce qu'un médicament dérivé du sang ?
Un médicament industriel à base de sang ou composants sanguins nécessitant une AMM.
Quels composants peuvent constituer un médicament dérivé du sang ?
L'albumine, les facteurs de coagulation et les immunoglobulines humaines.
Que comprennent les médicaments de thérapie innovante ?
La thérapie génique, cellulaire somatique, l’ingénierie tissulaire et les combinaisons avec dispositif médical.
Quelle voie privilégie-t-on pour un effet systémique ?
La voie orale ou parentérale.
Quelle voie privilégie-t-on pour un effet local ?
La voie ophtalmique, cutanée ou ORL.
Qu'est-ce que l'absorption ?
Le processus par lequel une substance pénètre dans le sang.
L'absorption est-elle directe ou indirecte par voie intraveineuse ?
Directe.
L'absorption est-elle directe ou indirecte par voie orale ?
Indirecte.
Pourquoi l'absorption est-elle indirecte par voie orale, cutanée et rectale ?
Parce qu'elles doivent franchir une barrière.
Quelle est la voie d'administration la plus utilisée pour les médicaments ?
La voie orale.
Par quels organes passe un médicament administré par voie orale avant la circulation générale ?
La barrière intestinale puis le foie.
Qu'impose la voie parentérale par rapport au contact du médicament avec le sang ?
Elle met directement le médicament en contact avec le sang.
Quelle voie évite le tractus digestif et le passage hépatique ?
La voie parentérale.
Quelle est la biodisponibilité de la voie intraveineuse ?
100 %.
Comment doit être effectuée une injection intraveineuse ?
Lentement, jamais en moins d'une minute.
Pourquoi la voie intramusculaire est-elle contre-indiquée avec les anticoagulants à dose curative ?
À cause du risque d'hématome.
Quelle voie permet l'auto-injection d'insuline ou d'héparines de bas poids moléculaire ?
La voie sous-cutanée.
Quel avantage principal offre la voie perlinguale sur le premier passage hépatique ?
Elle l'évite totalement.
Quels effets la voie rectale peut-elle produire ?
Un effet local ou systémique.
Pourquoi les médicaments ophtalmiques doivent-ils être stériles ?
Pour éviter des effets indésirables liés à une action générale.
Quel type d'action la voie pulmonaire permet-elle ?
Une action locale rapide sans premier passage hépatique.
Pour quelles pathologies la voie pulmonaire est-elle utilisée ?
Pour l'oxygène, le MEOPA, l'asthme et la BPCO.
Quelle différence principale existe entre la voie transdermique et la voie cutanée ?
La voie transdermique produit un effet local ou systémique sans premier passage hépatique, la voie cutanée vise une action locale.
Qu'est-ce que la galénique ?
La science et l’art de conserver et présenter les médicaments adaptés à leur administration.
Que contient un médicament en plus du principe actif ?
Un ou plusieurs excipients facilitant fabrication, conservation ou administration.
Quelle est la caractéristique principale d'un comprimé à libération prolongée ?
Il libère lentement le principe actif.
Pourquoi un comprimé à libération prolongée ne doit-il jamais être écrasé ?
Pour ne pas altérer sa libération lente du principe actif.
Où un comprimé gastrorésistant libère-t-il le principe actif ?
Dans l’intestin après passage dans l’estomac.
Pourquoi un comprimé gastrorésistant protège-t-il le principe actif ?
Pour le protéger du suc gastrique ou limiter l’irritation stomacale.
Pourquoi un comprimé gastrorésistant ne doit-il jamais être écrasé ?
Pour préserver sa protection du principe actif jusqu’à l’intestin.
Quelles sont les conditions des préparations injectables ?
Elles doivent être stériles, apyrogènes, neutres en pH, adaptées à la pression osmotique et limpides.
Qu'impose la règle des 5 B en administration médicamenteuse ?
Administrer le bon médicament au bon patient, dose, moment, voie et durée.
Qu'est-ce que la posologie ?
L'étude des doses et rythmes d'administration d'un médicament.
À quels facteurs la posologie doit-elle être adaptée ?
À l'âge, poids, état de santé, fonctions rénale et hépatique, tolérance.
Quelle est la formule du débit d'une perfusion ?
Quelle est la posologie maximale du paracétamol chez l'adulte ?
1 gramme par prise et 4 grammes par jour.
Quel intervalle minimal doit respecter l'administration du paracétamol ?
Un intervalle minimal de 4 heures entre deux prises.
Que faut-il vérifier avant l'administration d'un médicament ?
Identité du patient, conformité, péremption, aspect, hygiène, identification.
Qu'est-ce qu'un solvant en perfusion ?
Un liquide capable de dissoudre ou diluer une substance sans la modifier.
Qu'est-ce qu'un soluté dans une solution ?
Le composé minoritaire d'un liquide formant solution, suspension ou émulsion selon sa solubilité.
Quelle différence existe entre cristalloïdes et colloïdes ?
Les cristalloïdes ont de petites particules, les colloïdes de grosses molécules.
Quelle est la fonction principale des colloïdes en perfusion ?
Ils permettent le remplissage vasculaire.
Qu'impose la tonicité d'un soluté par rapport au plasma ?
Elle détermine s'il est hypo-, iso- ou hypertonique selon sa concentration moléculaire.
Que provoque l'injection d'eau pure dans un milieu hypotonique ?
L'entrée d'eau dans les hématies pouvant causer leur éclatement par osmose.
Quels solutés sont isotoniques en perfusion ?
Le NaCl à 0,9 % et le sérum glucosé à 5 %.
Quels solutés sont hypertoniques en perfusion ?
Le NaCl à 7,5 % et le sérum glucosé à 10, 15, 20 ou 30 %.
Qu'est-ce que la dilution en pharmacie injectable ?
L'adjonction d'un liquide à une solution pour diminuer la concentration du principe actif.
Que précise le RCP concernant le solvant à utiliser ?
Le solvant à utiliser et les incompatibilités physico-chimiques éventuelles.
Quelles manifestations peut provoquer une incompatibilité physico-chimique ?
Un précipité, un changement de couleur, d’opalescence, un dégagement gazeux ou un changement de pH.
Quels mélanges sont cités comme incompatibles en injection ?
Ceftriaxone avec sels de calcium, amphotéricine B avec sérum physiologique, amoxicilline-acide clavulanique avec solution glucosée.
Quelles conséquences peut avoir une incompatibilité injectable ?
Obstruction de la voie, diminution d’efficacité, dérivés toxiques ou embolie pulmonaire.
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1. Concernant la définition et les fonctions du médicament :
2. Les fonctions organiques et diagnostiques attribuées à certains médicaments comprennent :
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