Qu'est-ce qu'un médicament vétérinaire ?
Une substance destinée à l'animal avec des propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou euthanasiques.
Selon le règlement UE 2019/6, qu'est-ce qu'un médicament vétérinaire ?
Une substance ou association ayant des propriétés curatives ou préventives et actions pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques.
Quelle action permet un médicament vétérinaire selon l'article 4 du règlement UE 2019/6 ?
Il peut restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques.
Quelle autre fonction peut avoir un médicament vétérinaire selon le règlement UE 2019/6 ?
Établir un diagnostic médical ou permettre l'euthanasie d'animaux.
Qu'est-ce qu'une substance active dans un médicament vétérinaire ?
Une substance destinée à devenir le principe actif du médicament vétérinaire.
Qu'est-ce qu'une spécialité pharmaceutique en médecine vétérinaire ?
Un médicament élaboré à l'avance par un laboratoire avec une dénomination et un conditionnement spécifiques.
Qui prépare une préparation magistrale en médecine vétérinaire ?
Un pharmacien ou un établissement pharmaceutique agréé.
Selon quoi est préparée une préparation magistrale ?
Selon une formule et des indications données par le vétérinaire pour un malade déterminé.
Qu'est-ce qu'une préparation officinale ?
Un médicament élaboré selon une formule et technique inscrites au Codex ou pharmacopée.
Où est généralement conservée une préparation officinale ?
Dans l'officine du pharmacien, prête à l'emploi.
Qu'est-ce qu'un autovaccin en médecine vétérinaire ?
Un vaccin produit à partir d'agents infectieux bactériens prélevés sur des animaux contaminés d'un élevage.
Comment sont traités les agents infectieux pour fabriquer un autovaccin ?
Ils sont inactivés avant administration aux animaux du même élevage.
Qu'est-ce qu'un médicament homéopathique ?
Un médicament homéopathique est obtenu à partir de souches homéopathiques selon une pharmacopée officielle.
Quelle condition doit remplir une préparation de phytothérapie vétérinaire ?
Elle doit garantir l'absence de risque pour les consommateurs de denrées animales.
Pourquoi les plantes et huiles essentielles non évaluées ne sont pas utilisées en médecine vétérinaire ?
Parce qu'elles n'ont pas fait l'objet de l'évaluation réglementaire.
Qu'est-ce qu'un aliment médicamenteux pour animaux ?
Un aliment prêt à être administré directement contenant un mélange homogène de médicaments vétérinaires et de matières premières.
Quel avantage offre l'aliment médicamenteux pour le traitement des animaux ?
Il permet de traiter sans manipuler ni stresser les animaux.
Quels types d'élevages utilisent principalement les aliments médicamenteux ?
Les élevages hors-sol de porcs, volailles et gibier.
Qu'est-ce que l'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour un médicament vétérinaire ?
C'est une autorisation obligatoire avant la délivrance au public d'un médicament vétérinaire.
Qui délivre l'AMM d'un médicament vétérinaire en France ?
L'ANMV sous l'autorité de l'ANSES.
Qui délivre l'AMM d'un médicament vétérinaire au niveau européen ?
La Commission européenne après avis de l'EMA et du CVMP.
Quelles preuves le fabricant doit-il fournir pour obtenir une AMM ?
Il doit démontrer l'efficacité, la qualité et la sécurité du produit.
Pour quels aspects la sécurité doit-elle être démontrée pour une AMM ?
Pour l'animal, le manipulateur, l'environnement et le consommateur de denrées animales.
Pour quelles espèces l'AMM est-elle délivrée ?
Pour une ou plusieurs espèces cibles précises.
L'AMM couvre-t-elle toutes les espèces animales à la fois ?
Non, elle ne couvre pas toutes les espèces animales à la fois.
Qu'est-ce que la limite maximale des résidus ?
La concentration maximale de résidus médicamenteux acceptable dans les denrées alimentaires.
Qu'appelle-t-on temps d'attente en médecine vétérinaire ?
Le délai entre la dernière administration du médicament et l'obtention de résidus ≤ LMR dans les denrées.
Que ne peut-on pas faire pendant le temps d'attente ?
Consommer les denrées issues de l'animal ou abattre l'animal pour viande.
Quand le vétérinaire peut-il appliquer la cascade ?
Lorsqu'aucun médicament vétérinaire autorisé n'est disponible pour l'espèce ou l'indication.
Quel est le temps d'attente pour les viandes et abats chez les équidés non exclus de la filière bouchère ?
Il est systématiquement de 6 mois.
Que doit contenir l'ordonnance pour les substances essentielles chez les équidés ?
Le temps d'attente de 6 mois doit y figurer ainsi que dans le livret signalétique.
Quelles formes galéniques comprennent les médicaments vétérinaires ?
Des formes orales solides, liquides ou pâteuses, locales et injectables.
Quelles informations l’emballage d’un médicament vétérinaire indique-t-il ?
La dénomination, forme pharmaceutique, composition, espèces cibles, voie d’administration, contre-indications, date de péremption, conservation et numéro d’AMM.
Que doivent porter les petits récipients intérieurs et ampoules ?
La dénomination, numéro de lot, date de péremption, mention « usage vétérinaire » et voie d’administration.
Quelle mention porte un médicament vétérinaire ?
La mention « usage vétérinaire ».
Que signifie l’absence de la mention « usage vétérinaire » sur un médicament ?
C'est un médicament humain.
Que nécessite un médicament sur prescription ?
Une ordonnance.
Par qui sont délivrés les médicaments sur prescription ?
Par le vétérinaire ou le pharmacien d’officine.
Que doit indiquer la mention sur un médicament à temps d’attente ?
Que l’ordonnance doit être conservée au moins 5 ans.
Qu’est-ce qu’un médicament dérogatoire ?
Un antiparasitaire externe à usage externe pour animaux de compagnie contre parasites visibles.
Quels médicaments vétérinaires l’ASV peut-elle vendre ?
Les médicaments dérogatoires.
Où les médicaments dérogatoires peuvent-ils être vendus ?
En clinique, animalerie ou grande surface.
Quels produits le secteur I peut-il contenir ?
Les produits en vente libre, aliments, compléments alimentaires et produits d’hygiène.
Quelle est la visibilité du secteur II pour le public ?
Il est non accessible mais visible du public.
Quels médicaments le secteur II peut-il contenir ?
Les médicaments sans prescription derrière le comptoir ou en consultation.
Quels produits comprend le secteur III ?
Les médicaments sur prescription, produits conservés au froid et substances sous clé.
Quelle température doivent maintenir les réfrigérateurs vétérinaires ?
Entre +2 °C et +8 °C.
Que doivent contenir les réfrigérateurs vétérinaires ?
Des produits vétérinaires séparés par catégories.
Depuis quand le registre des stupéfiants est-il obligatoire ?
Depuis 2017.
Combien de temps doit être conservé le registre des stupéfiants ?
Pendant 10 ans.
Que deviennent la plupart des médicaments vétérinaires entamés ou périmés ?
Ils sont des déchets non dangereux à incinérer par une filière sécurisée.
Comment doivent être traités les vaccins vivants et leurs contenants vides ?
Comme des déchets à risque infectieux avec les DASRI en conteneur jaune.
Que doit-on faire des stupéfiants et de leurs contenants vides avant élimination ?
Ils doivent être dénaturés selon une procédure précise.
Où stocker les médicaments anticancéreux et leurs accessoires contaminés ?
Dans un conteneur spécial étiqueté « déchets cytotoxiques, cytostatiques ».
Comment éliminer les déchets cytotoxiques issus des médicaments anticancéreux ?
Ils doivent être incinérés par une filière autorisée pour déchets chimiques toxiques.
Que ne doit-on jamais faire avec les médicaments vétérinaires ?
Les jeter à la poubelle ou les déverser dans les eaux usées.
Qu'impose la notice du fabricant concernant l'élimination des médicaments ?
De vérifier les indications particulières avant élimination.
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1. Quelle caractéristique distingue principalement un médicament vétérinaire d’un médicament destiné à l’être humain ?
2. Quelle action peut caractériser un médicament vétérinaire selon le règlement UE 2019/6 ?
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