Fiche de révision : Catégories de médicaments vétérinaires

📋 Plan du Cours

1. Définition du médicament vétérinaire
2. Types de médicaments vétérinaires
3. Homéopathie et préparations végétales
4. Aliments médicamenteux pour animaux
5. AMM et évaluation du médicament
6. Temps d’attente et règle de cascade
7. Formes et informations de l’emballage
8. Catégories et délivrance
9. Rangement et conservation
10. Déchets médicamenteux vétérinaires

📖 1. Définition du médicament vétérinaire

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament vétérinaire : Substance destinée à l’animal ayant des propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou euthanasiques.
• Médicament vétérinaire : Selon l’article 4 du règlement UE 2019/6, un médicament vétérinaire est une substance ou association de substances ayant des propriétés curatives ou préventives, pouvant restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique, établir un diagnostic médical ou permettre l’euthanasie d’animaux.
• Substance active : Substance ou mélange de substances destiné à être utilisé dans la fabrication d’un médicament vétérinaire et qui devient le principe actif de ce médicament.

💡 Astuce mémo

CPDE : curatif, préventif, diagnostique, euthanasique

📖 2. Types de médicaments vétérinaires

🔑 Notions clés & Définitions

• Spécialité pharmaceutique : Médicament élaboré à l’avance par un laboratoire, commercialisé sous une dénomination spéciale et présenté dans un conditionnement particulier.
• Préparation magistrale : Préparée par un pharmacien ou un établissement pharmaceutique agréé selon une formule et des indications données par le vétérinaire pour un malade déterminé.
• Préparation officinale : Élaborée selon une formule et une technique inscrites au Codex ou dans une pharmacopée, puis généralement conservée toute prête dans l’officine du pharmacien.
• Autovaccin : Un autovaccin est produit à partir d’agents infectieux bactériens prélevés sur des animaux contaminés d’un élevage, inactivés, puis administrés aux animaux du même élevage.

💡 Astuce mémo

Laboratoire = spécialité ; pharmacien ou vétérinaire = préparation

📖 3. Homéopathie et préparations végétales

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament homéopathique : Obtenu à partir de souches homéopathiques selon un procédé décrit par une pharmacopée officielle européenne ou française et pouvant contenir plusieurs principes.

★ À maîtriser

📌 Une préparation de phytothérapie ou d’aromathérapie à visée thérapeutique est considérée comme un médicament vétérinaire et doit garantir l’absence de risque pour les consommateurs de denrées animales.

Compléments

📌 La plupart des plantes, préparations de plantes et huiles essentielles utilisées en médecine vétérinaire n’ayant pas fait l’objet de l’évaluation réglementaire, elles ne peuvent pas être utilisées à des fins thérapeutiques chez les animaux producteurs de denrées alimentaires.

💡 Astuce mémo

Visée thérapeutique → statut de médicament vétérinaire

📖 4. Aliments médicamenteux pour animaux

🔑 Notions clés & Définitions

• Aliment médicamenteux : Aliment prêt à être administré directement, sans transformation supplémentaire, constitué d’un mélange homogène d’un ou plusieurs médicaments vétérinaires ou produits intermédiaires et de matières premières pour aliments.

📝 Points essentiels

• L’aliment médicamenteux permet de traiter des animaux sans les manipuler ni les stresser et concerne essentiellement les élevages hors-sol de porcs, de volailles et de gibier.

💡 Astuce mémo

Aliment médicamenteux = catégorie des aliments, prémélange = AMM

📖 5. AMM et évaluation du médicament

🔑 Notions clés & Définitions

• Autorisation de mise sur le marché : L’autorisation de mise sur le marché est obligatoire avant la délivrance au public d’un médicament vétérinaire et est accordée uniquement lorsque son rapport bénéfice-risque est favorable.

📝 Points essentiels

• L’AMM d’un médicament vétérinaire est délivrée par l’ANMV sous l’autorité de l’ANSES ou, au niveau européen, par la Commission européenne après avis de l’EMA et du CVMP.

• Le fabricant doit démontrer:

  • l’efficacité
  • la qualité
  • la sécurité

• L’AMM est délivrée pour une ou plusieurs espèces cibles et une ou plusieurs indications thérapeutiques précises, et non pour toutes les espèces animales à la fois.

💡 Astuce mémo

Bénéfice-risque favorable → AMM pour des espèces et indications précises

📖 6. Temps d’attente et règle de cascade

🔑 Notions clés & Définitions

• Limite maximale des résidus : Concentration maximale de résidus médicamenteux acceptable dans les denrées alimentaires afin de préserver la santé du consommateur.

• Temps d’attente : Délai entre la dernière administration du médicament et l’obtention de résidus inférieurs ou égaux aux LMR dans les denrées provenant de l’animal traité.

★ À maîtriser

📌 Pendant le temps d’attente, les denrées issues de l’animal ne peuvent pas être consommées et l’animal ne peut pas être abattu pour la consommation de viande.

• Lorsque aucun médicament vétérinaire autorisé n’est disponible pour l’espèce ou l’indication voulue, le vétérinaire peut appliquer la cascade selon un ordre préférentiel.

Compléments

• Pour les substances essentielles chez les équidés non exclus de la filière bouchère, le temps d’attente pour les viandes et abats est systématiquement de 6 mois et doit figurer sur l’ordonnance et le livret signalétique.

💡 Astuce mémo

Espèce-indication disponible → autre espèce productrice → espèce non productrice

📖 7. Formes et informations de l’emballage

★ À maîtriser

• Les principales formes galéniques comprennent: les formes orales solides, liquides ou pâteuses, les formes locales, les formes injectables

• L’emballage d’un médicament vétérinaire indique notamment sa dénomination, sa forme pharmaceutique, sa composition, ses espèces cibles, sa voie d’administration, ses contre-indications, sa date de péremption, sa conservation et son numéro d’AMM.

Compléments

• Les petits récipients intérieurs et les ampoules doivent au moins porter la dénomination, le numéro de lot, la date de péremption, la mention « usage vétérinaire » et la voie d’administration.

💡 Astuce mémo

Nom, forme, composition, espèces, conservation, AMM

📖 8. Catégories et délivrance

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament dérogatoire : Antiparasitaire externe à usage externe, applicable en l’état, non systémique et destiné aux animaux de compagnie contre les parasites visibles à l’œil nu.

★ À maîtriser

📌 Un médicament vétérinaire porte la mention « usage vétérinaire », tandis que l’absence de cette mention indique un médicament humain.

📌 Les médicaments sur prescription nécessitent une ordonnance et sont délivrés par le vétérinaire ou par un pharmacien d’officine.

• Les médicaments dérogatoires sont les seuls médicaments vétérinaires que l’ASV peut vendre, à des clients liés à la clinique par un contrat de soins, et ils peuvent aussi être vendus en animalerie ou en grande surface.

Compléments

📌 Les médicaments à temps d’attente portent une mention indiquant que l’ordonnance doit être conservée pendant au moins 5 ans.

💡 Astuce mémo

Prescription = ordonnance ; hors prescription = délivrance sans ordonnance

📖 9. Rangement et conservation

★ À maîtriser

• Le secteur I est accessible au public et ne peut contenir que les produits en vente libre, les aliments, les compléments alimentaires et les produits d’hygiène.

• Le secteur III est non accessible au public et comprend les médicaments sur prescription, les produits conservés au froid et les substances placées sous clé.

• Les réfrigérateurs vétérinaires doivent maintenir une température comprise entre +2 °C et +8 °C et ne contenir que des produits vétérinaires séparés par catégories.

• Le registre des stupéfiants est obligatoire depuis 2017, doit être infalsifiable et conservé pendant 10 ans.

Compléments

📌 Le secteur II est non accessible mais visible du public et peut contenir les médicaments sans prescription derrière le comptoir ou en consultation.

• Chaque entrée et sortie précise:
  • la date
  • la spécialité
  • la quantité
  • le nom de l’animal
  • le nom du propriétaire
  • le numéro de client ou d’ordonnance

💡 Astuce mémo

Secteur I public → secteur II comptoir → secteur III sécurisé

📖 10. Déchets médicamenteux vétérinaires

★ À maîtriser

📌 La plupart des médicaments vétérinaires entamés, périmés ou non utilisés sont des déchets non dangereux qui doivent être incinérés par une filière sécurisée sans récupération possible par le public.

📌 Les vaccins vivants et leurs contenants vides sont des déchets à risque infectieux qui doivent être traités avec les DASRI dans un conteneur jaune.

• Les déchets anticancéreux comprennent:
  • les médicaments
  • les emballages
  • les aiguilles
  • les seringues
  • les équipements de protection
  • les excrétas
  • les litières des animaux traités

📌 Les médicaments ne doivent jamais être jetés à la poubelle ni déversés dans les eaux usées, et les indications particulières du fabricant doivent être vérifiées dans la notice.

Compléments

📌 Les stupéfiants et leurs contenants vides doivent être dénaturés selon une procédure précise avant leur élimination.

💡 Astuce mémo

Déchet courant = incinération sécurisée ; infectieux ou toxique = filière spéciale

📊 Tableaux de synthèse

Catégories et délivrance des médicaments