Qu'est-ce qu'un médicament vétérinaire ?
Une substance destinée à l'animal avec des propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou euthanasiques.
Qu'est-ce qu'une substance active dans un médicament vétérinaire ?
Une substance ou mélange destiné à fabriquer un médicament vétérinaire et qui devient son principe actif.
Qu'est-ce qu'une spécialité pharmaceutique vétérinaire ?
Un médicament élaboré à l'avance, commercialisé sous une dénomination spéciale et conditionné spécifiquement.
Quelle différence principale existe entre préparation officinale et magistrale ?
La préparation officinale suit une formule officielle, la magistrale une formule donnée par le vétérinaire.
Qu'impose la préparation officinale selon le Codex ou pharmacopée ?
Une formule et une technique inscrites officiellement.
Selon quelle indication est réalisée la préparation magistrale ?
Selon une formule et indications données par le vétérinaire pour un malade déterminé.
Qu'est-ce qu'un médicament homéopathique selon le Code de la Santé Publique ?
Un médicament obtenu à partir de souches homéopathiques selon une pharmacopée officielle européenne, française ou d'un autre État membre de l'UE.
Comment sont considérées les plantes et huiles essentielles à visée thérapeutique en médecine vétérinaire ?
Comme des médicaments vétérinaires.
Pourquoi la plupart des plantes et huiles essentielles ne sont pas utilisées chez les animaux producteurs de denrées alimentaires ?
Faute d’évaluation réglementaire des résidus.
Qu'est-ce qu'un aliment médicamenteux ?
Un aliment prêt à être administré directement aux animaux, mélange homogène de médicaments vétérinaires ou produits intermédiaires et matières premières pour aliments.
Qu'est-ce que l'autorisation de mise sur le marché pour un médicament vétérinaire ?
Une autorisation délivrée par l'ANMV ou la Commission européenne pour vendre un médicament vétérinaire.
Quelle condition doit être remplie pour qu'une AMM soit accordée ?
Le rapport bénéfice-risque doit être favorable pour la santé humaine, animale et l'environnement.
Que doit démontrer le dossier d'AMM d'un médicament ?
L'efficacité, la qualité et la sécurité du médicament pour l'animal, le manipulateur, l'environnement et le consommateur.
Qu'est-ce que la limite maximale des résidus (LMR) ?
La concentration maximale acceptable de résidus médicamenteux dans les denrées alimentaires.
Qu'appelle-t-on le temps d'attente d'un médicament ?
Le délai entre la dernière administration et l'obtention de résidus inférieurs ou égaux aux LMR.
Qui peut appliquer la cascade en l'absence de médicament vétérinaire autorisé ?
Seul le vétérinaire.
Quelle est la première étape de la cascade en production animale ?
Choisir un médicament autorisé pour une autre espèce de production ou une autre indication.
Quelle est la deuxième étape possible de la cascade en production animale ?
Choisir un médicament autorisé pour une espèce non productrice de denrées alimentaires.
Quelles formes solides comprennent les formes orales ?
Les comprimés et gélules.
Quelles formes liquides font partie des formes orales ?
Les sirops et suspensions buvables.
Quelles formes pâteuses sont incluses dans les formes orales ?
Les pâtes et gels oraux.
Quelles informations l’emballage doit-il indiquer ?
La dénomination, forme pharmaceutique, composition, espèces cibles, voie d’administration, contre-indications, péremption, conservation, numéro d’AMM et numéro de lot.
Quelle mention indique qu'un médicament est vétérinaire ?
La mention « Usage vétérinaire ».
Qui délivre les médicaments sur prescription vétérinaire ?
Le vétérinaire ou le pharmacien d’officine.
Que doit conserver l'utilisateur d'un médicament à temps d’attente pour animaux d’élevage ?
L’ordonnance pendant au moins 5 ans.
Qu'est-ce qu'un médicament dérogatoire ?
Un antiparasitaire externe non systémique pour animaux de compagnie ciblant des parasites visibles.
Quels médicaments vétérinaires peuvent être vendus librement ?
Les médicaments dérogatoires.
Par qui les médicaments dérogatoires peuvent-ils être vendus ?
Par les ASV, les animaleries ou les grandes surfaces.
Quels sont les trois secteurs de rangement des médicaments ?
Secteur I accessible au public, secteur II non accessible mais visible, secteur III non accessible au public.
Où doivent être conservés les vaccins nécessitant la chaîne du froid ?
Dans une enceinte réfrigérée réservée aux produits vétérinaires.
Comment doivent être rangés les stupéfiants et psychotropes ?
Dans une armoire ou un local fermant à clé.
Que faire en cas de vol ou détournement de stupéfiants ?
Le signaler immédiatement aux autorités compétentes.
Quelles sont les exigences du registre des stupéfiants ?
Il doit être infalsifiable, mentionner toutes entrées et sorties, faire une balance mensuelle et être conservé 10 ans.
Dans quel conditionnement doivent être conservés les médicaments ?
Dans leur conditionnement d’origine.
À quelles températures doivent être conservés les médicaments réfrigérés ?
Entre 2 °C et 8 °C.
Quelle température maximale ne doit pas être dépassée pour conserver les médicaments ?
30 °C.
Comment doivent être éliminés les médicaments vétérinaires non utilisés ou périmés ?
Ils doivent être incinérés par une filière sécurisée empêchant leur récupération par le public.
Quel type de déchets représentent les vaccins vivants et leurs contenants vides ?
Ce sont des déchets à risque infectieux.
Comment doivent être traités les vaccins vivants et leurs contenants vides ?
Ils doivent être traités comme des DASRI dans un contenant jaune.
Où doivent être stockés les médicaments anticancéreux et leurs déchets associés ?
Dans un conteneur spécifique étiqueté « déchets cytotoxiques, cytostatiques ».
Comment sont éliminés les déchets des médicaments anticancéreux ?
Ils sont incinérés par une filière autorisée pour les déchets chimiques toxiques.
Pourquoi un médicament ne doit-il jamais être jeté à la poubelle ni déversé dans les eaux usées ?
Parce que certaines substances sont toxiques pour les organismes aquatiques.
Quelle action peut exercer un médicament vétérinaire selon l'article 4 du règlement UE 2019/6 ?
Une action pharmacologique, immunologique ou métabolique pour restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques.
Quelle est la source possible d'une substance utilisée dans un médicament vétérinaire ?
Elle peut être d'origine humaine, animale, végétale ou chimique.
Comment est produit un autovaccin vétérinaire ?
À partir d'agents infectieux bactériens prélevés, inactivés, puis administrés aux mêmes animaux.
Quels agents servent à fabriquer un autovaccin ?
Des agents infectieux bactériens prélevés sur des animaux contaminés.
À qui est administré l'autovaccin dans un élevage ?
Aux animaux du même élevage d'où proviennent les agents infectieux.
Sur quel dogme repose l'homéopathie ?
Le dogme de similitude selon lequel une substance provoquant des symptômes chez un sujet sain peut guérir ces mêmes symptômes chez un malade.
Combien de temps prend la création et la mise sur le marché d'un médicament ?
Entre 7 et 12 ans.
Quel est le temps d’attente pour les viandes et abats chez les équidés non exclus de la filière bouchère ?
6 mois.
Qui détermine le temps d’attente pour le miel dans le cadre de la cascade ?
Le vétérinaire.
Quelles formes locales sont mentionnées ?
Les pommades, crèmes, gels, lotions, sprays, collyres, solutions auriculaires, shampoings, pads et lingettes.
Quelles formes injectables sont citées ?
Les solutions, suspensions, émulsions et lyophilisats.
Quelle procédure doit être appliquée aux stupéfiants et à leurs contenants vides avant élimination ?
Ils doivent être dénaturés selon une procédure précise.
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1. Concernant la définition du médicament vétérinaire, cochez la (les) proposition(s) exacte(s) :
2. Parmi les propositions suivantes concernant la substance active, la(les)quelle(s) est(sont) exacte(s) ?
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