QCM : Catégories des médicaments vétérinaires (27 questions)

Explication

Le médicament vétérinaire est destiné à l’animal et peut avoir des propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou euthanasiques. Il ne concerne pas principalement les affections humaines et ne se définit pas par l’absence d’action thérapeutique.

Explication

Une substance active peut être une substance ou un mélange destiné à la fabrication du médicament vétérinaire, puis elle en devient le principe actif. Elle ne correspond pas à la partie inactive de la formulation et son origine peut être humaine, animale, végétale ou chimique.

Explication

La spécialité pharmaceutique est préparée à l’avance par un laboratoire, puis commercialisée sous une dénomination et dans un conditionnement particuliers. La préparation individualisée selon une prescription relève de la préparation magistrale, et non de la spécialité pharmaceutique.

Explication

La préparation officinale suit une formule et une technique inscrites dans le Codex ou une pharmacopée. La préparation magistrale est réalisée pour un malade déterminé, selon une formule et des indications données par le vétérinaire, et non par le pharmacien.

Explication

Un médicament homéopathique est obtenu à partir de souches homéopathiques selon un procédé décrit par une pharmacopée officielle, notamment française. Le dogme de similitude caractérise l’homéopathie, tandis qu’une préparation végétale ne devient pas homéopathique du seul fait de sa visée thérapeutique ou de son origine végétale.

Explication

Les plantes, les préparations de plantes et les huiles essentielles à visée thérapeutique sont considérées comme des médicaments vétérinaires. La plupart de ces produits ne peuvent toutefois pas être utilisés chez certains animaux producteurs de denrées alimentaires, faute d’évaluation réglementaire des résidus. Cette restriction ne signifie pas qu’ils relèvent des médicaments humains.

Explication

L’aliment médicamenteux est prêt à être administré directement aux animaux et résulte d’un mélange homogène de médicaments vétérinaires ou de produits intermédiaires avec des matières premières pour aliments. Il ne correspond ni à un médicament séparé de l’aliment ni à une préparation extemporanée obligatoire.

Explication

La délivrance au public exige une AMM délivrée par l’ANMV ou la Commission européenne. La validation par un pharmacien, la composition connue, la décision de l’éleveur ou la seule efficacité ne remplacent pas cette autorisation.

Explication

L’AMM exige un rapport bénéfice-risque favorable pour la santé humaine et la santé animale, ainsi que pour l’environnement. L’efficacité seule ne suffit pas, et la création du médicament comme sa mise sur le marché nécessitent entre 7 et 12 ans.

Explication

Le dossier doit démontrer l’efficacité, la qualité et la sécurité du médicament. La sécurité concerne notamment l’animal traité, le manipulateur, l’environnement et le consommateur, tandis que le prix, l’interdiction d’usage alimentaire et la rapidité de fabrication ne constituent pas les exigences énoncées.

Explication

Le temps d’attente sépare la dernière administration de l’obtention de résidus inférieurs ou égaux aux LMR dans les denrées issues de l’animal. Il ne précède pas l’administration, ne correspond pas à l’AMM et vise à respecter les limites plutôt qu’à les dépasser.

Explication

Seul le vétérinaire peut appliquer la cascade lorsqu’aucun médicament autorisé pour l’espèce ou l’indication voulue n’est disponible. L’ASV et l’éleveur ne prennent pas cette décision, et la cascade n’est pas justifiée lorsqu’un traitement adapté existe.

Explication

La cascade conduit d’abord à choisir un médicament autorisé pour une autre espèce de production ou une autre indication, puis éventuellement un médicament destiné à une espèce non productrice de denrées. Elle ne commence ni par un médicament humain, ni par un produit non autorisé, ni par le traitement déjà disponible pour l’espèce et l’indication.

Explication

Les formes orales comprennent des formes solides, liquides et pâteuses, notamment les comprimés, sirops, suspensions, pâtes et gels oraux. Les solutions injectables et les émulsions relèvent des formes injectables, tandis que les pommades et collyres sont des formes locales.

Explication

L’emballage indique notamment la dénomination, la forme pharmaceutique, les espèces cibles, la voie d’administration, la péremption, la conservation et le numéro d’AMM. Le numéro de lot fait également partie des informations requises, et les contre-indications y figurent aussi.

Explication

La mention « Usage vétérinaire » identifie un médicament vétérinaire et son absence indique un médicament humain. La catégorie du médicament se déduit notamment de cette mention d’usage. En revanche, cette mention ne permet pas de conclure qu’il s’agit d’un médicament délivré sur ordonnance, pas plus que son absence.

Explication

Les médicaments sur prescription nécessitent une ordonnance et peuvent être délivrés par le vétérinaire ou le pharmacien d’officine. L’absence de document médical ne correspond donc pas à cette catégorie.

Explication

Les médicaments à temps d’attente destinés aux animaux d’élevage concernent bien ces animaux et imposent la conservation de l’ordonnance pendant au moins cinq ans. Leur délivrance intervient après rédaction d’une ordonnance par le vétérinaire ou le pharmacien, et non sans ordonnance.

Explication

Le médicament dérogatoire est un antiparasitaire externe à usage externe, applicable en l’état, non systémique, destiné aux animaux de compagnie et visant des parasites visibles à l’œil nu. Les autres descriptions modifient plusieurs de ces critères.

Explication

Le secteur I est accessible au public, le secteur II est visible mais non accessible, et le secteur III n’est pas accessible au public. Les stupéfiants doivent être rangés dans une armoire ou un local fermant à clé, tandis que les vaccins nécessitant la chaîne du froid sont conservés dans une enceinte réfrigérée réservée aux produits vétérinaires, non accessible au public.

Explication

Les vaccins, sérums et insulines nécessitant la chaîne du froid sont conservés dans une enceinte réfrigérée réservée aux produits vétérinaires. Une conservation à température ambiante ne respecte pas cette exigence.

Explication

Les stupéfiants et psychotropes doivent être placés dans une armoire ou un local fermant à clé. Tout vol ou détournement doit être signalé immédiatement, et non lors d’un contrôle ultérieur.

Explication

Le registre doit être infalsifiable, retracer toutes les entrées et sorties, et faire l’objet d’une balance mensuelle. Sa durée de conservation est de dix ans, et non de cinq ou quinze ans.

Explication

La plupart de ces médicaments sont des déchets non dangereux, mais leur élimination doit passer par une filière sécurisée d’incinération empêchant leur récupération par le public. Le déversement dans les eaux usées et l’assimilation systématique aux déchets infectieux sont inadaptés.

Explication

Les vaccins vivants et leurs contenants vides sont des déchets à risque infectieux et doivent être traités comme des DASRI. Ils sont déposés dans un contenant jaune, et non rouge, cytotoxique ou ménager.

Explication

Les anticancéreux, leurs contenants, les matériels de protection, les excrétas et les litières concernés sont stockés dans un conteneur étiqueté « déchets cytotoxiques, cytostatiques ». Ils sont ensuite incinérés par une filière autorisée pour les déchets chimiques toxiques, et non par la filière ménagère ou celle des DASRI.

Explication

Un médicament ne doit être jeté ni à la poubelle ni dans les eaux usées. Certaines substances sont toxiques pour les organismes aquatiques, ce qui justifie le recours à une filière d’élimination adaptée.