Fiche de révision : Catégories des médicaments vétérinaires

📋 Plan du Cours

1. Définition du médicament vétérinaire
2. Types de médicaments vétérinaires
3. Homéopathie et préparations végétales
4. AMM et évaluation du médicament
5. Règle de la cascade
6. Formes et informations d’emballage
7. Catégories et délivrance
8. Rangement et conservation
9. Élimination des déchets médicamenteux

📖 1. Définition du médicament vétérinaire

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament vétérinaire : Substance destinée à l’animal qui possède des propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou euthanasiques.
• Substance active : Substance ou mélange de substances destiné à la fabrication d’un médicament vétérinaire et qui devient le principe actif de ce médicament.

📝 Points essentiels

• Selon l’article 4 du règlement UE 2019/6, un médicament vétérinaire peut exercer une action pharmacologique, immunologique ou métabolique pour restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques.

• Une substance peut être d’origine:

  • humaine
  • animale
  • végétale
  • chimique

💡 Astuce mémo

C-P-D-E : curatif, préventif, diagnostique, euthanasique

📖 2. Types de médicaments vétérinaires

🔑 Notions clés & Définitions

• Spécialité pharmaceutique : Médicament élaboré à l’avance par un laboratoire, commercialisé sous une dénomination spéciale et présenté dans un conditionnement particulier.

★ À maîtriser

📌 La préparation officinale suit une formule et une technique inscrites dans le Codex ou une pharmacopée, tandis que la préparation magistrale est réalisée selon une formule et des indications données par le vétérinaire pour un malade déterminé.

Compléments

• L’autovaccin est produit à partir d’agents infectieux bactériens prélevés sur des animaux contaminés d’un élevage, inactivés, puis administrés aux animaux du même élevage.

💡 Astuce mémo

Spécialité préparée à l’avance, préparation extemporanée préparée pour un besoin déterminé

📖 3. Homéopathie et préparations végétales

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament homéopathique : Code de la Santé Publique, article L.5121-1 11° - Obtenu à partir de souches homéopathiques selon un procédé décrit par une pharmacopée officielle européenne, française ou d’un autre État membre de l’Union européenne.
• Aliment médicamenteux : Aliment prêt à être administré directement aux animaux, constitué d’un mélange homogène de médicaments vétérinaires ou de produits intermédiaires et de matières premières pour aliments.

★ À maîtriser

📌 Les plantes, préparations de plantes et huiles essentielles à visée thérapeutique sont considérées comme des médicaments vétérinaires, mais la plupart ne peuvent pas être utilisées thérapeutiquement chez les animaux producteurs de denrées alimentaires faute d’évaluation réglementaire des résidus.

Compléments

• L’homéopathie repose sur le dogme de similitude selon lequel une substance produisant expérimentalement des symptômes chez un sujet sain peut guérir ces mêmes symptômes chez un sujet malade.

💡 Astuce mémo

Visée thérapeutique → statut de médicament vétérinaire et exigences de sécurité

📖 4. AMM et évaluation du médicament

🔑 Notions clés & Définitions

• Autorisation de mise sur le marché : Un médicament vétérinaire ne peut être délivré au public qu’après obtention d’une autorisation de mise sur le marché délivrée par l’ANMV ou, au niveau européen, par la Commission européenne.
• Limite maximale des résidus : Concentration maximale de résidus médicamenteux acceptable dans les denrées alimentaires afin de préserver la santé du consommateur.

• Temps d’attente : Délai entre la dernière administration du médicament et l’obtention de résidus inférieurs ou égaux aux LMR dans les denrées alimentaires issues de l’animal.

★ À maîtriser

📌 L’AMM n’est accordée que si le rapport bénéfice-risque est favorable pour la santé humaine, la santé animale et l’environnement.

• Le dossier d’AMM doit démontrer:
  • l’efficacité
  • la qualité
  • la sécurité pour l’animal traité
  • la sécurité pour le manipulateur
  • la sécurité pour l’environnement
  • la sécurité pour le consommateur

Compléments

• La création d’un médicament et sa mise sur le marché nécessitent entre 7 et 12 ans.

💡 Astuce mémo

Bénéfice-risque favorable → AMM délivrée pour des espèces et indications précises

📖 5. Règle de la cascade

★ À maîtriser

📌 Seul le vétérinaire peut appliquer la cascade lorsqu’aucun médicament vétérinaire autorisé pour l’espèce ou l’indication voulue n’est disponible.

• En production animale, la cascade consiste d’abord à choisir un médicament autorisé pour une autre espèce de production ou une autre indication, puis éventuellement un médicament autorisé pour une espèce non productrice de denrées alimentaires.

Compléments

• Pour les substances essentielles utilisées chez les équidés non exclus de la filière bouchère, le temps d’attente pour les viandes et abats est systématiquement de 6 mois.

• Pour le miel, le temps d’attente dans le cadre de la cascade est déterminé par le vétérinaire.

💡 Astuce mémo

Espèce-indication autorisée → autre espèce productrice → espèce non productrice

📖 6. Formes et informations d’emballage

★ À maîtriser

• Les formes orales sont:

  • solides
  • liquides
  • pâteuses

• L’emballage indique notamment:

  • la dénomination
  • la forme pharmaceutique
  • la composition
  • les espèces cibles
  • la voie d’administration
  • les contre-indications
  • la date de péremption
  • le mode de conservation
  • le numéro d’AMM
  • le numéro de lot

Compléments

• Les formes locales comprennent notamment:

  • pommades
  • crèmes
  • gels
  • lotions
  • sprays
  • collyres et solutions auriculaires
  • shampoings
  • pads et lingettes

• Les formes injectables comprennent:

  • solutions
  • suspensions
  • émulsions
  • lyophilisats

📖 7. Catégories et délivrance

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament dérogatoire : Antiparasitaire externe à usage externe, applicable en l’état, non systémique, destiné aux animaux de compagnie et ciblant des parasites visibles à l’œil nu.

📝 Points essentiels

• Un médicament portant la mention « Usage vétérinaire » est un médicament vétérinaire, tandis que l’absence de cette mention indique un médicament humain.

• Les médicaments sur prescription sont délivrés par le vétérinaire ou le pharmacien d’officine après rédaction d’une ordonnance.

• Les médicaments à temps d’attente destinés aux animaux d’élevage portent une mention imposant la conservation de l’ordonnance pendant au moins 5 ans.

• Les médicaments dérogatoires sont les seuls médicaments vétérinaires en vente libre et peuvent être vendus par les ASV, les animaleries ou les grandes surfaces selon les conditions prévues.

💡 Astuce mémo

Sur prescription : vétérinaire ou pharmacien ; hors prescription : vétérinaire ; dérogatoire : ASV possible

📖 8. Rangement et conservation

📝 Points essentiels

• 🔄 Le rangement comprend trois secteurs:
  1. secteur I accessible au public
  2. secteur II non accessible mais à la vue du public
  3. secteur III non accessible au public

📌 Les vaccins, sérums et insulines nécessitant la chaîne du froid sont conservés dans une enceinte réfrigérée réservée aux produits vétérinaires.

📌 Les stupéfiants et psychotropes doivent être rangés dans une armoire ou un local fermant à clé, et tout vol ou détournement doit être signalé immédiatement aux autorités compétentes.

• Le registre des stupéfiants doit être infalsifiable, mentionner toutes les entrées et sorties, faire l’objet d’une balance mensuelle et être conservé pendant 10 ans.

📌 Les médicaments doivent être conservés dans leur conditionnement d’origine, séparés des autres produits, protégés des températures supérieures à 30 °C et, pour les réfrigérés, entre 2 °C et 8 °C.

💡 Astuce mémo

Accessible → derrière comptoir → secteur sécurisé sous clé ou réfrigéré

📖 9. Élimination des déchets médicamenteux

★ À maîtriser

• La plupart des médicaments vétérinaires non utilisés, entamés ou périmés sont des déchets non dangereux qui doivent être incinérés par une filière sécurisée empêchant leur récupération par le public.

• Les vaccins vivants et leurs contenants vides sont des déchets à risque infectieux et doivent être traités comme des DASRI dans un contenant jaune.

• Les médicaments anticancéreux, leurs contenants, matériels de protection, excrétas et litières sont stockés dans un conteneur spécifique étiqueté « déchets cytotoxiques, cytostatiques » et incinérés par une filière autorisée pour les déchets chimiques toxiques.

• Un médicament ne doit jamais être jeté à la poubelle ni déversé dans les eaux usées, car certaines substances sont toxiques pour les organismes aquatiques.

Compléments

📌 Les stupéfiants et leurs contenants vides doivent être dénaturés selon une procédure précise avant leur élimination.

💡 Astuce mémo

Déchet courant sécurisé, DASRI pour vaccins vivants, filière toxique pour anticancéreux

📊 Tableaux de synthèse

Catégories et conditions de délivrance