QCM : Formes pharmaceutiques liquides orales — 20 questions

Questions et réponses du QCM

1. Quels constituants peuvent être présents dans une forme pharmaceutique liquide orale ?

Un ou plusieurs principes actifs avec des solvants, véhicules de suspension ou sirops
Des excipients solides avec des agents colorants et des comprimés désagrégés
Des principes actifs uniquement associés à des lubrifiants et des liants
Des gaz médicaux avec des propulseurs et des agents de conservation

Un ou plusieurs principes actifs avec des solvants, véhicules de suspension ou sirops

Explication

Une forme liquide orale associe un ou plusieurs principes actifs à des excipients adaptés, comme des solvants, des véhicules de suspension ou des sirops. Les autres réponses décrivent des constituants qui ne correspondent pas à la composition générale de ces préparations.

2. Laquelle de ces catégories appartient aux principales formes pharmaceutiques liquides orales ?

Les comprimés, gélules, poudres sèches et implants
Les solutions, suspensions, émulsions et sirops
Les aérosols, gaz médicaux, suppositoires et ovules
Les pommades, gels, crèmes et dispositifs transdermiques

Les solutions, suspensions, émulsions et sirops

Explication

Les solutions, suspensions, émulsions et sirops font partie des principales catégories de formes liquides orales. Les autres propositions regroupent surtout des formes solides, semi-solides, gazeuses ou destinées à d’autres voies.

3. Pourquoi les formes liquides sont-elles particulièrement utiles chez les personnes ayant des difficultés de déglutition ?

Elles contiennent nécessairement une dose plus élevée de principe actif
Elles évitent toute variation de dose entre deux prises successives
Elles sont plus faciles à avaler et peuvent ainsi améliorer l’observance
Elles remplacent l’étape d’absorption du principe actif dans l’organisme

Elles sont plus faciles à avaler et peuvent ainsi améliorer l’observance

Explication

Les formes liquides sont plus faciles à administrer aux personnes qui ont des problèmes de déglutition, notamment en pédiatrie et en gériatrie, ce qui favorise l’observance. Elles ne garantissent ni une dose plus élevée, ni une absorption sans variation.

4. Quel mécanisme explique la meilleure tolérance digestive potentielle d’un principe actif liquide par rapport à une forme solide ?

Il reste plus longtemps concentré au même endroit du tube digestif
Il traverse les membranes avant tout contact avec le liquide gastro-intestinal
Il est déjà dilué puis se dilue davantage dans le liquide gastro-intestinal
Il devient systématiquement insoluble après son administration orale

Il est déjà dilué puis se dilue davantage dans le liquide gastro-intestinal

Explication

Le principe actif liquide est déjà dilué et subit une dilution supplémentaire au contact du liquide gastro-intestinal, ce qui peut réduire l’irritation locale. Une forme solide peut au contraire rester plus longtemps au même endroit et provoquer davantage d’irritation.

5. Pourquoi une solution permet-elle un prélèvement plus homogène qu’une suspension ?

Le principe actif y est dissous à l’échelle moléculaire dans une seule phase
La solution nécessite une agitation plus énergique avant chaque prélèvement
Le principe actif solide y sédimente rapidement au fond du récipient
La suspension contient une phase liquide sans particules susceptibles de se déplacer

Le principe actif y est dissous à l’échelle moléculaire dans une seule phase

Explication

Dans une solution, le principe actif est présent à l’échelle moléculaire, ce qui assure une homogénéité maximale. Une suspension contient des particules solides qui doivent rester suffisamment dispersées pour que le prélèvement soit homogène.

6. Quelle forme orale permet généralement la disponibilité la plus rapide du principe actif ?

La solution, car le principe actif y est déjà dissous à l’état moléculaire
L’émulsion, car ses deux phases non miscibles accélèrent toujours la dissolution
La poudre à administrer telle quelle, car elle ne contient pas de liquide
La suspension, car ses particules solides traversent directement les membranes

La solution, car le principe actif y est déjà dissous à l’état moléculaire

Explication

La solution offre la disponibilité la plus rapide, puisque le principe actif est déjà à l’état moléculaire et n’a pas besoin d’être dissous avant de traverser les membranes. Dans une suspension ou une poudre, une étape supplémentaire de dissolution peut être nécessaire.

7. Quelle caractéristique définit une solution pharmaceutique ?

Une préparation contenant des particules visibles maintenues par agitation régulière
Une association de deux liquides non miscibles formant une dispersion
Un système à deux phases où des particules solides peuvent sédimenter dans un liquide
Une préparation limpide à une seule phase où le principe actif est dissous au niveau moléculaire

Une préparation limpide à une seule phase où le principe actif est dissous au niveau moléculaire

Explication

Une solution est claire, limpide et monophasique, avec un principe actif dissous à l’échelle moléculaire. Le système à deux phases avec sédimentation correspond à une suspension, tandis que deux liquides non miscibles caractérisent une émulsion.

8. Quelle propriété distingue une suspension d’une solution ?

Elle forme une seule phase limpide où le principe actif est dissous au niveau moléculaire
Elle contient un principe actif gazeux qui reste dissous sans particules dispersées
Elle associe deux liquides non miscibles selon une organisation eau dans huile ou huile dans eau
Elle comporte une phase liquide et une phase solide dont les particules peuvent sédimenter

Elle comporte une phase liquide et une phase solide dont les particules peuvent sédimenter

Explication

Une suspension est un système biphasique contenant des particules solides dispersées dans une phase liquide; ces particules réfractent la lumière et peuvent sédimenter. Une préparation monophasique et limpide avec un principe actif dissous correspond à une solution.

9. Comment caractériser une émulsion pharmaceutique ?

Elle dissout un principe actif à l’échelle moléculaire dans une phase liquide homogène
Elle disperse des particules solides dans un liquide avec un risque de sédimentation
Elle transforme une poudre en préparation liquide après ajout d’un solvant approprié
Elle associe deux liquides non miscibles selon un système eau dans huile ou huile dans eau

Elle associe deux liquides non miscibles selon un système eau dans huile ou huile dans eau

Explication

Une émulsion associe deux liquides non miscibles et peut prendre la forme eau dans huile ou huile dans eau. Une solution est monophasique, une suspension disperse un solide et une poudre reconstituée relève d’un autre procédé de préparation.

10. Pourquoi une solution orale permet-elle une disponibilité rapide et une homogénéité élevée du principe actif ?

Le principe actif y sédimente avant d’être remis en dispersion
Le principe actif y est solubilisé dans un système monophasique
Le principe actif y forme des particules solides dans un système biphasique
Le principe actif y reste concentré dans une phase huileuse séparée

Le principe actif y est solubilisé dans un système monophasique

Explication

Dans une solution orale, le principe actif est dissous au niveau moléculaire dans une seule phase, ce qui favorise sa disponibilité rapide et l’homogénéité. La présence de particules solides dispersées caractérise plutôt une suspension.

11. Quelle stratégie peut augmenter la solubilité d’un principe actif dans une préparation aqueuse ?

Éliminer les substances capables d’interagir avec le soluté
Réduire la miscibilité entre le solvant et l’eau
Ajouter un co-solvant miscible à l’eau
Maintenir le pH sans tenir compte des propriétés du principe actif

Ajouter un co-solvant miscible à l’eau

Explication

L’ajout d’un co-solvant miscible à l’eau peut améliorer la solubilisation du principe actif, au même titre qu’un changement de solvant, une modification du pH ou l’emploi de tensioactifs. Réduire la miscibilité tend au contraire à limiter la solubilité.

12. Quel effet peut produire une modification du pH sur un principe actif ionisable ?

Elle stabilise la molécule sans modifier sa solubilité ni son comportement dans l’organisme
Elle transforme toute forme ionisée en particules solides durablement insolubles
Elle diminue sa solubilité dans le flacon et empêche son passage à travers les membranes
Elle peut augmenter sa solubilité, mais favoriser une précipitation après changement de milieu

Elle peut augmenter sa solubilité, mais favoriser une précipitation après changement de milieu

Explication

La modification du pH peut ioniser le principe actif et accroître sa solubilité dans le flacon, puis un changement de pH dans l’organisme peut entraîner une précipitation suivie d’une resolubilisation rapide. La forme ionisée favorise la solubilité, tandis que la forme non ionisée facilite davantage le passage membranaire.

13. Quelle caractéristique définit un sirop pharmaceutique ?

Une préparation aqueuse sucrée et visqueuse contenant au moins 45 % m/m de saccharose
Une dispersion de particules solides dans un liquide contenant moins de 10 % m/m de saccharose
Une préparation huileuse fluide contenant principalement des agents tensioactifs
Une solution aqueuse sans édulcorant, destinée à masquer une forte sédimentation

Une préparation aqueuse sucrée et visqueuse contenant au moins 45 % m/m de saccharose

Explication

Un sirop est une préparation aqueuse à saveur sucrée et à consistance visqueuse, contenant au moins 45 % m/m de saccharose ou des polyols et édulcorants. Une dispersion de particules solides correspond plutôt à une suspension.

14. Comment la forte concentration en saccharose contribue-t-elle à la stabilité microbiologique d’un sirop ?

Elle détruit directement les bactéries par une réaction chimique spécifique
Elle augmente l’eau disponible et accélère la croissance bactérienne
Elle réduit l’eau disponible et exerce ainsi un effet bactériostatique
Elle remplace la phase aqueuse par une phase solide dépourvue de microorganismes

Elle réduit l’eau disponible et exerce ainsi un effet bactériostatique

Explication

Une forte concentration en saccharose diminue la quantité d’eau disponible, ce qui rend le milieu bactériostatique et réduit le besoin en conservateurs microbiens. Le saccharose n’agit pas principalement par destruction chimique directe des bactéries.

15. Quelle association entre excipient et fonction est correcte dans une solution pharmaceutique ?

Les tampons stabilisent le pH, tandis que les chélatants piègent certaines espèces métalliques
Les agents de texture neutralisent les ions métalliques, tandis que les antioxydants augmentent la sédimentation
Les antioxydants stabilisent le pH, tandis que les tampons absorbent les espèces oxydantes
Les tampons piègent les métaux, tandis que les chélatants contrôlent principalement la viscosité

Les tampons stabilisent le pH, tandis que les chélatants piègent certaines espèces métalliques

Explication

Les tampons maintiennent le pH, les antioxydants absorbent des espèces favorisant la dégradation et les agents chélatants piègent des espèces métalliques ou ioniques. Les autres associations attribuent à ces excipients des fonctions qui relèvent d’autres catégories.

16. Comment se définit une suspension pharmaceutique ?

Un système monophasique où le principe actif est dissous au niveau moléculaire dans l’eau
Un système où un liquide continu disperse un principe actif solide en particules de 0,5 à 100 micromètres
Un mélange solide où un excipient pulvérulent absorbe toute la phase liquide
Une préparation gazeuse où des gouttelettes liquides sont dispersées dans un fluide

Un système où un liquide continu disperse un principe actif solide en particules de 0,5 à 100 micromètres

Explication

Une suspension pharmaceutique disperse des particules solides de principe actif dans une phase liquide continue, avec une taille comprise entre 0,5 et 100 micromètres. Un système monophasique contenant un principe actif dissous correspond à une solution.

17. Dans quelle situation une suspension est-elle une forme pharmaceutique particulièrement appropriée ?

Lorsque le principe actif doit être transformé en gaz avant son administration
Lorsque la préparation doit contenir une phase liquide sans aucune particule solide
Lorsque le principe actif est insoluble ou devient trop instable après solubilisation
Lorsque le principe actif est parfaitement soluble et conserve une stabilité élevée en solution

Lorsque le principe actif est insoluble ou devient trop instable après solubilisation

Explication

Les suspensions conviennent notamment aux principes actifs insolubles, trop instables lorsqu’ils sont solubilisés ou désagréables au goût en solution. Une substance parfaitement soluble et stable se prête davantage à une solution.

18. Quel changement réduit la vitesse de sédimentation des particules dans une suspension ?

Diminuer la taille des particules de la phase dispersée
Réduire la densité du liquide par rapport aux particules solides
Augmenter la taille des particules pour accélérer leur déplacement
Diminuer la viscosité du liquide de la phase continue

Diminuer la taille des particules de la phase dispersée

Explication

La vitesse de sédimentation diminue lorsque la taille des particules diminue ou lorsque la densité ou la viscosité de la phase continue augmente. Diminuer la viscosité ou augmenter la taille des particules favorise généralement une sédimentation plus rapide.

19. Comment caractériser les gouttes buvables parmi les formes pharmaceutiques administrées par voie orale ?

Ce sont des poudres conditionnées en sachets et dissoutes au moment de la prise.
Ce sont des comprimés désagrégés dans un grand volume d’eau avant ingestion.
Ce sont des préparations liquides administrées en petits volumes avec un dispositif adapté.
Ce sont des préparations solides appliquées sur la muqueuse buccale avec un applicateur.

Ce sont des préparations liquides administrées en petits volumes avec un dispositif adapté.

Explication

Les gouttes buvables peuvent être des solutions, des émulsions ou des suspensions administrées en petits volumes au moyen d’un dispositif approprié. Les comprimés désagrégés dans l’eau constituent une autre forme de préparation et ne définissent pas les gouttes buvables.

20. Quelle information doit figurer sur l’étiquette lorsque la dose d’une préparation buvable est mesurée en gouttes ?

La masse totale de principe actif contenue dans chaque flacon exprimée en grammes.
La durée maximale de conservation après chaque prise exprimée en heures.
Le volume d’eau recommandé pour diluer chaque goutte avant son administration.
Le nombre de gouttes correspondant à un millilitre ou à un gramme de préparation.

Le nombre de gouttes correspondant à un millilitre ou à un gramme de préparation.

Explication

Lorsque la dose est mesurée en gouttes, l’étiquette précise le nombre de gouttes par millilitre ou par gramme de préparation. L’indication d’un volume de dilution ne remplace pas cette information de correspondance entre gouttes et quantité de préparation.

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Formes liquides orales — définition ?

Contiennent principes actifs et excipients en solution ou suspension.

Avantage majeurer — formes liquides ?

Facilité d'administration pour déglutition difficile.

Solution — caractéristiques ?

Phase unique, principe actif dissous à l’échelle moléculaire.

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