QCM : Formes pharmaceutiques solides comprimés — 11 questions

Questions et réponses du QCM

1. Quelle est la fonction principale d’un excipient dans une préparation pharmaceutique ?

Donner sa forme au médicament sans constituer son activité thérapeutique principale
Établir un diagnostic médical grâce à une action spécifique sur les organes
Produire l’effet thérapeutique principal après son absorption dans l’organisme
Remplacer la substance active lorsque celle-ci devient instable pendant la conservation

Donner sa forme au médicament sans constituer son activité thérapeutique principale

Explication

L’excipient est une matière première qui contribue à la mise en forme de la préparation sans assurer son activité thérapeutique principale. La substance active, et non l’excipient, produit l’effet pharmacologique recherché.

2. Qu'est-ce qu'un excipient dans une préparation pharmaceutique?

Une substance qui modifie la couleur du médicament pour une meilleure identification.
Une substance active responsable de l'effet thérapeutique du médicament.
Un agent utilisé uniquement pour masquer le goût du principe actif.
Une matière première entrant dans la composition d’une préparation à un titre différent du principe actif et destinée à sa mise en forme.

Une matière première entrant dans la composition d’une préparation à un titre différent du principe actif et destinée à sa mise en forme.

Explication

Un excipient est une matière première qui entre dans la composition d’une préparation pharmaceutique à un titre différent du principe actif, et qui sert à la mise en forme du médicament. Contrairement à une substance active, il n'a pas d'effet thérapeutique direct.

3. Laquelle de ces fonctions peut être assurée par les excipients d’un médicament ?

Faciliter l’administration et contribuer à la stabilité de la préparation
Remplacer la voie d’administration choisie par le prescripteur
Déterminer à elle seule le diagnostic posé chez le patient
Déclencher l’effet thérapeutique principal de la substance active

Faciliter l’administration et contribuer à la stabilité de la préparation

Explication

Les excipients peuvent faciliter l’administration, améliorer l’absorption, le goût ou l’aspect, et contribuer à la stabilité et à la conservation. Ils ne déclenchent pas l’effet thérapeutique principal, qui relève du principe actif.

4. Quel est le rôle principal des excipients dans une préparation pharmaceutique ?

Rendre le médicament plus coûteux pour augmenter la rentabilité du produit
Augmenter la dose du principe actif pour une efficacité accrue
Faciliter l’administration, améliorer l’absorption, l’aspect, la stabilité et la conservation du médicament
Remplacer le principe actif en cas de pénurie de celui-ci

Faciliter l’administration, améliorer l’absorption, l’aspect, la stabilité et la conservation du médicament

Explication

Les excipients facilitent l’administration, améliorent l’absorption, l’aspect, le goût, la stabilité et la conservation du médicament. Contrairement à l’option deux, ils ne remplacent pas le principe actif, et leur rôle n’est pas d’augmenter la dose ou le coût du médicament.

5. Quelle caractéristique définit le mieux un comprimé ?

Une préparation liquide administrée par injection après dilution dans un solvant
Une préparation gazeuse inhalée afin d’atteindre directement les poumons
Une préparation solide contenant une unité de prise destinée à la voie orale
Une préparation semi-solide appliquée sur la peau pour une action locale

Une préparation solide contenant une unité de prise destinée à la voie orale

Explication

Un comprimé est une préparation solide contenant une unité de prise d’une ou plusieurs substances actives et destinée à la voie orale. Les préparations injectables, cutanées ou inhalées correspondent à d’autres formes pharmaceutiques.

6. Quelle est la fonction principale d'un comprimé dans la pharmacologie ?

Fournir une dose précise de principe actif pour une administration orale
Permettre une administration par voie injectable
Servir uniquement à masquer le goût du médicament
Faciliter la fabrication industrielle sans influence sur la libération du principe actif

Fournir une dose précise de principe actif pour une administration orale

Explication

Le rôle principal d'un comprimé est de fournir une dose précise de principe actif pour une administration orale. Contrairement aux autres options, il est conçu pour une voie d'administration spécifique et pour assurer une libération contrôlée ou immédiate du principe actif.

7. Quelle distinction permet de différencier un comprimé gastro-résistant d’un comprimé à libération modifiée ?

Le premier libère rapidement la substance active, tandis que le second se dissout dans la cavité buccale
Le premier résiste au milieu gastrique, tandis que le second modifie la libération de la substance active
Le premier est destiné à être croqué, tandis que le second doit être dissous dans l’eau avant administration
Le premier contient une substance inactive, tandis que le second contient plusieurs substances actives

Le premier résiste au milieu gastrique, tandis que le second modifie la libération de la substance active

Explication

Le comprimé gastro-résistant est conçu pour résister au milieu gastrique, alors que le comprimé à libération modifiée agit sur la vitesse ou le lieu de libération. Les autres distinctions associent à tort ces catégories à un mode d’administration ou à la composition en substances actives.

8. Quand la formulation des comprimés doit-elle permettre d'obtenir un profil de libération spécifique du principe actif ?

Au moment de la mise en marché du médicament
Lors de la conception du comprimé pour répondre aux besoins thérapeutiques
Après la fabrication, lors du contrôle qualité
Pendant la conservation du produit fini

Lors de la conception du comprimé pour répondre aux besoins thérapeutiques

Explication

La formulation doit être conçue dès la conception pour assurer le profil de libération souhaité, afin de répondre aux besoins thérapeutiques. La fabrication et le contrôle visent à vérifier cette conformité, mais la conception initiale détermine le profil de libération.

9. En quoi la granulation humide diffère-t-elle de la granulation sèche dans la fabrication des comprimés ?

La granulation humide est uniquement utilisée pour les principes actifs sensibles à l'humidité, alors que la sèche peut être utilisée pour tous les principes actifs.
La granulation humide produit des granulés plus fins que la granulation sèche, qui donne des granulés plus grossiers.
La granulation humide ne nécessite pas de séchage, contrairement à la granulation sèche qui doit être séchée après le mouillage.
La granulation humide utilise un liquide de mouillage pour agglomérer les particules, tandis que la sèche repose sur la compression ou le compactage sans humidification.

La granulation humide utilise un liquide de mouillage pour agglomérer les particules, tandis que la sèche repose sur la compression ou le compactage sans humidification.

Explication

La granulation humide implique le mouillage, la granulation, le séchage et le calibrage, contrairement à la granulation sèche qui ne nécessite pas de mouillage ni de séchage. La différence principale réside dans l'utilisation ou non d'un liquide de mouillage.

10. Qui est crédité de la formulation de la technique de compression industrielle utilisée dans la fabrication des comprimés ?

Les techniciens en production pharmaceutique
Les ingénieurs en pharmacie spécialisés dans la fabrication pharmaceutique
Les pharmaciens industriels ayant développé la méthode de compression
Les chercheurs en sciences des matériaux

Les pharmaciens industriels ayant développé la méthode de compression

Explication

La technique de compression industrielle est principalement attribuée aux pharmaciens industriels qui ont développé et optimisé ces procédés pour la fabrication à grande échelle. Les autres options représentent des rôles liés mais ne sont pas spécifiquement crédités pour cette technique.

11. Quels sont les effets principaux de l'enrobage d'un comprimé sur sa stabilité et sa libération du principe actif ?

L'enrobage masque le goût, protège contre l'humidité, et permet une libération prolongée.
L'enrobage facilite la compression, augmente la friabilité, et diminue la résistance mécanique.
L'enrobage réduit la stabilité, augmente la sensibilité à la lumière, et diminue la durée de conservation.
L'enrobage accélère la dissolution, augmente la taille du comprimé, et facilite la fabrication.

L'enrobage masque le goût, protège contre l'humidité, et permet une libération prolongée.

Explication

L'enrobage sert à masquer le goût, protéger le principe actif contre l'humidité et l'oxygène, et peut aussi permettre une libération prolongée. La protection contre l'humidité et l'amélioration de la stabilité sont des effets clés de l'enrobage, contrairement aux autres options qui mentionnent des effets non liés ou incorrects.

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Qu'est-ce qu'un médicament selon sa définition officielle ?

Une substance ou composition aux propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou modifiant des fonctions organiques.

Définition de médicament

Substance ou composition avec propriété curative, préventive

Quel est le rôle principal d'un excipient dans une préparation pharmaceutique ?

Il facilite la mise en forme du médicament sans être le principe actif.

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