Fiche de révision : Introduction à la cohorte LEA en hématologie pédiatrique

📋 Plan du Cours

1. Définition et diagnostic des hémopathies malignes pédiatriques
2. Objectifs et conception de la cohorte LEA en hématologie pédiatrique
3. Organisation, coordination et critères d’inclusion dans la cohorte LEA
4. Suivi des patients et gestion des convocations dans la cohorte LEA
5. Caractéristiques et évolution de la population suivie dans la cohorte LEA
6. Procédure de demande de saisine et identification de la population d’intérêt pour projets de recherche dans LEA
7. Données collectées pour l’analyse des traitements et rechutes
8. Exemples de projets validés et plan d’analyse dans la cohorte LEA
9. Ouverture à d’autres hémopathies malignes et extension du réseau LEA
10. Rôle des investigateurs, assistants de recherche et gestion documentaire dans les centres LEA
11. Modalités de formation, réunions et pilotage du réseau multicentrique LEA
12. Critères spécifiques de suivi selon type d’hémopathie et âge des patients

📖 1. Définition et diagnostic des hémopathies malignes pédiatriques

🔑 Notions clés & Définitions

• Hémopathie maligne : Prolifération anormale de cellules de la moelle osseuse à un stade précoce de différenciation, incluant notamment la leucémie et le lymphome.

📝 Points essentiels

• Le diagnostic de leucémie est basé sur le premier myélogramme décrivant le type (LAL, LAM) par analyse cytologique et marqueurs.
• La date de diagnostic du lymphome est celle de la première biopsie, avec imagerie pour définir le stade et les atteintes (sus ou sous diaphragmatique).
• La date de rémission pour la leucémie est celle du premier myélogramme en rémission, tandis que pour le lymphome, la rémission complète en fin de traitement est évaluée sans date précise.
• Les hémopathies malignes pédiatriques peuvent inclure des atteintes spécifiques comme cérébrales ou testiculaires dans les leucémies.
• Leucémie est le premier cancer pédiatrique avec 450-500 nouveaux cas par an en France et un taux de guérison supérieur à 80%.

💡 À retenir

Comprendre précisément les critères diagnostiques et les spécificités des différents types d’hémopathies malignes pédiatriques est fondamental pour leur prise en charge et suivi.

📖 2. Objectifs et conception de la cohorte LEA en hématologie pédiatrique

🔑 Notions clés & Définitions

• How I Treat : Long-term survivors of childhood acute leukemia.

📝 Points essentiels

• La cohorte LEA est une cohorte rétro- et prospective initiée en 2004, incluant des patients traités pour leucémie dans l’enfance depuis 1980.
• L’objectif principal est d’étudier les déterminants médicaux, socioéconomiques, comportementaux et environnementaux du devenir à moyen et long terme des patients.

💡 À retenir

Comprendre précisément les critères diagnostiques et les spécificités des différents types d’hémopathies malignes pédiatriques est fondamental pour leur prise en charge et suivi.

📖 3. Organisation, coordination et critères d’inclusion dans la cohorte LEA

🔑 Notions clés & Définitions

• Classeur investigateur : Un ensemble de documents réglementaires, listes de délégation et protocoles nécessaires à la gestion administrative et réglementaire de l’étude dans chaque centre investigateur.
• Validation des données : Un processus en plusieurs étapes réalisé par le data manager et le centre coordonnateur, comprenant la vérification de la complétude, de la cohérence et de la conformité des données saisies dans l’E-CRF, avec envoi de queries en cas d’incohérences ou données manquantes.

📝 Points essentiels

• La coordination centralisée comprend 2 coordonnateurs, un chef de projet, un biostatisticien et un data manager.
• Chaque centre dispose d’un investigateur principal, d’investigateurs associés et d’un assistant de recherche.
• Les critères d’arrêt prématuré incluent déménagement hors de France, refus du suivi, non-réponse à 3 vagues successives, retrait du consentement, ou passage à la majorité sans consentement adulte.
• Critères d’inclusion
• Les sujets ne respectant pas au moins l’un des critères d’inclusions dans l’étude ne peuvent être inclus
• Déménagement hors de France
• Refus du suivi
• Non-répondants lors de 3 vagues successives d’évaluation
• Retrait du consentement
• Sujets devenus majeurs, non consentants, mais dont les parents avaient donné leur consentement à leur participation lorsqu’ils étaient mineurs Critères d’arrêt prématuré du suivi pour une vague d’évaluation Critères d’exclusion Protocole de suivi à long terme des patients guéris d’une hémopathie maligne pédiatrique M24 : LAM + LAL greffés en RC1 ou Rechutes (tout diagnostic) M48 : LAL, autres hémopathies malignes Age 20 ans Recul / dernier évènement = 10 ans Trt initial Périodicité : 2 ans Périodicité : 4 ans Age 50 ansDiagnostic Organisation schématique
• Listing des patients du centre:
• Etabli par chaque centre clinique
• Tous les patients diagnostiqués depuis 1980
• Date de naissance
• Date du diagnostic
• Type de leucémie
• Statut au moment de la greffe (RC1, RC2…)
• Rechute et date de rechute
• Décès + date + cause
• Listing des patients de l’année:
• Etabli dans le centre coordonnateur
• Les nouveaux patients rentrent dans LEA à 2 ou 4 ans.

💡 À retenir

Une organisation rigoureuse et des critères d’inclusion stricts garantissent la qualité et la représentativité de la cohorte LEA.

📖 4. Suivi des patients et gestion des convocations dans la cohorte LEA

🔑 Notions clés & Définitions

• Consultation LEA : Une consultation LEA est une visite médicale comprenant un entretien avec le médecin, la remise d’ordonnances, la réalisation de questionnaires de qualité de vie adaptés à l’âge, et la collecte des examens complémentaires, suivie de deux relances téléphoniques pour récupérer ces documents.
• Irrad cérébrale ou orbitaire : L’irradiation cérébrale ou orbitaire désigne un type spécifique de traitement radiothérapique dont le suivi inclut des examens adaptés selon l’âge et le type de diagnostic, pour évaluer ses effets à long terme.
• Dossier médical : Le dossier médical est un ensemble de documents contenant les informations du patient, utilisé pour rechercher ses coordonnées exactes en complément d’autres sources comme l’agent comptable, le médecin traitant, les pages blanches ou les moteurs de recherche internet.

📝 Points essentiels

• Le tableau de bord est transmis en septembre au centre coordonnateur et renvoyé en novembre aux centres avec la liste des patients à convoquer.
• La convocation se fait par courrier type ou téléphone avec prise de rendez-vous et jusqu’à trois relances (deux téléphoniques et une par courrier).

💡 À retenir

Le suivi actif et structuré des patients via convocations et relances est essentiel pour maintenir la cohorte LEA à jour et complète.

📖 5. Caractéristiques et évolution de la population suivie dans la cohorte LEA

🔑 Notions clés & Définitions

• 2023 : Année de référence pour les données de la cohorte LEA, utilisée pour analyser les inclusions et consultations des patients.
• Population LEA : Ensemble des patients inclus dans la cohorte LEA depuis 2005, comprenant plus de 7500 patients avec un suivi clinique et des consultations régulières.
• Répartition par centre : Distribution des patients et consultations entre les 19 centres participants en 2024, avec des variations dans les taux d’inclusion selon chaque centre.
• Inclus/incluable : Statut des patients dans la cohorte LEA où 'incluable' désigne les patients éligibles selon les critères et 'inclus' ceux effectivement intégrés dans la cohorte.

📝 Points essentiels

• Depuis 2005, la cohorte LEA a inclus plus de 7500 patients avec plus de 19000 consultations réalisées à fin 2024.
• La répartition des consultations est équilibrée entre adultes (48%) et mineurs (52%).
• L’élargissement des critères d’inclusion en 2021 a permis d’inclure d’autres hémopathies malignes à hauteur de 39% des inclusions récentes.
• La moyenne est de 2,5 consultations par patient, avec une stabilisation des vagues d’inclusion depuis 2024.

💡 À retenir

La cohorte LEA est une population dynamique et diversifiée, reflétant l’évolution des pratiques et l’élargissement des critères d’inclusion.

📖 6. Procédure de demande de saisine et identification de la population d’intérêt pour projets de recherche dans LEA

🔑 Notions clés & Définitions

• Charge des rechutes testiculaires chez : Indicateur clinique mesurant la fréquence et la gestion des rechutes localisées au niveau testiculaire chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique.
• Rechutes testiculaires chez les patients : Phénomène de récidive de la leucémie aiguë lymphoblastique spécifiquement localisée dans les testicules chez des patients suivis dans la cohorte LEA.

📝 Points essentiels

• La demande de saisine doit être remplie par le demandeur avec identité, affiliation, statut, équipe(s) impliquée(s), titre, résumé, et disponibilité des données.
• La population d’intérêt est identifiée selon le diagnostic (leucémie aiguë), la rechute, et la localisation (exemple : rechute testiculaire).
• Les demandes peuvent être intra-dispositif LEA, extra-dispositif institutionnel ou privé.
• Un exemple de projet validé en 2025 porte sur la description et prise en charge des rechutes testiculaires chez les patients atteints de LAL.
• La saisine inclut la définition précise des objectifs, types de données souhaitées et modalités de financement éventuel.

💡 À retenir

La procédure de saisine formalise l’accès aux données LEA pour des projets de recherche ciblés et rigoureux.

📖 7. Données collectées pour l’analyse des traitements et rechutes

🔑 Notions clés & Définitions

• Patients inclus : Ensemble des patients pour lesquels des données cliniques et thérapeutiques ont été collectées dans la cohorte LEA, totalisant 7592 patients au 31/12/2024.
• Nouveaux patients : Patients récemment intégrés à la cohorte LEA, avec une proportion stable d'environ 40% des inclusions annuelles depuis 2021.

📝 Points essentiels

• Les données collectées incluent les traitements de première ligne administrés aux patients.
• Les données sur les traitements de rechute sont également recueillies pour analyse.
• Ces données permettent d’étudier les effets des traitements initiaux et des rechutes sur le devenir des patients.

💡 À retenir

La collecte détaillée des données thérapeutiques est la base pour analyser l’impact des traitements et rechutes dans la cohorte LEA.

📖 8. Exemples de projets validés et plan d’analyse dans la cohorte LEA

🔑 Notions clés & Définitions

• STDENIS NANTES Total : Données regroupant les patients inclus dans la cohorte à Nantes, avec un total de patients et consultations recensés.

📝 Points essentiels

• Depuis 2014, plusieurs projets ont été validés, avec un pic en 2015 et 2021, portant sur diverses thématiques comme l’incidence des méningiomes ou les séquelles cardiaques post-anthracyclines.
• Les études incluent des analyses ancillaires, la constitution de collections biologiques, et la valorisation scientifique par publications et communications.

💡 À retenir

Les projets validés illustrent la diversité des axes de recherche possibles grâce à la richesse des données de la cohorte LEA.

📖 9. Ouverture à d’autres hémopathies malignes et extension du réseau LEA

🔑 Notions clés & Définitions

• Étude nécessitant : démarche de recherche impliquant la collecte, l’analyse et l’exploitation de données pour répondre à une problématique spécifique, en respectant les critères de la cohorte LEA et ses modalités réglementaires et éthiques.

📝 Points essentiels

• Depuis 2021, la cohorte LEA a élargi ses critères pour inclure d’autres hémopathies malignes, au-delà des leucémies aiguës, afin d’augmenter la représentativité de la population étudiée. En 2024, le réseau LEA compte 20 centres participants répartis sur tout le territoire français, ce qui permet une couverture géographique étendue. Cette extension vise à accroître la taille de la cohorte et à permettre des analyses plus larges, en intégrant une diversité accrue de patients et de pathologies. La coordination et la formation ont été adaptées pour intégrer efficacement ces nouveaux centres et ces nouvelles pathologies, garantissant ainsi la standardisation des pratiques et la qualité des données recueillies. Cette ouverture favorise également la collaboration multicentrique, essentielle pour renforcer la robustesse des résultats scientifiques et leur applicabilité.

💡 À retenir

L’élargissement du réseau et des pathologies incluses dans la cohorte LEA renforce sa portée scientifique et son impact, en permettant des analyses plus représentatives et multidimensionnelles.

📖 10. Rôle des investigateurs, assistants de recherche et gestion documentaire dans les centres LEA

🔑 Notions clés & Définitions

• Fatigue : Symptôme étudié dans une étude descriptive longitudinale visant à évaluer son impact sur la vie quotidienne.

📝 Points essentiels

• L’investigateur principal est responsable de la conduite locale de l’étude dans chaque centre.
• Le classeur investigateur centralise tous les documents nécessaires pour la conformité et le suivi de l’étude.

💡 À retenir

Une organisation locale claire avec des rôles définis, ainsi qu’une gestion documentaire rigoureuse, garantissent la qualité et la conformité des données collectées dans LEA.

📖 11. Modalités de formation, réunions et pilotage du réseau multicentrique LEA

🔑 Notions clés & Définitions

📝 Points essentiels

• Le réseau LEA organise des réunions toutes les deux semaines, trimestrielles et annuelles pour le pilotage et la coordination.
• La formation des centres inclut la transmission des outils, protocoles et procédures nécessaires à la conduite de l’étude.

💡 À retenir

Un pilotage structuré et une formation continue sont essentiels pour la cohérence et la performance du réseau LEA.

📖 12. Critères spécifiques de suivi selon type d’hémopathie et âge des patients

🔑 Notions clés & Définitions

• Transplantation : A qualitative study among women leukemia survivors.
• Suivi à long terme : Processus de surveillance médicale prolongée après la fin du traitement initial, visant à détecter précocement les complications, séquelles ou rechutes, avec une adaptation des examens et de la fréquence selon le type d’hémopathie et l’âge du patient.

📝 Points essentiels

• Les critères de suivi varient selon le type d’hémopathie (LAL, LAM, lymphome, autres).
• Le suivi inclut des examens spécifiques : thyroïde, cardiaque, ophtalmologique, EFR, ostéo, ferritine, syndrome métabolique.

💡 À retenir

Le suivi personnalisé selon type d’hémopathie et âge optimise la détection des complications et la prise en charge adaptée.

🧩 Compléments de couverture

1. Détail source à réviser : bonnes pratiques et monitoring en épidémiologie analytique David ROMANO M1 Santé Publique – UE Mise en œuvre d’un projet en épidémiologie Etude des déterminants de santé et de la qualité de vie des patients après traitem (Source: "bonnes pratiques et monitoring en épidémiologie analytique David ROMANO M1 Santé Publique – UE Mise en œuvre d’un projet en épidémiologie Etude des déterminants de santé et de la qualité de vie des patients après traitement d’une hémopathie maligne de l’enfance et l’adolescence Cohorte prospective multicentrique des Leucémies de l’Enfant et de")
2. Détail source à réviser : : Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hémopathie maligne : c’est quoi ? Hémopathie maligne : c’est quoi ? Leucémie Prolifération anormale de cellules de la moelle osseuse à un stade précoce de différenciation Le my (Source: ": Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hémopathie maligne : c’est quoi ? Hémopathie maligne : c’est quoi ? Leucémie Prolifération anormale de cellules de la moelle osseuse à un stade précoce de différenciation Le myélogramme sert à décrire le type de leucémie (LAL, LAM) (analyse cytologique et marqueurs) La date de diagnostic est celle du premier")
3. Détail source à réviser : >80% de guérison Lymphome La date de diagnostic est celle de la première biopsie Imagerie permet de décrire les atteintes et de définir le stade (Hodgkin) Atteinte sus ou sous diaphragmatique La date de rémission n’est p (Source: ">80% de guérison Lymphome La date de diagnostic est celle de la première biopsie Imagerie permet de décrire les atteintes et de définir le stade (Hodgkin) Atteinte sus ou sous diaphragmatique La date de rémission n’est pas demandé mais la question posée est : rémission complète en fin de traitement ? >95% de guérison Traitement Le traitement démarre")
4. Détail source à réviser : totale Traitement post-greffe: par corticothérapie en cas de GVH (complication à la greffe la plus fréquente) Par inhibiteurs de Tyrosine kinase pour les LMC Traitement Les anthracyclines: Toxicité cardiaque La corticoth (Source: "totale Traitement post-greffe: par corticothérapie en cas de GVH (complication à la greffe la plus fréquente) Par inhibiteurs de Tyrosine kinase pour les LMC Traitement Les anthracyclines: Toxicité cardiaque La corticothérapie: Toxicité osseuse, oculaire L’irradiation localisé: Toxicité sur l’organe ciblé L’irradiation corporelle totale: Toxicité")
5. Détail source à réviser : comportementaux, environnementaux…) du devenir (état de santé et qualité de vie) à moyen terme et long terme d’une cohorte de patients traités pour une hémopathie maligne au cours de leur enfance ou adolescence Objectif (Source: "comportementaux, environnementaux…) du devenir (état de santé et qualité de vie) à moyen terme et long terme d’une cohorte de patients traités pour une hémopathie maligne au cours de leur enfance ou adolescence Objectif secondaire Explorer la mortalité/survie de cette cohorte de patients à distance du traitement de l’hémopathie maligne de l’enfance ou")
6. Détail source à réviser : 2010, – ACI 2004, ACI 2007 – Canceropôle PACA (2004-15)  Ouverture en 2021 d ’autres hémopathies malignes 20 Centres participants 2024 Cohorte LEA : historique St Denis Nice Nancy Grenoble Clermont-Ferrand Lyon Robert D (Source: "2010, – ACI 2004, ACI 2007 – Canceropôle PACA (2004-15)  Ouverture en 2021 d ’autres hémopathies malignes 20 Centres participants 2024 Cohorte LEA : historique St Denis Nice Nancy Grenoble Clermont-Ferrand Lyon Robert Debré St Louis Trousseau Montpellier Bordeaux Rennes Strasbourg St Etienne Toulouse Angers Reims Rouen Marseille Organisation •")
7. Détail source à réviser : • Investigateurs associés • Assistant de recherche (pièces administratives, règlementaires et protocole) •Recommandations usuelles et Sommaire •Protocole et résumé •Ethique (notices d’information, consentements éclairés, (Source: "• Investigateurs associés • Assistant de recherche (pièces administratives, règlementaires et protocole) •Recommandations usuelles et Sommaire •Protocole et résumé •Ethique (notices d’information, consentements éclairés, Autorisation Autorité Compétente (ANSM 30/07/2012, Avis favorable CPP) •Cahier d’observation CRF électronique •Administratif (")
8. Détail source à réviser : Déclaration confidentialité des investigateurs et collaborateurs) •Liste nominative des sujets de l’étude CLASSEUR INVESTIGATEUR Classeur investigateur Délégation des tâches Mise en place de l’étude Réunion avec : - L’in (Source: "Déclaration confidentialité des investigateurs et collaborateurs) •Liste nominative des sujets de l’étude CLASSEUR INVESTIGATEUR Classeur investigateur Délégation des tâches Mise en place de l’étude Réunion avec : - L’investigateur principal du centre - l’ARC responsable de l’activité de terrain - Le chef projet - Un responsable scientifique - Un")
9. Détail source à réviser : Hodgkin ou hémopathie maligne greffée • Diagnostic à partir de janvier 1980 • Traitement de la l’hémopathie initié dans l’un des centres investigateurs • Résidant en France • Survivant à 24 mois de recul par rapport au d (Source: "Hodgkin ou hémopathie maligne greffée • Diagnostic à partir de janvier 1980 • Traitement de la l’hémopathie initié dans l’un des centres investigateurs • Résidant en France • Survivant à 24 mois de recul par rapport au diagnostic pour les LAM, les LAL greffées en RC1, les hémopathies greffées ou à 48 mois de recul par rapport au diagnostic pour les LAL")
10. Détail source à réviser : pour tout sujet mineur ; dans le cas particulier d’un mineur devenu majeur au cours du suivi, un consentement adulte sera recueilli. Critères d’inclusion • Les sujets ne respectant pas au moins l’un des critères d’inclus (Source: "pour tout sujet mineur ; dans le cas particulier d’un mineur devenu majeur au cours du suivi, un consentement adulte sera recueilli. Critères d’inclusion • Les sujets ne respectant pas au moins l’un des critères d’inclusions dans l’étude ne peuvent être inclus • Déménagement hors de France • Refus du suivi • Non-répondants lors de 3 vagues successives")
11. Détail source à réviser : • Statut au moment de la greffe (RC1, RC2…) • Rechute et date de rechute • Décès + date + cause • Listing des patients de l’année: • Etabli dans le centre coordonnateur • Les nouveaux patients rentrent dans LEA à 2 ou 4 (Source: "• Statut au moment de la greffe (RC1, RC2…) • Rechute et date de rechute • Décès + date + cause • Listing des patients de l’année: • Etabli dans le centre coordonnateur • Les nouveaux patients rentrent dans LEA à 2 ou 4 ans. • Les anciens patients rentrent dans LEA au temps d’évaluation le plus proche. • Cas particulier des patients très anciens (> 10")
12. Détail source à réviser : jour et transmis chaque année avec: * les nouveaux diagnostics * Rajout des dates de rechutes, greffes et décès des autres patients Variables nécessaires • IDENTIFIANT/centre • Statut LEA • nom • Prénom • Genre • DDN • D (Source: "jour et transmis chaque année avec: * les nouveaux diagnostics * Rajout des dates de rechutes, greffes et décès des autres patients Variables nécessaires • IDENTIFIANT/centre • Statut LEA • nom • Prénom • Genre • DDN • DDIAG • Type de Leucémie • Statut au moment de la1ère greffe • Greffe • Date1er, 2,3è greffe • Rechute • Date rechute 1,2,3 Variables créées")
13. Détail source à réviser : = XDATE.TDAY(anneeXXXX-DDIAG/365.25. var lab recul_diagXX "Recul en années XXXX par rapport au diagnostic" . exe. ***** Recul par rapport au dernier évènement(diagnostic ou dernière rechute). compute recul_derevXX _(Source: "= XDATE.TDAY(anneeXXXX-DDIAG/365.25. var lab recul_diagXX "Recul en années XXXX par rapport au diagnostic" . exe. ***** Recul par rapport au dernier évènement(diagnostic ou dernière rechute). compute recul_derevXX=XDATE.TDAY(anneeXXXX-T0) / 365.25 . var lab recul_derevXX 'Recul en années XXXX par rapport au dernier év' . exe. ****** Calcul année où")_
14. Détail source à réviser : +10. variable label recul10ans 'recul 10 ans par rapport dernier ev'. formats recul10ans (f5.0). exe. Tableau de bord Le listing est transmis en septembre au centre coordonnateur Le tableau de bord est renvoyé à chaque c (Source: "+10. variable label recul10ans 'recul 10 ans par rapport dernier ev'. formats recul10ans (f5.0). exe. Tableau de bord Le listing est transmis en septembre au centre coordonnateur Le tableau de bord est renvoyé à chaque centre participant en novembre avec la liste des patients à convoquer Le centre référent lance les convocations pour l’année à")
15. Détail source à réviser : recherche sur Internet Convocation à la consultation LEA Courrier (lettres types) ou téléphone Rdv pris 2 relances téléphoniques à 1 mois d’intervalle avec proposition de rdv à compter de la 1ère convocation + 3ème relan (Source: "recherche sur Internet Convocation à la consultation LEA Courrier (lettres types) ou téléphone Rdv pris 2 relances téléphoniques à 1 mois d’intervalle avec proposition de rdv à compter de la 1ère convocation + 3ème relance courrier si besoin Consultation : CO médecin + Ordonnances + Questionnaires 2 relances téléphoniques • 1 mois après la consult LEA • 2")
16. Détail source à réviser : CARACTERISTIQUE et AGE Thyroïde Cardiaque Ophtalmo EFR Ostéo Ferritine Syndrome métabolique LAL non-greffée <10 ans x x x [10 – 18 ans x x x x  18 ans x x x x x LAM non-greffée <10 ans x (si irrad cérébrale ou orbitair (Source: "CARACTERISTIQUE et AGE Thyroïde Cardiaque Ophtalmo EFR Ostéo Ferritine Syndrome métabolique LAL non-greffée <10 ans x x x [10 – 18 ans x x x x  18 ans x x x x x LAM non-greffée <10 ans x (si irrad cérébrale ou orbitaire) x [10 – 18 ans x ( si irrad cérébrale ou orbitaire) x x 18 ans x (si irrad cérébrale ou orbitaire) x x x Patients greffés <6")
17. Détail source à réviser : l’apparition de séquelles à terme: • (Diabète, HTA, IRA, thrombose veineuse cérébrale, convulsions, pancréatites) • Toxicités de grade élevé (hypertriglycérides, bilirubine, neuropathie, PRES syndrome, BO, MVO)  Présent (Source: "l’apparition de séquelles à terme: • (Diabète, HTA, IRA, thrombose veineuse cérébrale, convulsions, pancréatites) • Toxicités de grade élevé (hypertriglycérides, bilirubine, neuropathie, PRES syndrome, BO, MVO)  Présentation du patient • Âge, sexe, diagnostic et date  Descriptif LA + traitements • Type de protocole (LAL, LAM, FRALLE…), Description")
18. Détail source à réviser : 10. Poumon (patients transplantés) 11. Métabolisme osseux 12. Métabolisme du fer 13. Syndrome métabolique (patients adultes) 14. Autres séquelles (ostéonécrose, alopécie, audition…)  Descriptif LA + traitements • Type d (Source: "10. Poumon (patients transplantés) 11. Métabolisme osseux 12. Métabolisme du fer 13. Syndrome métabolique (patients adultes) 14. Autres séquelles (ostéonécrose, alopécie, audition…)  Descriptif LA + traitements • Type de protocole (LAL, LAM, FRALLE…), Description Greffe, Rechute, Irradiation…  Séquelles organiques : 14 modules 1. Croissance")
19. Détail source à réviser : et insertion sociale • Structure cellule familiale • Lieu de vie • Etudes, activité professionnelle • Ressources • Soutien social  Qualité de vie du patient  Qualité de vie des parents / aidants Patient / Famille Auto- (Source: "et insertion sociale • Structure cellule familiale • Lieu de vie • Etudes, activité professionnelle • Ressources • Soutien social  Qualité de vie du patient  Qualité de vie des parents / aidants Patient / Famille Auto-questionnaires Données recueillies Questionnaires QDV • Questionnaires adaptés à l’âge: • 8-10 ans • 11-17 ans • >18 ans •")
20. Détail source à réviser : de chaque centre) * Consultation (chef de projet) * Centralisé ( data manager) E-CRF • Données historiques Rentrées à l’inclusion et mises à jour si évènement nouveau • Données de suivi Résultat de la consultation et des (Source: "de chaque centre) * Consultation (chef de projet) * Centralisé ( data manager) E-CRF • Données historiques Rentrées à l’inclusion et mises à jour si évènement nouveau • Données de suivi Résultat de la consultation et des examens réalisés sur le suivi de l’année concernée + • Questionnaire QDV Distribué à chaque visite et renvoyé sur Marseille pour")
21. Détail source à réviser : le courant de l’année=queries de deuxième intention (cohérence des données) Comment ? Tests automatisés paramétrés réalisés par le data manager Validation et envoi des queries par le centre coordonnateur Validation des d (Source: "le courant de l’année=queries de deuxième intention (cohérence des données) Comment ? Tests automatisés paramétrés réalisés par le data manager Validation et envoi des queries par le centre coordonnateur Validation des données - Suite à la saisie, les données vont être vérifiées - Si incohérences ou données manquantes, des queries vont être envoyées 3")
22. Détail source à réviser : des données conditionnelles : seules les données répondant à une condition doivent être renseignées Validation des données 3ème étape : Vérification de la cohérence des données Validation des données • Problème: que fair (Source: "des données conditionnelles : seules les données répondant à une condition doivent être renseignées Validation des données 3ème étape : Vérification de la cohérence des données Validation des données • Problème: que faire si la donnée est manquante ? Aucun champ vide dans le CO sinon une query sera envoyée pour compléter le CO Validation des données")
23. Détail source à réviser : pas applicable pour le patient, saisir "NA" (Non Applicable) ou sélectionner "Non Applicable" dans la liste déroulante Gestion des données manquantes: Validation des données Impact de la qualité Centre % de patients vus (Source: "pas applicable pour le patient, saisir "NA" (Non Applicable) ou sélectionner "Non Applicable" dans la liste déroulante Gestion des données manquantes: Validation des données Impact de la qualité Centre % de patients vus en 2022 concernés par une DM sur au moins une de ces variables A 45,20% B 22,40% C 22,20% D 17,90% E 15,10% F 13,30% G 12,70% H 12,10%")
24. Détail source à réviser : Age au diag <10 ans >=10 ans 7,01 ±4,79 5372 (72,1) 2082 (27,9) Age actuel (max 58) <18 ans >=18 ans 19,9 ±8,3 3358 (45,0) 4098 (55,0) Recul Q1 Q2 Q3 12,8 ±7,8 6,8 11,1 16,6 Type hémopathie LAL LAM Lymphome Autres 5718 ( (Source: "Age au diag <10 ans >=10 ans 7,01 ±4,79 5372 (72,1) 2082 (27,9) Age actuel (max 58) <18 ans >=18 ans 19,9 ±8,3 3358 (45,0) 4098 (55,0) Recul Q1 Q2 Q3 12,8 ±7,8 6,8 11,1 16,6 Type hémopathie LAL LAM Lymphome Autres 5718 (76,7) 986 (13,2) 687 (9,2) 64 (0,9) Greffe (au moins une, max 4) 1439 (19,4) Rechute (au moins une, max 5) 844 (11,4) EPICES >=30")
25. Détail source à réviser : 709 940 1167 1546 2175 2769 3313 3734 4188 4566 4870 5253 5567 6044 6590 7061 7592 430 700 989 1416 1870 2512 3532 4542 5717 6895 8262 9515 10826 12193 13563 14753 16112 17658 19162 428 682 942 1308 1699 2244 3109 3923 4 (Source: "709 940 1167 1546 2175 2769 3313 3734 4188 4566 4870 5253 5567 6044 6590 7061 7592 430 700 989 1416 1870 2512 3532 4542 5717 6895 8262 9515 10826 12193 13563 14753 16112 17658 19162 428 682 942 1308 1699 2244 3109 3923 4826 5732 6800 7790 8750 9691 10653 11176 12041 13025 14052 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000 20000 2005 2007 2008 2009")
26. Détail source à réviser : 777 mineurs (48% vs 52%) Sur les 531 nouveaux patients inclus : 211 adultes et 320 mineurs (40% vs 60%) Répartition par centre des consultations LEA Distribution des 7592 patients et 19162 consultations au 31/12/2024 19 (Source: "777 mineurs (48% vs 52%) Sur les 531 nouveaux patients inclus : 211 adultes et 320 mineurs (40% vs 60%) Répartition par centre des consultations LEA Distribution des 7592 patients et 19162 consultations au 31/12/2024 19 centres participants, (7983 patients au 22/09/2025) 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 Nombre de nouveaux patients inclus Nombre de")
27. Détail source à réviser : HM (39%) 927 consultations (16%) 1246 LA vs 258 HM 777 mineurs vs 727 adultes Répartition des hémopathies malignes autres que LA incluses par centre, année et diagnostic 73% des nouveaux diag. Inclus depuis 2021 Nouveaux (Source: "HM (39%) 927 consultations (16%) 1246 LA vs 258 HM 777 mineurs vs 727 adultes Répartition des hémopathies malignes autres que LA incluses par centre, année et diagnostic 73% des nouveaux diag. Inclus depuis 2021 Nouveaux patients venus • 2021=39% (187/477) • 2022=43% (237/546) • 2023=40% (180/446) • 2024=35% (187/531) Vague stabilisée 2024 MRS NANCY NICE")
28. Détail source à réviser : Total incluable 156 196 187 125 90 210 50 149 2634 inclus 111 6 84 137 73 57 118 32 78 1504 %inclus/incluables 67% 43% 73% 58% 63% 56% 64% 52% 57% Rappel 1507 en 2023 (56%) 1359 en 2022 (53%) 1164 en 2021 (42%) 1359 en 2 (Source: "Total incluable 156 196 187 125 90 210 50 149 2634 inclus 111 6 84 137 73 57 118 32 78 1504 %inclus/incluables 67% 43% 73% 58% 63% 56% 64% 52% 57% Rappel 1507 en 2023 (56%) 1359 en 2022 (53%) 1164 en 2021 (42%) 1359 en 2020 (56%) Incluable= (patients listés par la coordination + éventuels ajouts par le centre) – (en cours de traitement, rechute, perdus de")
29. Détail source à réviser : 94 157 53 99 247 283 55 151 incluable LA 268 85 126 40 61 212 251 50 121 inclus LA 162 45 54 36 57 104 145 39 19 Inclus/incluable LA 60% 53% 43% 90% 93% 49% 58% 78% 16% incluable HM 62 9 31 13 38 35 32 5 30 inclus HM 45 (Source: "94 157 53 99 247 283 55 151 incluable LA 268 85 126 40 61 212 251 50 121 inclus LA 162 45 54 36 57 104 145 39 19 Inclus/incluable LA 60% 53% 43% 90% 93% 49% 58% 78% 16% incluable HM 62 9 31 13 38 35 32 5 30 inclus HM 45 8 16 8 26 15 16 2 11 inclus/incluable HM 72% 89% 51% 61% 68% 43% 50% 40% 37% RENNES MPL RDEBRE BDX STR ANGERS TLS STDENIS NANTES TOTAL")
30. Détail source à réviser : 28 17 56 17 12 495 inclus HM 19 4 7 29 13 5 17 9 8 258 inclus/incluable HM 56% 37% 51% 46% 30% 30% 53% 67% 52% En 2023 60% 41% Retour questionnaires patients 2024 MRS NANCY NICE CLF GRE LYON TRS ST ET STLOUIS inclus 207 (Source: "28 17 56 17 12 495 inclus HM 19 4 7 29 13 5 17 9 8 258 inclus/incluable HM 56% 37% 51% 46% 30% 30% 53% 67% 52% En 2023 60% 41% Retour questionnaires patients 2024 MRS NANCY NICE CLF GRE LYON TRS ST ET STLOUIS inclus 207 53 70 44 73 119 161 41 30 nb autoQ 112 29 49 41 55 80 108 34 7 % 54% 55% 70% 93% 75% 67% 67% 83% 23% Rappel inclus. 63% 56% 45% 81% 83%")
31. Détail source à réviser : 67% 43% 73% 58% 63% 56% 64% 52% 57% 67% 2024 : Adulte : 47% ; Mineur : 53% 2023 : 64% 2022: 59% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 (Source: "67% 43% 73% 58% 63% 56% 64% 52% 57% 67% 2024 : Adulte : 47% ; Mineur : 53% 2023 : 64% 2022: 59% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 38% des incluables 0 500 1000 1500 2000 Répartition par centre Total MARSEILLE 2182 NANCY 1023 NICE 651 CLERMONT 600 GRENOBLE")
32. Détail source à réviser : 2024 Projets • Saisine envoyée au bureau • Réunion du conseil scientifique • Examen des saisines reçues • Acceptation ou non de la saisine • Recherche de financement • Réalisation du projet Catégories de données  sociod (Source: "2024 Projets • Saisine envoyée au bureau • Réunion du conseil scientifique • Examen des saisines reçues • Acceptation ou non de la saisine • Recherche de financement • Réalisation du projet Catégories de données  sociodémographiques  cliniques  biologie  génétique  thérapeutiques  autre(s) ………………………………………………………………………………. Modalité de restitution")
33. Détail source à réviser :  Etude nécessitant un promoteur  Etude nécessitant un CPP  Etude nécessitant avis CNIL/CIL Eléments de valorisation  pas de valorisation envisagée  diffusion restreinte (réunion, mémoire, thèse) Date __ / __ / _____ (Source: " Etude nécessitant un promoteur  Etude nécessitant un CPP  Etude nécessitant avis CNIL/CIL Eléments de valorisation  pas de valorisation envisagée  diffusion restreinte (réunion, mémoire, thèse) Date __ / __ / ______  communication congrès, colloque Date __ / __ / ______  publication scientifique (article) __ Date __ / __ / ______  autre")
34. Détail source à réviser : Date de rendu souhaitée ___ / ___ / _______ 1) DEMANDE SAISINE à remplir par le demandeur Date de la demande ___ / ___ / _______ Identité du demandeur (sénior responsable/étudiant si applicable) Nom, prénom : …………………………… (Source: "Date de rendu souhaitée ___ / ___ / _______ 1) DEMANDE SAISINE à remplir par le demandeur Date de la demande ___ / ___ / _______ Identité du demandeur (sénior responsable/étudiant si applicable) Nom, prénom : …………………………………………………………………………… Contact (email ou tel) : ………………………………………………………………… Affiliation :")
35. Détail source à réviser : Titre ou thématique ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… Résumé de la demande (rationnel, objectifs, matériel et méthodes) …………………………………………………………………………………………………….. ………………………………………………… (Source: "Titre ou thématique ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… Résumé de la demande (rationnel, objectifs, matériel et méthodes) …………………………………………………………………………………………………….. …………………………………………………………………………………………………….. …………………………………………………………………………………………………….. ……………………………………………………………………………………………………..")
36. Détail source à réviser :  disponibles dans L.E.A  nécessité de retour vers établissements, patients/familles Saisine Titre : Description et prise en charge des rechutes testiculaires chez les patients atteints de LAL Demandeur : Dr Camille MON (Source: " disponibles dans L.E.A  nécessité de retour vers établissements, patients/familles Saisine Titre : Description et prise en charge des rechutes testiculaires chez les patients atteints de LAL Demandeur : Dr Camille MONREDON– Responsable de la recherche Objectifs : (i) Description des patients de la cohorte présentant une rechute testiculaire; (ii)")
37. Détail source à réviser : * Données de consultations de suivi Financement: ? Exemple de projet validé en 2025 • Titre : Description et prise en charge des rechutes testiculaires chez les patients atteints de LAL • Etapes: 1) Identification de la (Source: "* Données de consultations de suivi Financement: ? Exemple de projet validé en 2025 • Titre : Description et prise en charge des rechutes testiculaires chez les patients atteints de LAL • Etapes: 1) Identification de la population d’intérêt • Diagnostic de LA • Rechute • Testiculaire sur au moins 1 rechute 2) Identification des données à recueillir •")
38. Détail source à réviser : 3 demandes  2020 : 2 demandes  2021 : 8 demandes  2022 : 2 demandes  2023 : 6 demandes  2024 : 3 demandes  3 demandes 1. Incidence et facteurs de risque des méningiomes après guérison d’une leucémie aigüe dans l’en (Source: "3 demandes  2020 : 2 demandes  2021 : 8 demandes  2022 : 2 demandes  2023 : 6 demandes  2024 : 3 demandes  3 demandes 1. Incidence et facteurs de risque des méningiomes après guérison d’une leucémie aigüe dans l’enfance. Proposée par Paul Saultier/Quentin Deltang 2. Risque de séquelle cardiaque après anthracyclines à faible dose. Proposée par Isabelle")
39. Détail source à réviser : d’outils d’évaluation. Proposée par Amandine Bertrand. Retirée.  2 demandes de 2023 réexaminées 1. Fatigue : étude descriptive longitudinale et impact sur la vie quotidienne. Proposée par Charlotte Demoor/Agnès Dumas 2. (Source: "d’outils d’évaluation. Proposée par Amandine Bertrand. Retirée.  2 demandes de 2023 réexaminées 1. Fatigue : étude descriptive longitudinale et impact sur la vie quotidienne. Proposée par Charlotte Demoor/Agnès Dumas 2. Etude du Devenir à long terme après rechute de LAL traitée par chimiothérapie seule. Proposée par Pierre-Simon Röhrlich.")
40. Détail source à réviser : issues de la cohorte LEA traitées par allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. • GVH chronique Recherche des signes de GVH chronique chez tous les patients allogreffés. • COSIMA COordinateur de Suivi : une Innova (Source: "issues de la cohorte LEA traitées par allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. • GVH chronique Recherche des signes de GVH chronique chez tous les patients allogreffés. • COSIMA COordinateur de Suivi : une Innovation dans l’organisation du suivi à long terme des hémopathies MAlignes de l’enfance • Exploitation des données 50+ publications 1.")
41. Détail source à réviser : P, Kanold J, Poirée M, Theron A, Olivier L, Pellier I, Michel G, Berbis J. Educational outcomes in siblings of childhood leukemia survivors: Factors associated with school difficulties and comparison with general populat (Source: "P, Kanold J, Poirée M, Theron A, Olivier L, Pellier I, Michel G, Berbis J. Educational outcomes in siblings of childhood leukemia survivors: Factors associated with school difficulties and comparison with general population. Cancer Med. 2024 Jan 10. 3. Faust C, Auquier P, Bertrand Y, Tabone MD, Ansoborlo S, Baruchel A, Gandemer V, Dalle JH, Chastagner P,")
42. Détail source à réviser : using structural equation modeling. J Cancer Surviv. 2023 May 10. 4. Vergier J, Reynaud R, Michel G, Auquier P, Courbiere B. Misconceptions and beliefs around hormone replacement therapy after childhood hematopoietic ste (Source: "using structural equation modeling. J Cancer Surviv. 2023 May 10. 4. Vergier J, Reynaud R, Michel G, Auquier P, Courbiere B. Misconceptions and beliefs around hormone replacement therapy after childhood hematopoietic stem cell transplantation: A qualitative study among women leukemia survivors. PLoS One. 2023;18(4):e0283940. 5. Chabut M,")
43. Détail source à réviser : A, Leverger G, Hamidou Z, Auquier P, Michel G. Ovarian function and spontaneous pregnancy after hematopoietic stem cell transplantation for leukemia before puberty An L.E.A. cohort study. Transplant Cell Ther. 2023 Publi (Source: "A, Leverger G, Hamidou Z, Auquier P, Michel G. Ovarian function and spontaneous pregnancy after hematopoietic stem cell transplantation for leukemia before puberty An L.E.A. cohort study. Transplant Cell Ther. 2023 Publications 2023-24: 2 Publications 1. Saultier P, Michel G. How I Treat: long-term survivors of childhood acute leukemia. Blood. 2024 Jan")
44. Détail source à réviser : Theron A, Olivier L, Pellier I, Michel G, Berbis J. Educational outcomes in siblings of childhood leukemia survivors: Factors associated with school difficulties and comparison with general populationCancer Med. 2024 Jan (Source: "Theron A, Olivier L, Pellier I, Michel G, Berbis J. Educational outcomes in siblings of childhood leukemia survivors: Factors associated with school difficulties and comparison with general populationCancer Med. 2024 Jan 10. doi: 10.1002/cam4.6821. Online ahead of print.PMID: 38204153 Etudes finalisées à publier+++ Communications scientifiques")
45. Détail source à réviser : AML & GENLEA (Sandrine Visentin). Paris, Mars 2024. - Présentation suivi à long terme au congrès de la Société Française d’Hématologie. Paris, Mars 2024 - GH-LEA (Charlotte CALVO). EBMT Glasgow 14-17 Avril 2024. - Carine (Source: "AML & GENLEA (Sandrine Visentin). Paris, Mars 2024. - Présentation suivi à long terme au congrès de la Société Française d’Hématologie. Paris, Mars 2024 - GH-LEA (Charlotte CALVO). EBMT Glasgow 14-17 Avril 2024. - Carine Halfon-Domenech: NephroLEA. SIOPe, Milan Mai 2024. - GHVc (Jean-Hugues Dalle). IBFM-interim meeting (Bergame Janvier 2024) & SIOPe")
46. Détail source à réviser : (Virginie Gandemer). Paris, Septembre 2024 - Soirée Enfants Cancers Santé (Paul Saultier & Julie Berbis). Marseille, Septembre 2024. Année Nb Comm 2022 3 2023 5 2024 11 Communication https://plateforme-lea.fr/ POURQUOI U (Source: "(Virginie Gandemer). Paris, Septembre 2024 - Soirée Enfants Cancers Santé (Paul Saultier & Julie Berbis). Marseille, Septembre 2024. Année Nb Comm 2022 3 2023 5 2024 11 Communication https://plateforme-lea.fr/ POURQUOI UN SUIVI PROLONGE? POURQUOI DES COHORTES ? • Intérêts des cohortes • Individuel et collectif • Children Cancer Survivors Study (CCSS) • La")
47. Détail source à réviser : Julie BERBIS et Paul SAULTIER Pr Pascal AUQUIER et Gérard MICHEL Promoteur : Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hémopathie maligne : c’est quoi ? Hémopathie maligne : c’est quoi ? Leucémie Prolifération anormale d (Source: "Julie BERBIS et Paul SAULTIER Pr Pascal AUQUIER et Gérard MICHEL Promoteur : Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hémopathie maligne : c’est quoi ? Hémopathie maligne : c’est quoi ? Leucémie Prolifération anormale de cellules de la moelle osseuse à un stade précoce de différ")
48. Détail source à réviser : reffe la plus fréquente) Par inhibiteurs de Tyrosine kinase pour les LMC Traitement Les anthracyclines: Toxicité cardiaque La corticothérapie: Toxicité osseuse, oculaire L’irradiation localisé: Toxicité sur l’organe (Source: "reffe la plus fréquente) Par inhibiteurs de Tyrosine kinase pour les LMC Traitement Les anthracyclines: Toxicité cardiaque La corticothérapie: Toxicité osseuse, oculaire L’irradiation localisé: Toxicité sur l’organe")
49. Détail source à réviser : 2004  Contexte  Cohorte retro et prospective de patients traités survivants d’une leucémie dans l’enfance  Inclusion depuis 1980  Financement INCa : – PHRC 2003, PHRC 2005, PHRC 2010, – ACI 2004, ACI 2007 – Canceropô (Source: "2004  Contexte  Cohorte retro et prospective de patients traités survivants d’une leucémie dans l’enfance  Inclusion depuis 1980  Financement INCa : – PHRC 2003, PHRC 2005, PHRC 2010, – ACI 2004, ACI 2007 – Canceropôle PACA (2004-15)  Ouverture en 2021 d ’autres hémopathies malignes 20 Centres part")
50. Détail source à réviser : 2012, Avis favorable CPP) (Source: "2012, Avis favorable CPP)")
51. Détail source à réviser : suivi, un consentement adulte sera recueilli. Critères d’inclusion • Les sujets ne respectant pas au moins l’un des critères d’inclusions dans l’étude ne peuvent être inclus • Déménagement hors de France • Refus du (Source: "suivi, un consentement adulte sera recueilli. Critères d’inclusion • Les sujets ne respectant pas au moins l’un des critères d’inclusions dans l’étude ne peuvent être inclus • Déménagement hors de France • Refus du")
52. Détail source à réviser : 1980 incluables Doit être tenu à jour et transmis chaque année avec: * les nouveaux diagnostics * Rajout des dates de rechutes, greffes et décès des autres patients Variables nécessaires (Source: "1980 incluables Doit être tenu à jour et transmis chaque année avec: * les nouveaux diagnostics * Rajout des dates de rechutes, greffes et décès des autres patients Variables nécessaires")
53. Détail source à réviser : tic******. compute recul_diagXX = XDATE.TDAY(anneeXXXX-DDIAG/365.25. var lab recul_diagXX "Recul en années XXXX par rapport au diagnostic" . exe. ***** Recul par rapport au dernier évènement(diagnostic ou dernière rechut (Source: "tic******. compute recul_diagXX = XDATE.TDAY(anneeXXXX-DDIAG/365.25. var lab recul_diagXX "Recul en années XXXX par rapport au diagnostic" . exe. ***** Recul par rapport au dernier évènement(diagnostic ou dernière rechute)*******. compute recul_derevXX=XDATE.TDAY(anneeXXXX-T0) / 365.25 . var lab r")
54. Détail source à réviser : éphone Rdv pris 2 relances téléphoniques à 1 mois d’intervalle avec proposition de rdv à compter de la 1ère convocation + 3ème relance courrier si besoin Consultation : CO médecin + Ordonnances + Questionnaires 2 (Source: "éphone Rdv pris 2 relances téléphoniques à 1 mois d’intervalle avec proposition de rdv à compter de la 1ère convocation + 3ème relance courrier si besoin Consultation : CO médecin + Ordonnances + Questionnaires 2")
55. Détail source à réviser : Poumon (patients transplantés) 11. Métabolisme osseux 12. Métabolisme du fer 13. Syndrome métabolique (patients adultes) 14. Autres séquelles (ostéonécrose, alopécie, audition…)  Descriptif LA + traitements • Type de pr (Source: "Poumon (patients transplantés) 11. Métabolisme osseux 12. Métabolisme du fer 13. Syndrome métabolique (patients adultes) 14. Autres séquelles (ostéonécrose, alopécie, audition…)  Descriptif LA + traitements • Type de protocole (LAL, LAM, FRALLE…), Description Greffe, Rechute, Irradiation…  Séquelles organiques : 14 modules 1. Croissance staturo-pondéral...")
56. Détail source à réviser : Autres séquelles (ostéonécrose, alopécie, audition…)  Descriptif LA + traitements • Type de protocole (LAL, LAM, FRALLE…), Description Greffe, Rechute, Irradiation…  Séquelles organiques : 14 modules 1. Croissance stat (Source: "Autres séquelles (ostéonécrose, alopécie, audition…)  Descriptif LA + traitements • Type de protocole (LAL, LAM, FRALLE…), Description Greffe, Rechute, Irradiation…  Séquelles organiques : 14 modules 1. Croissance staturo-pondérale 2. Puberté, fonction gonadique 3. Fertilité 4. Fonction thyroïdienne 5. Tumeur thyroïdienne 6. Cœur et vaisseaux 7. Œil Méd...")
57. Détail source à réviser : Questionnaire QDV Distribué à chaque visite et renvoyé sur Marseille pour saisie séparée Monitoring de la saisie des données Pourquoi ? Contrôler l’exhaustivité et la qualité des données Quand ? 2 étapes: * A la fin de l (Source: "Questionnaire QDV Distribué à chaque visite et renvoyé sur Marseille pour saisie séparée Monitoring de la saisie des données Pourquoi ? Contrôler l’exhaustivité et la qualité des données Quand ? 2 étapes: * A la fin de la vague=queries de première intention (données obligatoires)")
58. Détail source à réviser : =10 ans 7,01 ±4,79 5372 (72,1) 2082 (27,9) Age actuel (max 58) <18 ans >=18 ans 19,9 ±8,3 3358 (45,0) 4098 (55,0) Recul Q1 Q2 Q3 12,8 ±7,8 6,8 11,1 16,6 Type hémopathie LAL LAM Lymphome Autres 5718 (76,7) 986 (13,2) 687 (Source: "=10 ans 7,01 ±4,79 5372 (72,1) 2082 (27,9) Age actuel (max 58) <18 ans >=18 ans 19,9 ±8,3 3358 (45,0) 4098 (55,0) Recul Q1 Q2 Q3 12,8 ±7,8 6,8 11,1 16,6 Type hémopathie LAL LAM Lymphome Autres 5718 (76,7) 986 (13,2) 687 (9,2) 64 (0,9) Greffe (au moins une, max 4) 1439 (19,4) Rechute (au moins une, max 5) 844 (11,4) EPICES >=30 (n=3366) 799 (23,7) CMUc (n=...")
59. Détail source à réviser : 2005 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 Nombre de patients inclus Nombre de consultations réalisées Nombre de questionnaires QDV Sur les 1504 consultations : 727 adu (Source: "2005 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 Nombre de patients inclus Nombre de consultations réalisées Nombre de questionnaires QDV Sur les 1504 consultations : 727 adultes et 777 mineurs (48% vs 52%) Sur les 531 nouveaux patients inclus : 211 adultes")
60. Détail source à réviser : 1504 %inclus/incluables 67% 43% 73% 58% 63% 56% 64% 52% 57% Rappel 1507 en 2023 (56%) 1359 en 2022 (53%) 1164 en 2021 (42%) 1359 en 2020 (56%) Incluable= (patients listés par la coordination + éventuels ajouts par le cen (Source: "1504 %inclus/incluables 67% 43% 73% 58% 63% 56% 64% 52% 57% Rappel 1507 en 2023 (56%) 1359 en 2022 (53%) 1164 en 2021 (42%) 1359 en 2020 (56%) Incluable= (patients listés par la coordination + éventuels ajouts par le centre) – (en cours de traitement, rechute, perdus de vue ou NPAI, refus, décès, transf")
61. Détail source à réviser : 2024 : détails des inclusions LA/HM MRS NANCY NICE CLF GRE LYON TRS ST ET STLOUIS incluable 330 94 157 53 99 247 283 55 151 incluable LA 268 85 126 40 61 212 251 50 121 inclus LA 162 45 54 36 57 104 145 39 19 Inclus/incl (Source: "2024 : détails des inclusions LA/HM MRS NANCY NICE CLF GRE LYON TRS ST ET STLOUIS incluable 330 94 157 53 99 247 283 55 151 incluable LA 268 85 126 40 61 212 251 50 121 inclus LA 162 45 54 36 57 104 145 39 19 Inclus/incluable LA 60% 53% 43% 90% 93% 49% 58% 78% 16% incluable HM 62 9 31 13 38 35 32 5 30 i")
62. Détail source à réviser : 2024 : Adulte : 47% ; Mineur : 53% 2023 : 64% 2022: 59% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 38% des incluables 0 500 1000 (Source: "2024 : Adulte : 47% ; Mineur : 53% 2023 : 64% 2022: 59% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 38% des incluables 0 500 1000 1500 2000 Répartition par centre Total MARSEILLE 2182 NANCY 1023 NICE 651 CLERMONT 6")
63. Détail source à réviser : 1) DEMANDE SAISINE à remplir par le demandeur Date de la demande ___ / ___ / _______ Identité du demandeur (sénior responsable/étudiant si applicable) Nom, prénom : …………………………………………………………………………… Contact (email ou tel) : (Source: "1) DEMANDE SAISINE à remplir par le demandeur Date de la demande ___ / ___ / _______ Identité du demandeur (sénior responsable/étudiant si applicable) Nom, prénom : …………………………………………………………………………… Contact (email ou tel) : ………………………………………………………………… Affiliation : …………………………………………………………………………………… Statut du demandeur  Intra-dispositif L")
64. Détail source à réviser : emandeur  Intra-dispositif L.E.A  Extra-dispositif L.E.A institutionnel  Extra-dispositif L.E.A privé Autre(s) équipe(s) de recherche impliquée(s)  non  oui, préciser ……………………………………………………………………………. Titre ou (Source: "emandeur  Intra-dispositif L.E.A  Extra-dispositif L.E.A institutionnel  Extra-dispositif L.E.A privé Autre(s) équipe(s) de recherche impliquée(s)  non  oui, préciser ……………………………………………………………………………. Titre ou")
65. Détail source à réviser : Exemple de projet validé en 2025 • Titre : Description et prise en charge des rechutes testiculaires chez les patients atteints de LAL • Etapes: 1) Identification de la population d’intérêt • Diagnostic de LA • Rechute • (Source: "Exemple de projet validé en 2025 • Titre : Description et prise en charge des rechutes testiculaires chez les patients atteints de LAL • Etapes: 1) Identification de la population d’intérêt • Diagnostic de LA • Rechute • Testiculaire sur au moins 1 rechute 2) Identification des données à recueillir • Traitement de 1ère ligne • Traitement de rechute 3) Pla...")
66. Détail source à réviser : 2025  2014 : 3 demandes  2015 : 8 demandes  2016 : 2 demandes  2017 : 7 demandes  2018 : 3 demandes  2019 : 3 demandes  2020 : 2 demandes  2021 : 8 demandes  2022 : 2 demandes  2023 : 6 demandes  2024 : 3 dema (Source: "2025  2014 : 3 demandes  2015 : 8 demandes  2016 : 2 demandes  2017 : 7 demandes  2018 : 3 demandes  2019 : 3 demandes  2020 : 2 demandes  2021 : 8 demandes  2022 : 2 demandes  2023 : 6 demandes  2024 : 3 demandes  3 demandes 1")
67. Détail source à réviser : • COSIMA COordinateur de Suivi : une Innovation dans l’organisation du suivi à long terme des hémopathies MAlignes de l’enfance • Exploitation des données 50+ publications 1. Saultier P, Michel G. How I Treat: long-term (Source: "• COSIMA COordinateur de Suivi : une Innovation dans l’organisation du suivi à long terme des hémopathies MAlignes de l’enfance • Exploitation des données 50+ publications 1. Saultier P, Michel G. How I Treat: long-term survivors of childhood acute leukemia. Blood. 2024 2. Faust C, Auquier P, Gandemer V, Bertrand Y, Tabone MD, Ansoborlo S, Baruchel A, Bon...")
68. Détail source à réviser : 2023;18(4):e0283940 (Source: "2023;18(4):e0283940")
69. Détail source à réviser : 2023 Publications 2023-24: 2 Publications 1. Saultier P, Michel G. How I Treat: long-term survivors of childhood acute leukemia. Blood. 2024 Jan 16:blood.2023019804.doi: 10.1182/blood.2023019804. Online ahead of print 2. (Source: "2023 Publications 2023-24: 2 Publications 1. Saultier P, Michel G. How I Treat: long-term survivors of childhood acute leukemia. Blood. 2024 Jan 16:blood.2023019804.doi: 10.1182/blood.2023019804. Online ahead of print 2. Faust C, Auquier P, Gandemer V, Bertrand Y, Tabone MD, Ansoborlo S, Baruchel A, Bonneau J, Dalle JH, Chastagner P, Kanold J, Poirée M, T...")
70. Détail source à réviser : 2022 3 2023 5 2024 11 Communication https://plateforme-lea (Source: "2022 3 2023 5 2024 11 Communication https://plateforme-lea")
71. Détail source à réviser : 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 Nombre de patients inclus Nombre de consultations réalisées Nombre de questionnaires QDV Sur les 1504 consultations : 727 adultes et 777 mineurs (48% vs 52%) (Source: "2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 Nombre de patients inclus Nombre de consultations réalisées Nombre de questionnaires QDV Sur les 1504 consultations : 727 adultes et 777 mineurs (48% vs 52%)")
72. Détail source à réviser : 1) Identification de la population d’intérêt • Diagnostic de LA • Rechute • Testiculaire sur au moins 1 rechute 2) Identification des données à recueillir • Traitement de 1ère ligne • Traitement de rechute 3) Plan d’anal (Source: "1) Identification de la population d’intérêt • Diagnostic de LA • Rechute • Testiculaire sur au moins 1 rechute 2) Identification des données à recueillir • Traitement de 1ère ligne • Traitement de rechute 3) Plan d’analyse Exemple de projet validé en 2025  2014 : 3 demandes  2015 : 8 demandes  2016 : 2 demandes  2017 : 7 demandes  2018 : 3 demandes...")
73. Détail source à réviser : lie Berbis). Marseille, Septembre 2024. Année Nb Comm 2022 3 2023 5 2024 11 Communication https://plateforme-lea.fr/ POURQUOI UN SUIVI PROLONGE? POURQUOI DES COHORTES ? • Intérêts des cohortes • Individuel et collectif • (Source: "lie Berbis). Marseille, Septembre 2024. Année Nb Comm 2022 3 2023 5 2024 11 Communication https://plateforme-lea.fr/ POURQUOI UN SUIVI PROLONGE? POURQUOI DES COHORTES ? • Intérêts des cohortes • Individuel et collectif • Children Cancer")
74. Détail source à réviser : Inclus depuis 2021 Nouveaux patients venus • 2021=39% (187/477) • 2022=43% (237/546) • 2023=40% (180/446) • 2024=35% (187/531) Vague stabilisée 2024 MRS NANCY NICE CLF GRE LYON TRS St ET St LOUIS incluable 330 94 157 53 (Source: "Inclus depuis 2021 Nouveaux patients venus • 2021=39% (187/477) • 2022=43% (237/546) • 2023=40% (180/446) • 2024=35% (187/531) Vague stabilisée 2024 MRS NANCY NICE CLF GRE LYON TRS St ET St LOUIS incluable 330 94 157 53 99 247 283 55 151 inclus 207 53 70 44 73 119 161 41 30 %Inclus/incluables 63% 56% 45% 81% 83% 48% 57% 75% 20% RNS MPL RDB BDX STR ANG TLS...")
75. Détail source à réviser : Année Nb Comm 2022 3 2023 5 2024 11 Communication https://plateforme-lea (Source: "Année Nb Comm 2022 3 2023 5 2024 11 Communication https://plateforme-lea")
76. Détail source à réviser : 2005 430 559 709 940 1167 1546 2175 2769 3313 3734 4188 4566 4870 5253 5567 6044 6590 7061 7592 430 700 989 1416 1870 2512 3532 4542 5717 6895 8262 9515 10826 12193 13563 14753 16112 17658 19162 428 682 942 1308 1699 224 (Source: "2005 430 559 709 940 1167 1546 2175 2769 3313 3734 4188 4566 4870 5253 5567 6044 6590 7061 7592 430 700 989 1416 1870 2512 3532 4542 5717 6895 8262 9515 10826 12193 13563 14753 16112 17658 19162 428 682 942 1308 1699 2244 3109 3923 4826 5732 6800 7790 8750 9691 10653 11176 12041 13025 14052 0 2000 4000")
77. Détail source à réviser : 2023-2024 Valorisation scientifique (Source: "2023-2024 Valorisation scientifique")
78. Détail source à réviser : 2023 Publications 2023-24: 2 Publications 1 (Source: "2023 Publications 2023-24: 2 Publications 1")
79. Détail source à réviser : 2024) & SIOPe (Milan, Mai 2024) - Syndrome métabolique (Paul Saultier) (Source: "2024) & SIOPe (Milan, Mai 2024) - Syndrome métabolique (Paul Saultier)")
80. Détail source à réviser : 2024) - Comité de suivi à long terme (Paul Saultier), Juillet 2024 (Source: "2024) - Comité de suivi à long terme (Paul Saultier), Juillet 2024")
81. Détail source à réviser : 2024 19 centres participants, (7983 patients au 22/09/2025) 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 Nombre de nouveaux patients inclus Nombre de consultations réalisées Moyenne 2,5 consultations/patient Evolution du nombre d (Source: "2024 19 centres participants, (7983 patients au 22/09/2025) 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 Nombre de nouveaux patients inclus Nombre de consultations réalisées Moyenne 2,5 consultations/patient Evolution du nombre de consultations LEA sur les 5 dernières années Elargissement des critères d’inclusio")
82. Détail source à réviser :  Initiation 2004  Contexte  Cohorte retro et prospective de patients traités survivants d’une leucémie dans l’enfance  Inclusion depuis 1980  Financement INCa : – PHRC 2003, PHRC 2005, PHRC 2010, – ACI 2004, ACI (Source: " Initiation 2004  Contexte  Cohorte retro et prospective de patients traités survivants d’une leucémie dans l’enfance  Inclusion depuis 1980  Financement INCa : – PHRC 2003, PHRC 2005, PHRC 2010, – ACI 2004, ACI")
83. Détail source à réviser : 2024=35% (187/531) Vague stabilisée 2024 MRS NANCY NICE CLF GRE LYON TRS St ET St LOUIS incluable 330 94 157 53 99 247 283 55 151 inclus 207 53 70 44 73 119 161 41 30 %Inclus/incluables 63% 56% 45% 81% 83% 48% 57% 75% 20 (Source: "2024=35% (187/531) Vague stabilisée 2024 MRS NANCY NICE CLF GRE LYON TRS St ET St LOUIS incluable 330 94 157 53 99 247 283 55 151 inclus 207 53 70 44 73 119 161 41 30 %Inclus/incluables 63% 56% 45% 81% 83% 48% 57% 75% 20% RNS MPL RDB BDX STR ANG TLS STDENIS NANTES Total incluable 156 196 187 125 90 210")
84. Détail source à réviser : 3. ExPEDAJAC 2 : Besoins en soins de support des anciens patients pédiatriques, adolescents et jeunes adultes traités pour un cancer, et de leurs parents, dans l’après-cancer : Co-construction et validation d’outils d’év (Source: "3. ExPEDAJAC 2 : Besoins en soins de support des anciens patients pédiatriques, adolescents et jeunes adultes traités pour un cancer, et de leurs parents, dans l’après-cancer : Co-construction et validation d’outils d’évaluation")
85. Détail source à réviser : 2024 Jan 16:blood (Source: "2024 Jan 16:blood")
86. Détail source à réviser : 2024 - Restitution du PAIR Pédiatrie: CONECT AML & GENLEA (Sandrine Visentin) (Source: "2024 - Restitution du PAIR Pédiatrie: CONECT AML & GENLEA (Sandrine Visentin)")
87. Détail source à réviser : 2024 - GH-LEA (Charlotte CALVO) (Source: "2024 - GH-LEA (Charlotte CALVO)")
88. Détail source à réviser : 2024 - Soirée Enfants Cancers Santé (Paul Saultier & Julie Berbis) (Source: "2024 - Soirée Enfants Cancers Santé (Paul Saultier & Julie Berbis)")
89. Détail source à réviser : 2024 Cohorte LEA : historique St Denis Nice Nancy Grenoble Clermont-Ferrand Lyon Robert Debré St Louis Trousseau Montpellier Bordeaux Rennes Strasbourg St Etienne Toulouse Angers Reims Rouen Marseille Organisation (Source: "2024 Cohorte LEA : historique St Denis Nice Nancy Grenoble Clermont-Ferrand Lyon Robert Debré St Louis Trousseau Montpellier Bordeaux Rennes Strasbourg St Etienne Toulouse Angers Reims Rouen Marseille Organisation")
90. Détail source à réviser : 1. Fatigue : étude descriptive longitudinale et impact sur la vie quotidienne (Source: "1. Fatigue : étude descriptive longitudinale et impact sur la vie quotidienne")
91. Détail source à réviser : G. How I Treat: long-term survivors of childhood acute leukemia (Source: "G. How I Treat: long-term survivors of childhood acute leukemia")
92. Détail source à réviser : 1970 et 1986 (beaucoup d’irradiés, peu de greffes…) (Source: "1970 et 1986 (beaucoup d’irradiés, peu de greffes…)")
93. Détail source à réviser : Saisines 2023-2024 Valorisation scientifique • Etudes ancillaires • CRYOLEA Constitution d’une collection biologique de tous les patients LEA • FERTILEA Etude de l’utérus et de la fonction reproductrice chez les femmes i (Source: "Saisines 2023-2024 Valorisation scientifique • Etudes ancillaires • CRYOLEA Constitution d’une collection biologique de tous les patients LEA • FERTILEA Etude de l’utérus et de la fonction reproductrice chez les femmes issues de la cohorte LEA traitées par allogreffe de cellules souches hém")
94. Détail source à réviser : Journée nationale d’OncoRéhabilitation (Lyon, Juin 2024) - Comité de suivi à long terme (Paul Saultier), Juillet 2024 (Source: "Journée nationale d’OncoRéhabilitation (Lyon, Juin 2024) - Comité de suivi à long terme (Paul Saultier), Juillet 2024")
95. Détail source à réviser : 2022 concernés par une DM sur au moins une de ces variables A 45,20% B 22,40% C 22,20% D 17,90% E 15,10% F 13,30% G 12,70% H 12,10% I 11,30% J 10,50% K 8,00% L 6,70% M 6,30% N 5,60% O 4,80% P 1,80% Q 0,70% - 8 centres in (Source: "2022 concernés par une DM sur au moins une de ces variables A 45,20% B 22,40% C 22,20% D 17,90% E 15,10% F 13,30% G 12,70% H 12,10% I 11,30% J 10,50% K 8,00% L 6,70% M 6,30% N 5,60% O 4,80% P 1,80% Q 0,70% - 8 centres inférieurs à la médiane - 5 centres supérieurs à la médiane Impact sur le financement")
96. Ouverture en 2021 d’autres hémopathies malignes avec 20 centres participants en 2024 (Source: "15)  Ouverture en 2021 d ’autres hémopathies malignes 20 Centres participants 2024 Cohorte LEA : historique S")

📅 Repères chronologiques

📊 Tableaux de Synthèse

Répartition des patients dans la cohorte LEA

⚠️ Pièges & Confusions Fréquentes

1. Confusion entre date de diagnostic et date de rémission pour les leucémies et lymphomes.
2. Erreur dans la compréhension des critères d'inclusion et d'exclusion dans la cohorte LEA.
3. Mélanger les différentes étapes de la procédure de saisine et d'identification de la population d'intérêt.
4. Confusion entre les rôles des investigateurs, assistants de recherche et gestion documentaire.
5. Erreur dans la compréhension des modalités de formation, réunions et pilotage du réseau LEA.
6. Mélanger les différentes dates de début et de fin des extensions ou ouvertures de la cohorte.
7. Confusion entre les types d'hémopathies incluses initialement et celles ajoutées ultérieurement.

✅ Checklist Examen

1. Vérifier la distinction entre les dates de diagnostic et de rémission.
2. Confirmer la compréhension des critères d'inclusion dans la cohorte LEA.
3. Revoir la procédure de demande de saisine et d'identification de la population.
4. Clarifier les rôles des différents acteurs dans la gestion de la cohorte.
5. Mémoriser les modalités de formation et de pilotage du réseau.
6. Se familiariser avec l'historique et l'évolution de la cohorte LEA.
7. Étudier la répartition géographique et la diversité des patients inclus.
8. Connaître les extensions et évolutions récentes du réseau LEA.