QCM : Le médicament à usage humain (12 questions)

Questions et réponses du QCM

1. Quelle caractéristique définit un médicament à usage humain ?

Une composition destinée aux professionnels de santé pour préparer des produits sans effet physiologique
Une substance ou une composition destinée à l’être humain, avec une action curative ou préventive, ou un effet sur une fonction physiologique ou un diagnostic
Une substance administrée à l’être humain dans le seul but de remplacer une fonction physiologique déficiente
Une substance destinée à l’être humain qui agit exclusivement pour guérir une maladie déjà déclarée

Une substance ou une composition destinée à l’être humain, avec une action curative ou préventive, ou un effet sur une fonction physiologique ou un diagnostic

Explication

Un médicament à usage humain peut avoir une action curative ou préventive, servir au diagnostic, ou agir sur une fonction physiologique. Le réduire au traitement d’une maladie déjà déclarée écarte à tort ses usages préventifs, diagnostiques et fonctionnels.

2. Une pharmacie prépare pour un patient une formule prescrite qui ne correspond pas à une formule du Codex ou du Formulaire national ; de quel type de médicament s’agit-il ?

Une préparation magistrale, dont la formule est propre au patient et réalisée en pharmacie
Une préparation officinale, dont la formule est propre au patient et réalisée en pharmacie
Une préparation officinale, dont la formule est inscrite au Codex ou au Formulaire national
Une spécialité industrielle, dont la formule est définie par une marque commerciale

Une préparation magistrale, dont la formule est propre au patient et réalisée en pharmacie

Explication

Une préparation magistrale est spécifique à un patient et préparée en pharmacie. Une préparation officinale suit plutôt une formule inscrite au Codex ou au Formulaire national.

3. Quels éléments sont associés dans une forme pharmaceutique adaptée à une voie d’administration ?

Le conditionnement, la posologie et les effets indésirables
Les principes actifs, les indications thérapeutiques et la prescription
Les excipients, la voie d’administration et la notice destinée au patient
Les principes actifs, les excipients et le conditionnement

Les principes actifs, les excipients et le conditionnement

Explication

La forme pharmaceutique associe les principes actifs, les excipients et le conditionnement, en étant adaptée à la voie d’administration. La posologie et les effets indésirables relèvent d’autres aspects du médicament, et non des éléments constitutifs de cette forme.

4. Dans la composition d’un médicament, quel composant possède une activité thérapeutique ?

L’excipient
La voie d’administration
Le principe actif
Le conditionnement

Le principe actif

Explication

Le principe actif est le composant qui possède l’activité thérapeutique du médicament. L’excipient peut contribuer à la composition ou à la forme du médicament, mais il est défini comme dépourvu d’action thérapeutique.

5. Une personne appartenant à une catégorie sensible utilise un médicament contenant un excipient à effet notoire ; quelle conséquence est pertinente ?

L’excipient acquiert une activité thérapeutique ciblée pour cette catégorie
Des précautions d’emploi peuvent être nécessaires pour cette catégorie de patients
La voie d’administration devient inadaptée pour l’ensemble des patients
Le conditionnement doit être remplacé par une forme pharmaceutique différente

Des précautions d’emploi peuvent être nécessaires pour cette catégorie de patients

Explication

Un excipient à effet notoire peut nécessiter des précautions d’emploi chez certaines catégories de patients. Cela ne signifie pas que l’excipient devient un principe actif doté d’un effet thérapeutique.

6. Quel ensemble ne comprend que des formes pharmaceutiques de la voie orale ?

Comprimés, gélules, sirops et solutions buvables
Comprimés, pommades, gels et dispositifs transdermiques
Gélules, suppositoires, ovules et collyres
Sirops, préparations injectables, implants et poudres pour inhalation

Comprimés, gélules, sirops et solutions buvables

Explication

Les comprimés, les gélules, les sirops et les solutions buvables font partie des formes de la voie orale. Les pommades et les dispositifs transdermiques relèvent de la voie cutanée, tandis que les suppositoires et les collyres sont des formes transmuqueuses.

7. Un médicament administré sous forme de collyre emprunte quelle voie parmi les formes transmuqueuses citées ?

La voie buccopharyngée
La voie rectale
La voie oculaire
La voie nasale

La voie oculaire

Explication

Le collyre est une forme transmuqueuse associée à la voie oculaire. La préparation pour pulvérisation nasale correspond à la voie nasale, et le suppositoire à la voie rectale.

8. Un sirop est fourni dans un flacon multidose dont le patient prélève chaque quantité nécessaire. De quel type de forme s’agit-il ?

Une forme non divisée, car le patient prélève la dose dans le contenant multidose
Une forme parentérale, car la dose est mesurée avant d’être administrée
Une forme transmuqueuse, car le liquide est prélevé à partir d’un flacon
Une forme divisée, car chaque dose est préparée séparément avant l’administration

Une forme non divisée, car le patient prélève la dose dans le contenant multidose

Explication

Une forme non divisée est présentée en multidose et demande au patient de prélever la quantité voulue. Une forme divisée, comme un comprimé, comporte des doses unitaires séparées à l’avance.

9. Quelles voies regroupent les principales voies d’administration d’un médicament ?

Les voies orale, respiratoire, digestive et intraveineuse
Les voies orale, parentérales, cutanée et transmuqueuses
Les voies parentérales, rectale, vaginale et intradermique
Les voies cutanée, musculaire, injectable et transdermique

Les voies orale, parentérales, cutanée et transmuqueuses

Explication

Les principales catégories sont les voies orale, parentérales, cutanée et transmuqueuses. Les voies rectale et vaginale, par exemple, sont des voies transmuqueuses plutôt que des catégories générales distinctes dans cette classification.

10. Une personne avale un médicament, tandis qu’une autre reçoit un médicament par injection intramusculaire. Quelle distinction décrit correctement ces administrations ?

La première administration est orale et la seconde est parentérale, car elle implique une effraction du tissu
La première administration est transmuqueuse et la seconde est cutanée, car le médicament traverse la peau
La première administration est cutanée et la seconde est orale, car le médicament atteint les muscles
La première administration est parentérale et la seconde est transmuqueuse, car elle implique un tissu

La première administration est orale et la seconde est parentérale, car elle implique une effraction du tissu

Explication

La voie orale consiste à avaler le médicament, tandis que la voie intramusculaire est parentérale et implique une effraction du tissu. Le fait que l’injection traverse la peau ne la classe pas comme une administration cutanée.

11. Un médicament déposé sur la peau agit sur la zone d’application, tandis qu’un autre passe dans le sang avant d’atteindre son lieu d’action. Comment distingue-t-on ces deux modes d’action ?

Les deux sont locaux, puisque leur administration commence par un dépôt
Les deux sont systémiques, puisque leur principe actif doit atteindre un lieu d’action
Le premier est local et le second est systémique
Le premier est systémique et le second est local

Le premier est local et le second est systémique

Explication

Une action locale se produit à l’endroit où le médicament est déposé, tandis qu’une action systémique suppose que le principe actif soit transporté par le sang. Le passage dans le sang caractérise donc l’action systémique, et non l’action locale.

12. Un principe actif doit être transporté par le sang jusqu’à un organe éloigné du site où le médicament a été administré. Quel mode d’action cela décrit-il ?

Une action locale, car le médicament agit à l’endroit où il a été déposé
Une action transmuqueuse, car le principe actif atteint un organe éloigné
Une action cutanée, car le principe actif est appliqué sur la peau
Une action systémique, car le sang transporte le principe actif vers son lieu d’action

Une action systémique, car le sang transporte le principe actif vers son lieu d’action

Explication

L’action est systémique lorsque le principe actif passe par le sang pour être acheminé vers son lieu d’action. Une action locale se produit plutôt au site de dépôt, sans que ce transport sanguin définisse le mode d’action.

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Quelles actions caractérisent un médicament à usage humain ?

Il soigne ou prévient, diagnostique, restaure, corrige ou modifie une fonction physiologique.

Comment se nomme le médicament industriel portant un nom de marque ?

Une spécialité industrielle.

Où est inscrite la formule d’une préparation officinale ?

Au Codex ou au Formulaire national.

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