★ À maîtriser
📌 Tout médicament doit obligatoirement avoir obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), sauf dans le cas d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) ou d’un enregistrement homéopathique.
Compléments
AMM pour le médicament courant, ATU ou enregistrement pour les exceptions
1. Quelle caractéristique permet de définir un médicament au sens réglementaire ?
2. Quelle autorisation est normalement requise avant la mise sur le marché d’un médicament ?
3. Quelles sont les cinq origines principales des médicaments ?
Qu'est-ce qu'un médicament selon sa définition officielle ?
Une substance ou composition avec des propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou modifiant les fonctions organiques.
Quelle autorisation est obligatoire pour la mise sur le marché d'un médicament ?
L'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
Quelles sont les cinq origines principales des médicaments ?
Végétale, animale ou humaine, synthétique, biogénétique et microbienne.
Qu'est-ce que l'origine biogénétique des médicaments ?
Elle utilise le génie génétique pour produire des substances naturelles par des cellules vivantes.
Médicament définition
Substance déclarée pour propriétés curatives ou préventives.
Autorisation de mise sur le marché
Obligatoire sauf exceptions comme ATU.
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