Fiche de révision : Pharmacologie générale et médicament

📋 Plan du Cours

1. Fondements de la pharmacologie
2. Définition et fonctions du médicament
3. Composition et formes pharmaceutiques
4. Conditionnement et dénominations
5. Génériques et classifications
6. AMM et informations officielles
7. Circuit et administration du médicament

📖 1. Fondements de la pharmacologie

🔑 Notions clés & Définitions

• Pharmacologie : Dictionnaire Robert - Étude des médicaments, de leur action et de leur emploi.
• Posologie : Administration du médicament approprié, à la bonne dose, à la bonne fréquence et pendant la bonne durée de traitement.
• Pharmacie : Science qui se rapporte à la préparation des médicaments et à leur contrôle.

• Thérapeutique : Dictionnaire Robert - Partie de la médecine qui étudie et met en application les moyens propres à guérir et à soulager les malades.

💡 Astuce mémo

Médicament approprié → bénéfice maximal et risque minimal

📖 2. Définition et fonctions du médicament

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament : Code de la Santé Publique - Substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ou produit administré pour établir un diagnostic médical ou restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques.
• Fonctions du médicament : Les fonctions du médicament sont thérapeutiques, préventives, curatives, diagnostiques ou destinées à modifier des fonctions physiologiques.

★ À maîtriser

📌 Une fonction étiologique traite la cause de la maladie, une fonction substitutive apporte l’élément manquant et une fonction symptomatique traite une manifestation de la maladie.

Compléments

• Les fonctions d’un médicament peuvent être individuelles, comme dans la vaccination ou le paludisme, ou collectives, comme dans la méningite ou la tuberculose.

💡 Astuce mémo

Prévenir, guérir ou soulager : trois finalités thérapeutiques distinctes

📖 3. Composition et formes pharmaceutiques

🔑 Notions clés & Définitions

• Principe actif : Entité moléculaire, supramoléculaire ou cellulaire qui possède l’activité pharmacologique responsable de l’effet thérapeutique.
• Excipient : Substance associée au principe actif pour permettre la fabrication, l’administration, l’amélioration du goût ou la conservation du médicament.
• Forme galénique : Forme pharmaceutique ou médicamenteuse sous laquelle le médicament contenant ses constituants est administré.

📝 Points essentiels

📌 Les excipients à effet notoire sont des excipients susceptibles de nécessiter une information ou une précaution particulière chez certains patients.

💡 Astuce mémo

Principe actif = effet ; excipient = fabrication, administration et conservation

📖 4. Conditionnement et dénominations

🔑 Notions clés & Définitions

• Conditionnement : Le conditionnement maintient le médicament dans des conditions satisfaisantes de stabilité jusqu’à sa date de péremption.

★ À maîtriser

• Le conditionnement primaire comprend notamment:
  • le blister
  • l’ampoule
  • le flacon

📌 Le nom chimique décrit la structure de la molécule, la DCI désigne le principe actif indépendamment du fabricant et le nom de spécialité correspond à la marque commercialisée.

Compléments

• Pour le paracétamol, le nom chimique est N-(4-hydroxyphényl)-acétamide ou N-acétyl para-amino-phénol, la DCI est paracétamol et les spécialités comprennent EFFERALGAN®, DOLIPRANE® et DAFALGAN®.

💡 Astuce mémo

Chimique → DCI → spécialité

📖 5. Génériques et classifications

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament générique : Un médicament générique apporte un principe actif identique à celui d’une spécialité de référence ou princeps, avec une dose unitaire et des informations identiques, une garantie équivalente de qualité, d’efficacité et de sécurité, et un prix inférieur.

★ À maîtriser

📌 La substitution d’un médicament générique par le pharmacien est possible sauf avis contraire du prescripteur.

• La classification ATC classe les médicaments selon leur organe cible et leur action thérapeutique.

Compléments

• Les médicaments peuvent être classés selon leur structure chimique, leur pharmacologie, leur pharmacothérapie ou leurs conditions de prescription.

📖 6. AMM et informations officielles

🔑 Notions clés & Définitions

• Autorisation de mise sur le marché : L’autorisation de mise sur le marché est délivrée après le dépôt d’un dossier à la commission compétente et définit le libellé encadrant l’utilisation du médicament.
• Résumé des caractéristiques du produit : Le Résumé des caractéristiques du produit rassemble les informations de référence issues du libellé de l’AMM sur l’utilisation et la sécurité du médicament.

★ À maîtriser

• Le libellé d’AMM précise:
  • les indications thérapeutiques
  • les modalités d’administration
  • les précautions d’emploi
  • les contre-indications
  • les interactions médicamenteuses
  • les effets indésirables

Compléments

• La Base de données publique des médicaments constitue une source d’informations fiables et actualisées sur les médicaments, accessible à l’adresse http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/.

💡 Astuce mémo

AMM → RCP → notice → utilisation conforme

📖 7. Circuit et administration du médicament

★ À maîtriser

• 🔄 Les cinq questions à résoudre suivent cet ordre:

  1. identifier le médicament
  2. vérifier la possibilité de l’administrer
  3. préparer et administrer le traitement
  4. surveiller le patient après administration
  5. vérifier la compréhension du traitement

• La vérification de l’administration prend notamment en compte:

  • l’indication
  • les contre-indications
  • les populations particulières
  • les interactions médicamenteuses
  • la conformité de l’ordonnance

• La surveillance après administration recherche les signes d’efficacité, de surdosage et d’effets indésirables attendus ou inattendus.

Compléments

• L’éducation thérapeutique vérifie que le patient a compris l’indication, les modalités de prise et la surveillance de son traitement.

💡 Astuce mémo

Identifier → vérifier → administrer → surveiller → expliquer

📊 Tableaux de synthèse

Dénominations du médicament