BPF — définition ?
Système garantissant la qualité du médicament tout au long de sa fabrication
Sécurité patient — objectif BPF ?
Assurer la sécurité et l’efficacité du médicament via la maîtrise de la qualité
BPF, rôle principal
Garantir la qualité du médicament
Protection du patient BPF
Objectif central pour sécurité et efficacité
Exigences réglementaires opposables
Obligations vérifiables par inspection
Métaphore pont de contrôle
BPF, passage obligatoire matières-produit
Système qualité pharmaceutique
Organise la qualité via processus, contrôles, culture
Cycle PDCA
Amélioration continue : Plan, Do, Check, Act
Teste tes connaissances avec un QCM de 11 questions sur Principes et gestion des BPF en pharmacie.
1. Quelle séquence correspond au cycle PDCA utilisé pour l’amélioration continue ?
2. À quel moment les bonnes pratiques de fabrication s’appliquent-elles dans le cycle du médicament ?
Révisez le cours complet dans la fiche de révision de Principes et gestion des BPF en pharmacie.
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