Fiche de révision : Recherche en santé publique

📋 Plan du Cours

1. Médecine fondée sur les preuves
2. Continuum des recherches en santé
3. Exemple de la recherche sur le VIH
4. Méthodologie et éthique scientifique
5. Question hypothèse et objectif
6. Préparation du projet de recherche
7. Coordination et réglementation
8. Données analyses et valorisation
9. Types de questions et études
10. Études descriptives analytiques expérimentales
11. Exemple de recherche sur le Covid-19

📅 Repères chronologiques

1. 1983La découverte du virus VIH à partir de prélèvements de patients atteints du syndrome d’immunodéficience a initié la caractérisation du virus et le développement de tests sérologiques.
2. 1985Les tests de diagnostic sérologique du VIH ont été commercialisés grâce aux avancées de la recherche fondamentale et translationnelle.
3. 1996Les traitements antirétroviraux ont été découverts après les phases de recherche pré-clinique et clinique.

📖 1. Médecine fondée sur les preuves

🔑 Notions clés & Définitions

• Médecine fondée sur les preuves : Utilise consciencieusement et judicieusement les meilleures données scientifiques actuelles, l’expérience clinique du praticien et les préférences du patient pour une prise en charge personnalisée.

★ À maîtriser

• 🔄 Les étapes de l’EBM sont les suivantes:
  1. Formuler une question clinique précise
  2. Rechercher les données pertinentes dans la littérature
  3. Évaluer de manière critique leur fiabilité et leur applicabilité
  4. Déduire une conduite personnalisée selon la balance bénéfice-risque et les préférences du patient

Compléments

• L’EBM est née au Canada au début des années 1980 et constituait initialement une méthode d’enseignement dans les facultés de médecine.

📖 2. Continuum des recherches en santé

🔑 Notions clés & Définitions

• Recherche fondamentale : INSERM — Produit des connaissances et cherche à comprendre les phénomènes naturels, notamment les mécanismes du vivant et des maladies.
• Recherche appliquée : Ou pré-clinique, poursuit un objectif pratique déterminé et s’effectue sur des modèles biologiques in vitro ou animaux in vivo de maladies humaines.
• Recherche translationnelle : Transfère rapidement les découvertes fondamentales ou pré-cliniques vers la recherche et la pratique cliniques afin de développer des innovations diagnostiques ou thérapeutiques.
• Recherche clinique : INSERM — Regroupe les études scientifiques réalisées sur la personne humaine pour développer les connaissances biologiques ou médicales, mieux comprendre ou traiter les maladies et identifier des facteurs de risque.
• Recherche en santé publique : INSERM — Est pluridisciplinaire et transversale, et vise à améliorer la santé et le bien-être des populations en étudiant l’influence des déterminants de santé, notamment grâce aux cohortes et aux bases de données.
• Épidémiologie : Étudie la fréquence et la répartition des maladies dans la société, leurs facteurs de risque, les décès associés et les moyens de les prévenir.

💡 Astuce mémo

Fondamentale → pré-clinique → translationnelle → clinique → santé publique

📖 3. Exemple de la recherche sur le VIH

📝 Points essentiels

• En 2018, 78 millions de personnes étaient infectées par le VIH et 35 millions de personnes étaient décédées de maladies liées au SIDA.

• Les décès liés au VIH ont diminué de 45 % entre 2005, avec 2 millions de décès annuels, et 2015, avec 1,1 million de décès annuels.

💡 Astuce mémo

Observation des cas → découverte du VIH → diagnostics et traitements

📖 4. Méthodologie et éthique scientifique

🔑 Notions clés & Définitions

• Projet de recherche : Est une idée explorée au moyen d’une hypothèse formulée, d’un cadre méthodologique, d’une expérimentation conduite selon ce cadre et d’une interprétation des résultats.

📝 Points essentiels

• L’impact d’une recherche dépend de trois éléments:

  • L’innovation
  • Le niveau de preuve
  • La communication

• L’éthique scientifique impose de rester:

  • Objectif
  • Honnête
  • Prudent

📌 Un facteur de risque augmente la probabilité de développer une maladie, tandis qu’un facteur pronostique influence l’évolution d’une maladie déjà présente.

📖 5. Question hypothèse et objectif

★ À maîtriser

📌 Une hypothèse de recherche est une réponse présumée à la question de recherche, tandis qu’un objectif décrit la contribution attendue de la validation ou de l’invalidation de cette hypothèse.

• Une question de recherche précise:
  • La population étudiée
  • L’intervention ou le facteur
  • Le comparateur
  • Le critère de jugement principal

Compléments

• Un projet de recherche comporte normalement une seule hypothèse principale que la méthodologie vise à confirmer ou à infirmer.

• Le choix d’une hypothèse repose sur:

  • La pertinence
  • L’originalité
  • La faisabilité
  • L’impact
  • La clarté

💡 Astuce mémo

PICO : Population, Intervention, Comparateur, Outcome

📖 6. Préparation du projet de recherche

★ À maîtriser

• La préparation d’un projet comprend la rédaction du protocole, la justification de l’étude, la formulation des hypothèses et objectifs, le choix du type d’étude, des critères de jugement, de la population, des méthodes de données, des analyses, du personnel, du budget, du calendrier et des références.

Compléments

• L’investigateur principal rédige généralement le protocole avec des responsables scientifiques, des statisticiens et des cliniciens, tandis que l’instance juridiquement responsable rédige la partie réglementaire.

📖 7. Coordination et réglementation

🔑 Notions clés & Définitions

• Formulaire de recueil des données : Ou CRF, rassemble pour chaque patient les données nécessaires à l’étude, notamment son numéro d’anonymisation, les critères d’inclusion, l’âge, les données cliniques et les résultats d’examens.

📝 Points essentiels

• La loi Jardé, selon le décret du 17 novembre 2016, classe les recherches impliquant la personne humaine en recherches interventionnelles, interventionnelles à risques et contraintes minimes, ou non interventionnelles.

📌 Toute recherche impose l’information du patient et nécessite selon le cas une non-opposition, un consentement exprès ou écrit, un avis éthique et les autorisations réglementaires appropriées.

• La CNIL veille à l’information et aux droits des personnes ainsi qu’à la sécurisation et à la confidentialité du circuit des données de santé personnelles.

💡 Astuce mémo

Autoriser → documenter → recueillir → suivre

📖 8. Données analyses et valorisation

📝 Points essentiels

• 🔄 La gestion des données suit ces étapes:
  1. Recueillir et saisir les données
  2. Contrôler leur qualité
  3. Geler et extraire la base de données
  4. Transmettre la base au statisticien

📌 Les analyses statistiques doivent suivre le plan d’analyse défini dans le protocole, y compris les éventuelles analyses intermédiaires prévues pour la sécurité ou l’arrêt anticipé de l’étude.

• La valorisation scientifique diffuse les résultats par des rapports, des publications scientifiques et des congrès afin qu’ils puissent modifier les pratiques de la communauté scientifique.

📌 Le promoteur est responsable juridiquement, financièrement et scientifiquement de la recherche, tandis que l’investigateur dirige et surveille sa réalisation sur un lieu d’étude et inclut les patients.

💡 Astuce mémo

Contrôler → geler → analyser → publier

📖 9. Types de questions et études

★ À maîtriser

• La démarche scientifique en santé publique consiste à surveiller et décrire un phénomène, identifier ses facteurs de risque, intervenir pour réduire le problème, puis implémenter les solutions efficaces dans les pratiques.

📌 Les études diagnostiques évaluent la validité ou la fiabilité de tests diagnostiques ou de dépistage, tandis que les études épidémiologiques décrivent l’état de santé, ses déterminants et les effets d’interventions.

• Les niveaux de preuve vont du niveau 1, preuve forte issue notamment d’essais contrôlés randomisés ou de méta-analyses, au niveau 4, preuve faible issue notamment d’études descriptives ou biaisées.

Compléments

• Les études quasi-expérimentales évaluent une intervention appliquée à une population ou à un système de soins lorsqu’il est impossible de répartir aléatoirement les individus entre les groupes.

💡 Astuce mémo

Décrire → expliquer → intervenir

📖 10. Études descriptives analytiques expérimentales

🔑 Notions clés & Définitions

• Taux d’incidence : Rapporte le nombre de nouveaux cas observés pendant une période à la population dont sont issus ces cas pendant cette même période, et s’exprime généralement en nombre de personnes pour 100 000 personnes-années.
• Prévalence : Dénombre les cas d’une maladie, nouveaux et existants, dans une population à un instant donné ou sur une période donnée, puis les rapporte à cette population.

📝 Points essentiels

• Une étude transversale mesure l’exposition et le critère de jugement à un moment donné, tandis qu’une étude longitudinale suit les individus dans le temps.

• Une étude de cohorte inclut des personnes sans événement de santé puis compare dans le temps la survenue de la maladie chez les exposés et les non-exposés, tandis qu’une étude cas-témoins inclut selon la présence ou l’absence de la maladie et recherche rétrospectivement les expositions.

• Un essai expérimental compare un groupe exposé à une intervention et un groupe non exposé, avec une répartition aléatoire destinée à rendre les groupes comparables et à réduire les biais.

💡 Astuce mémo

Décrire n’établit pas la causalité ; expérimenter compare une intervention randomisée

📖 11. Exemple de recherche sur le Covid-19

★ À maîtriser

• Les transports étaient associés aux sur-risques suivants:

  • Voiture partagée avec des proches ou amis : +30 %
  • Taxi : +50 %
  • Métro : +20 %
  • Train : +30 %
  • Avion : +70 %

• Une infection antérieure par le Covid-19 conférait une protection de 95 % si elle datait de moins de six mois et de 74 % si elle datait de plus de six mois.

• L’essai Discovery, commencé le 21 mars 2020, comparait les soins standards seuls ou associés au remdesivir, au lopinavir-ritonavir, au lopinavir-ritonavir avec interféron bêta ou à l’hydroxychloroquine.

• Dans l’essai Discovery, les bras hydroxychloroquine et lopinavir-ritonavir avec ou sans interféron bêta ont été arrêtés en cours d’étude car aucune efficacité n’a été démontrée, et le remdesivir n’a pas apporté de bénéfice clinique.

Compléments

• Dans l’étude ComCor, 12 634 personnes positives au SARS-CoV-2 et 5 560 témoins non infectés ont été étudiés entre le 23 mai et le 13 août 2021.

💡 Astuce mémo

Décrire les cas → identifier les risques → tester les traitements

📊 Tableaux de synthèse

Types d’études épidémiologiques