Fiche de révision : Recherche en santé

📋 Plan du Cours

1. Finalités et champs de la recherche
2. Organisation nationale de la recherche
3. Universités organismes et laboratoires
4. Financements et évaluation scientifique
5. Recherche clinique et réglementation
6. Professionnels et conduite des essais
7. Enjeux contemporains de la recherche

📖 1. Finalités et champs de la recherche

🔑 Notions clés & Définitions

• Recherche scientifique : Démarche qui pose une question, produit et analyse des données afin de mieux comprendre, prévenir, diagnostiquer ou traiter les problèmes de santé et d’améliorer les pratiques et les soins.

★ À maîtriser

• La posture scientifique suit une progression d’observation, d’analyse, de prévision puis d’explication.

• Les principaux champs de la recherche en santé sont:

  • La recherche fondamentale étudie les mécanismes du vivant
  • La recherche clinique évalue des interventions chez l’humain
  • La recherche médicale vise à soigner
  • La recherche infirmière produit des connaissances pour améliorer les soins

Compléments

• Le développement d’un médicament dure généralement 10 à 15 ans et un médicament sur plusieurs milliers de composés étudiés atteint le marché.

📌 L’EBP signifie Evidence Best Practice, l’EBM Evidence Based Medicine et l’EBN Evidence Based Nursing.

💡 Astuce mémo

Observer → analyser → prévoir → expliquer

📖 2. Organisation nationale de la recherche

📝 Points essentiels

• L’État assure le pilotage stratégique national de la recherche, notamment par le Ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche et le Ministère de la Santé, qui définissent les priorités nationales de recherche biomédicale et en santé.

• L’INSERM est l’organisme national de référence pour la recherche biomédicale et en santé et pilote depuis 2024 l’Agence de programmes de recherche en santé.

• L’ANR finance de manière compétitive les projets sélectionnés sur appels à projets et soutient des programmes nationaux et internationaux.

💡 Astuce mémo

État pilote, INSERM opère, ANR finance

📖 3. Universités organismes et laboratoires

★ À maîtriser

• Les universités assurent simultanément l’enseignement supérieur et la recherche, hébergent de nombreux laboratoires et délivrent la majorité des doctorats en France.

• Les grands organismes nationaux contribuent à la production de connaissances, au financement, à la coordination scientifique et au transfert vers l’innovation en partenariat avec les universités et les CHU.

• Les principaux organismes nationaux sont:

  • INSERM pour la santé humaine
  • CNRS pour notamment la biologie et les neurosciences
  • CEA pour l’imagerie médicale
  • INRIA pour l’intelligence artificielle et les données de santé
  • INRAE pour la nutrition et les liens entre santés humaine, animale et environnementale
  • INCa pour la recherche contre le cancer

Compléments

• Un laboratoire comprend généralement:
  • Des tutelles
  • Une direction et un conseil de laboratoire
  • Des enseignants-chercheurs
  • Des chercheurs
  • Des praticiens hospitaliers
  • Des ingénieurs et techniciens
  • Des doctorants et post-doctorants

💡 Astuce mémo

Un laboratoire relie université, CHU et organismes nationaux

📖 4. Financements et évaluation scientifique

★ À maîtriser

📌 Les financements récurrents financent les personnels, plateformes et infrastructures, tandis que les financements sur projets reposent notamment sur des appels à projets nationaux, des programmes d’agences et des financements européens.

• L’évaluation scientifique garantit la qualité des travaux, vérifie la bonne utilisation des financements publics, identifie les équipes et projets performants et oriente les décisions de financement et de recrutement.

Compléments

• Les investissements stratégiques comprennent:

  • Le programme France 2030
  • Les instituts hospitalo-universitaires
  • Les bioclusters
  • Les infrastructures nationales de recherche

• Le HCERES est une autorité indépendante qui évalue périodiquement les établissements, les unités de recherche et les formations de l’enseignement supérieur à partir de comités d’experts.

💡 Astuce mémo

Évaluation de qualité → financement mieux orienté

📖 5. Recherche clinique et réglementation

★ À maîtriser

• Les CHU sont les principaux lieux de réalisation des essais cliniques en France, tandis que les DRCI accompagnent le montage, le financement et la gestion des projets et que les CIC conduisent des essais dans des structures labellisées associant souvent CHU, universités et INSERM.

• L’ANSM autorise et surveille les essais cliniques portant sur les médicaments et dispositifs médicaux et contrôle leur conformité aux exigences de sécurité.

Compléments

• L’ANSM évalue les bénéfices et les risques tout au long du cycle de vie des produits de santé et surveille les effets indésirables grâce à la pharmacovigilance et à la matériovigilance.

• La DGOS élabore et met en œuvre la politique de l’offre de soins, organise le système hospitalier et pilote la performance, le financement et l’innovation des établissements de santé.

• La CNIL régule l’utilisation des données personnelles dans les recherches en santé.

💡 Astuce mémo

CHU → DRCI/CIC → ANSM/CPP → essais sécurisés

📖 6. Professionnels et conduite des essais

🔑 Notions clés & Définitions

• Attaché de Recherche Clinique : Personne qui assure la qualité, la fiabilité et l’authenticité des données et respecte la réglementation ainsi que les bonnes pratiques.
• Promoteur : Personne physique ou morale responsable d’une recherche et qui assure son lancement, sa gestion, son organisation et son financement.

📝 Points essentiels

• 🔄 La conduite d’un projet comprend:

  1. La conception
  2. La conduite
  3. L’exécution
  4. Le suivi
  5. L’audit
  6. L’enregistrement
  7. L’analyse
  8. La notification des essais cliniques

• L’infirmier met en œuvre l’essai auprès des patients, fait le lien entre les soins et la recherche, peut porter le projet et informe les patients inclus dans l’étude.

💡 Astuce mémo

Concevoir → conduire → suivre → analyser → notifier

📖 7. Enjeux contemporains de la recherche

★ À maîtriser

• Les principaux enjeux sont:
  • Le développement de la recherche translationnelle
  • L’exploitation des données massives de santé
  • L’accélération de l’innovation thérapeutique
  • Le renforcement de l’attractivité des métiers de la recherche

Compléments

• La recherche en santé s’intéresse aux patients, aux pratiques soignantes, aux organisations et aux sciences humaines et sociales.

📊 Tableaux de synthèse

Principaux acteurs et fonctions