Qu'est-ce qu'un médicament selon le Code de la Santé Publique 2007?
C'est une substance ou composition avec des propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou modifiant les fonctions physiologiques.
Quelle différence existe entre principe actif et excipients dans un médicament?
Le principe actif agit curativement ou préventivement, les excipients facilitent l'utilisation sans effet curatif.
Qu'est-ce qu'une spécialité pharmaceutique selon le Code de la Santé Publique ?
Un médicament préparé à l’avance, avec un conditionnement et une dénomination spéciale.
Quelle organisation attribue la dénomination commune internationale des médicaments ?
L’Organisation mondiale de la santé.
Médicament définition
Substance ou composition pour propriétés curatives.
Principe actif
Mécanisme d’action curatif ou préventif précis.
Spécialité pharmaceutique
Médicament préparé à l’avance, conditionnement spécifique.
Spécialité générique
Même composition et bioéquivalence que référence.
Autorisation de mise sur le marché
Nécessaire pour fabriquer une spécialité pharmaceutique.
Dénomination commune internationale
Identifiant mondial délivré par l'OMS.
Prix des génériques
Diminué de 20 à 30 % par rapport au princeps.
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1. Quelle distinction décrit correctement le rôle du principe actif et celui des excipients dans un médicament ?
2. Quelle action permet de qualifier une substance ou une composition de médicament au sens réglementaire ?
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