En quelle année la FDA a-t-elle établi la réglementation des BPL ?
En 1979.
Origine des BPL
Réglementation FDA suite à des fraudes en 1979
Que désignent les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) ?
Un ensemble de normes et procédures pour la qualité des études non cliniques.
Définition BPL
Normes pour assurer la qualité des études de sécurité
Qu'impose la traçabilité dans une analyse selon les BPL?
De pouvoir retrouver l’échantillon, le lot, le réactif, le matériel, l’opérateur, la date, l’heure et le résultat.
Traçabilité BPL
Suivi de l’échantillon, lot, réactif, opérateur, date, résultat
Que doit-on faire en cas d'écart ou d'étape impossible lors d'une manipulation?
Le signaler plutôt que l'ignorer.
Règle fondamentale - résultats
Enregistrer et ne pas falsifier, faire une investigation
Condition matériel BPL
Propre, identifié, entretenu, vérifié avant utilisation
Données BPL
Exactes, complètes, lisibles, traçables, sécurisées
Étapes du bionettoyage
Nettoyage, désinfection, contrôle puis séchage et stockage
Objectif BPH
Assurer la sécurité alimentaire à travers hygiène et contrôle
Teste tes connaissances avec un QCM de 11 questions sur BPL, BPH et bionettoyage.
1. Quel est l’objectif principal des Bonnes Pratiques de Laboratoire ?
2. Quelle est la définition des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) ?
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