QCM : Techniques de laboratoire — 7 questions

Questions et réponses du QCM

1. Concernant les bonnes pratiques de laboratoire, cochez la (les) proposition(s) exacte(s) :

Les BPL concernent principalement les essais cliniques réalisés chez l’être humain.
Les BPL encadrent des essais non cliniques réalisés sur l’animal ou in vitro.
Les BPL ont été instituées en France dans les années 60 après des fraudes industrielles.
Les BPL visent à garantir la qualité et l’intégrité des données obtenues.
Les BPL ont été instituées aux États-Unis dans les années 80 après des fraudes toxicologiques.

Les BPL encadrent des essais non cliniques réalisés sur l’animal ou in vitro. · Les BPL visent à garantir la qualité et l’intégrité des données obtenues. · Les BPL ont été instituées aux États-Unis dans les années 80 après des fraudes toxicologiques.

Explication

Les BPL encadrent les essais non cliniques réalisés sur l’animal ou sur des modèles in vitro. Elles visent la qualité et l’intégrité des données, et leur instauration américaine remonte aux années 80 après des fraudes en toxicologie. Les études de Monsanto et Industrial BioTest Labs datent de 1969, et non de cette période d’institution.

2. Qu'est-ce que les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) visent à garantir lors d'essais non cliniques ?

Elles ont pour but de réduire le coût des expérimentations.
Elles permettent d'accélérer la publication des résultats.
Elles concernent uniquement les essais sur l'homme.
Elles visent à assurer la qualité et l'intégrité des données obtenues.

Elles visent à assurer la qualité et l'intégrité des données obtenues.

Explication

Les BPL sont un ensemble de règles destinées à garantir la qualité et l'intégrité des données lors d'essais non cliniques. Contrairement aux autres options, elles ne concernent pas uniquement la rapidité ou le coût, ni les essais sur l'homme.

3. Concernant les règles pratiques en laboratoire :

Le lavage des mains doit durer de 20 à 30 secondes.
Des équipements de protection individuelle adaptés doivent être utilisés.
Les bijoux aux poignets et aux doigts doivent être évités au laboratoire.
Les cheveux doivent être attachés et les ongles maintenus courts.
Une blouse propre, couvrante, fermée et non inflammable est requise.

Des équipements de protection individuelle adaptés doivent être utilisés. · Les bijoux aux poignets et aux doigts doivent être évités au laboratoire. · Les cheveux doivent être attachés et les ongles maintenus courts. · Une blouse propre, couvrante, fermée et non inflammable est requise.

Explication

Une blouse propre, couvrante, fermée et non inflammable fait partie des règles vestimentaires de sécurité. Les cheveux doivent être attachés, les ongles courts et les bijoux aux poignets et aux doigts évités ; les équipements de protection individuelle doivent être adaptés. Le lavage des mains doit durer de 40 à 60 secondes, et non 20 à 30 secondes.

4. Dans quelles années les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) ont-elles été instituées aux États-Unis suite à la découverte de fraudes dans les données de toxicologie ?

En 2000
Dans les années 80
Dans les années 70
En 1969

Dans les années 80

Explication

Les BPL ont été instituées dans les années 80 aux États-Unis après la découverte de fraudes dans des données de toxicologie. La référence à 1969 concerne un contrat de Monsanto avec un laboratoire, mais ce n'est pas la date d'institution des BPL.

5. Quel est le rôle principal des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) dans le contexte des essais non cliniques ?

Optimiser la productivité des laboratoires en réduisant le temps consacré aux contrôles de qualité.
Assurer la sécurité des employés en laboratoire en limitant l'exposition aux agents toxiques.
Favoriser la collaboration internationale en standardisant les protocoles de recherche.
Garantir la qualité et l'intégrité des données obtenues lors d'essais non cliniques.

Garantir la qualité et l'intégrité des données obtenues lors d'essais non cliniques.

Explication

Les BPL ont été instaurées pour garantir la qualité et l'intégrité des données lors d'essais non cliniques, notamment pour éviter les fraudes et assurer la fiabilité des résultats. La sécurité des employés, bien qu'importante, n'est pas leur objectif principal.

6. Quelle est la période durant laquelle les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) ont été instituées aux États-Unis suite à la découverte de fraudes dans les données de toxicologie ?

Dans les années 70
Dans les années 80
Au début des années 2000
En 1969

Dans les années 80

Explication

Les BPL ont été instaurées dans les années 80 aux États-Unis après la révélation de fraudes dans des données de toxicologie. La date de 1969 concerne un contrat de Monsanto avec un laboratoire, mais pas l'institution des BPL.

7. En quoi le niveau de confinement L2 diffère-t-il du niveau L1 dans la gestion des risques microbiologiques en laboratoire ?

Le niveau L2 ne nécessite pas de filtration de l'air, contrairement au niveau L1.
Le niveau L2 est destiné uniquement aux agents à risque faible, alors que le niveau L1 concerne les agents à risque modéré.
Le niveau L2 ne prévoit pas de sas ni de ventilation contrôlée, contrairement au niveau L1.
Le niveau L2 inclut un accès réglementé et des équipements de sécurité supplémentaires par rapport au niveau L1.

Le niveau L2 inclut un accès réglementé et des équipements de sécurité supplémentaires par rapport au niveau L1.

Explication

Le niveau L2 ajoute un accès réglementé, des lavabos à commandes non manuelles, et des autoclaves dans le bâtiment, ce qui n'est pas le cas pour le niveau L1. La filtration de l'air et la ventilation contrôlée sont caractéristiques du niveau L3, et non L2.

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Que sont les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) ?

Un ensemble de règles garantissant la qualité et l’intégrité des données en essais non cliniques.

Bonnes pratiques de laboratoire

Règles pour assurer la qualité des données.

Quand et pourquoi les BPL ont-elles été instituées aux États-Unis ?

Dans les années 80 après des fraudes dans des données de toxicologie fournies à la FDA.

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