Les principales agences de sécurité sanitaire citées sont l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.
La loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l’hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires a instauré les agences régionales de santé dans une logique de pilotage unifié du système de santé au niveau régional.
★ À maîtriser
La Commission de la transparence est une instance scientifique qui évalue et réévalue le service médical rendu et l’amélioration du service médical rendu pour l’inscription ou le renouvellement des spécialités remboursables.
La CNEDiMTS donne un avis sur l’inscription, la modification ou le renouvellement de l’inscription des dispositifs médicaux et technologies de santé sur la LPPR, notamment au regard du service attendu ou rendu et de l’amélioration correspondante.
📌 La CEESP rend des avis médico-économiques sur les stratégies de soins, de prescription ou de prise en charge les plus efficientes.
Compléments
📌 La CEESP peut réaliser un avis d’efficience pour un produit revendiquant une ASA ou une ASMR élevée de niveau I, II ou III, ou susceptible d’avoir un impact significatif sur les dépenses de l’assurance maladie.
CT : transparence, CNEDiMTS : dispositifs, CEESP : efficience
🔄 Une étude médico-économique précise successivement:
Les principales analyses médico-économiques sont:
Identifier → mesurer → valoriser → comparer
📌 Lorsque l’horizon temporel dépasse 12 mois, l’actualisation ramène les coûts et les résultats de santé futurs à leur valeur présente, au même taux, avec un taux d’actualisation limité par un plancher de 1,5 %.
Coûts directs : ressources consommées ; coûts indirects : ressources rendues indisponibles
★ À maîtriser
Le système hospitalier français comprend un double réseau public et privé ainsi que le service de santé des armées.
Environ 2 976 établissements de santé sont recensés, dont 1 350 dans le secteur public et 1 626 dans le secteur privé, comprenant 962 établissements à but lucratif et 664 à but non lucratif. — DREES, 2018
Compléments
★ À maîtriser
📌 Selon l’article L. 5123-2 du Code de la santé publique, l’achat, la fourniture, la prise en charge et l’utilisation des médicaments par les collectivités publiques sont limités aux produits agréés inscrits sur une liste établie par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale.
📌 La rétrocession autorise les pharmacies à usage intérieur à vendre certains médicaments au public dans l’intérêt de la santé publique, par dérogation au principe de l’usage intérieur, sur une liste arrêtée par le ministre chargé de la santé.
Compléments
Dossier technique → avis de transparence → décision ministérielle → prix ou négociation
★ À maîtriser
🔄 Le financement suit la séquence:
La liste en sus regroupe des médicaments onéreux facturés en dehors du forfait GHS ; elle comptait initialement 97 spécialités après le décret du 24 mars 2016 et comprend actuellement plus de 500 spécialités, dont environ 40 % de médicaments anticancéreux.
Compléments
Séjour hospitalier → GHM → GHS → financement à l’activité
★ À maîtriser
Les médicaments inclus dans un GHS ont un prix libre, tandis que les médicaments hors GHS et les médicaments rétrocédés relèvent respectivement d’une liste en sus ou d’une liste de rétrocession avec un prix déclaré.
Le contrat de bon usage est conclu entre un établissement de santé et l’ARS pour une durée de 3 à 5 ans et prévoit notamment la sécurisation du circuit du médicament, la traçabilité des prescriptions et le suivi de la consommation individuelle des produits en sus.
Le respect des engagements du contrat de bon usage garantit un remboursement à 100 % par l’ARS, tandis que le non-respect d’au moins un engagement entraîne un remboursement compris entre 70 et 100 %, et la persistance du manquement peut entraîner la rupture du contrat.
Compléments
Dans le GHS : prix libre ; hors GHS ou rétrocession : prix déclaré
Commissions de la HAS
| Commission | Objet principal | Évaluation ou avis |
|---|---|---|
| CT | Médicaments | SMR, ASMR, inscription et renouvellement |
| CNEDiMTS | Dispositifs médicaux et technologies de santé | SA ou SR, ASA ou ASR, inscription sur la LPPR |
| CEESP | Stratégies de soins et produits de santé | Efficience médico-économique |
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1. Quelles sont les deux principales agences nationales de sécurité sanitaire citées ?
2. Quelle loi a instauré les agences régionales de santé dans une logique de pilotage régional unifié du système de santé ?
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Quelles sont les principales agences de sécurité sanitaire citées ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.
Quelle loi a instauré les agences régionales de santé ?
La loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009.
Quel est l'objectif des agences régionales de santé ?
Piloter la politique régionale de santé.
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