QCM : Développement des médicaments (11 questions)

Explication

La forme galénique désigne l’aspect physique final du médicament utilisé par le patient et associe principes actifs et excipients inactifs. La voie d’administration indique comment le médicament est introduit, tandis que le principe actif et l’excipient sont des composants du médicament.

Explication

Le criblage à haut débit teste rapidement et de façon automatisée un grand nombre de molécules pour identifier celles qui ont un effet intéressant. La fabrication rationnelle s’appuie sur la structure et la fonction, la modification chimique vise notamment à réduire la toxicité d’une molécule connue, et la chimie combinatoire constitue une autre approche de découverte.

Explication

Le cycle de vie d’une molécule jusqu’à la commercialisation du médicament dure environ quinze ans. Une durée de six mois correspond à une phase particulière, tandis qu’un an sous-estime le cycle et trente ans le surestime.

Explication

La morphine provient de la capsule de pavot et la digitaline de la feuille de digitale ; ces exemples illustrent l’origine végétale de nombreux médicaments. L’association inversée échange les plantes, tandis que les réponses animale et minérale attribuent à tort une autre origine.

Explication

La toxicité à terme correspond aux effets toxiques d’administrations répétées sur une durée qui peut s’étendre à toute la vie de l’organisme. La toxicité aiguë, contrairement à cette définition, concerne une action rapide souvent provoquée par une dose unique élevée.

Explication

L’augmentation du Bmax traduit une densité accrue de récepteurs dans les cardiomyocytes et s’accompagne d’une hypersensibilité à l’adrénaline. Une diminution de l’affinité ne décrit pas le changement indiqué, qui concerne le nombre de récepteurs.

Explication

Un antagoniste bloque l’effet d’un agoniste et ne produit pas d’effet en l’absence de celui-ci. Un agoniste, contrairement à un antagoniste, active le récepteur et provoque une réponse pharmacologique.

Explication

L’excrétion correspond à l’élimination du principe actif sans transformation, alors que le métabolisme repose sur une transformation chimique dans l’organisme. La filtration sans modification décrite par un distracteur relève de l’excrétion, et non du métabolisme.

Explication

Après l’AMM, la phase 4 permet notamment de suivre la tolérance et l’efficacité à long terme, ainsi que d’identifier les effets rares et les interactions. La comparaison avec un traitement de référence caractérise plutôt la phase 3.

Explication

L’autorisation de mise sur le marché est obligatoire pour qu’un médicament puisse être commercialisé. La validation des essais précliniques ne remplace pas cette autorisation réglementaire.

Explication

La découverte peut s’appuyer sur la modification chimique d’une molécule connue, la conception rationnelle, la chimie combinatoire ou le criblage à haut débit. Les essais chez des patients servent au développement clinique plutôt qu’à ces méthodes de découverte.