QCM : Mélanges et dissolutions galéniques (10 questions)

Questions et réponses du QCM

1. Comment définit-on les opérations pharmaceutiques qui permettent d’obtenir un médicament prêt à l’emploi ?

Un ensemble de manipulations techniques transformant diverses matières premières en médicament terminé
Un contrôle technique des matières premières avant leur transformation en médicament
Un ensemble de matières premières réunies sans transformation en médicament prêt à l’emploi
Une étape de mise en forme du principe actif donnant un produit intermédiaire

Un ensemble de manipulations techniques transformant diverses matières premières en médicament terminé

Explication

Les opérations pharmaceutiques sont les manipulations techniques qui transforment diverses matières premières en un médicament terminé et prêt à l’emploi. La simple réunion des matières premières omet leur transformation, la mise en forme seule est trop limitée et le contrôle n’est pas la définition de l’ensemble des opérations.

2. Un lot de substances pharmaceutiques humides risque de se dégrader sous l’action de micro-organismes et de réactions enzymatiques. Quel effet recherché du séchage répond à ce risque ?

Garantir l’élimination des micro-organismes présents dans le lot
Limiter les altérations liées à l’eau et favoriser la conservation
Faciliter la pulvérisation des substances avant leur broyage
Concentrer les substances pour obtenir une forme galénique

Limiter les altérations liées à l’eau et favoriser la conservation

Explication

En réduisant l’eau, le séchage limite les altérations qu’elle favorise, notamment le développement microbien et les dégradations enzymatiques ou par hydrolyse. La concentration galénique et la facilitation du broyage sont d’autres intérêts du séchage, tandis qu’il ne garantit pas la stérilisation.

3. Une suspension pharmaceutique doit être transformée très rapidement en poudre fine par dispersion dans de l’air chaud. Quel procédé convient, et quel produit obtient-on ?

Le séchage sous vide, qui produit un nébulisat
La nébulisation, qui produit un nébulisat
La nébulisation, qui produit une solution concentrée
Le séchage à l’air libre, qui produit un nébulisat

La nébulisation, qui produit un nébulisat

Explication

La nébulisation disperse la solution ou la suspension en fines gouttelettes dans un courant d’air chaud, ce qui la transforme rapidement en poudre fine appelée nébulisat. Le séchage sous vide et le séchage à l’air libre sont d’autres procédés, et le produit obtenu n’est pas une solution concentrée.

4. Qu’est-ce que la pulvérisation en pharmacie ?

La division de corps solides en particules plus ou moins fines formant une poudre
La séparation d’un liquide volatil contenu dans un corps non volatil
La répartition homogène de plusieurs substances dans une préparation
Le tri de particules selon leur taille au moyen des mailles d’un tamis

La division de corps solides en particules plus ou moins fines formant une poudre

Explication

La pulvérisation consiste à diviser des corps solides en particules plus ou moins fines qui constituent une poudre. Le tri par taille relève du tamisage, qui sélectionne les particules sans définir leur réduction en poudre.

5. Pour obtenir une poudre extrêmement fine à partir d’une substance très dure destinée à une préparation ophtalmique, quelle méthode est utilisée ?

Le concassage par petits coups répétés
La section à l’aide d’un instrument tranchant
La mouture dans un appareil rotatif
La porphyrisation au porphyre

La porphyrisation au porphyre

Explication

La porphyrisation au porphyre réduit les substances très dures en une poudre extrêmement fine, adaptée notamment aux préparations ophtalmiques pour éviter l’irritation de la cornée. Le concassage fragmente par coups secs, mais le contenu ne le présente pas comme la méthode visant cette finesse particulière.

6. Quel est l’objectif du tamisage des particules d’une poudre pharmaceutique ?

Augmenter leur surface de contact afin d’accélérer leur dissolution dans un solvant
Mesurer leur forme et leur répartition afin de calculer leur pouvoir adsorbant
Séparer les constituants selon leur densité afin d’améliorer leur répartition volumique
Les classer selon leur taille afin d’obtenir une poudre homogène de granulométrie déterminée

Les classer selon leur taille afin d’obtenir une poudre homogène de granulométrie déterminée

Explication

Le tamisage trie les particules selon leur taille grâce aux mailles du tamis et permet d’obtenir une poudre homogène de granulométrie déterminée. La mesure de la forme et de la répartition des grains relève de la granulométrie, pas du rôle du tamisage.

7. Lors d’une dissolution officinale, quel ordre d’opérations permet d’obtenir une solution limpide ?

Dissoudre le corps dans tout le solvant, le pulvériser, agiter puis filtrer
Pulvériser le corps, ajouter tout le solvant, filtrer, puis agiter la préparation
Pulvériser le corps, le dissoudre dans peu de solvant, compléter par fractions, agiter puis filtrer
Filtrer le corps, le dissoudre dans peu de solvant, ajouter le reste puis le pulvériser

Pulvériser le corps, le dissoudre dans peu de solvant, compléter par fractions, agiter puis filtrer

Explication

La procédure commence par la pulvérisation, puis la dissolution dans un minimum de solvant avant l’ajout progressif du reste, l’agitation et la filtration. Ajouter tout le solvant d’emblée ne respecte pas cette progression par fractions.

8. En quoi le contrôle de l’homogénéité d’un mélange pulvérulent en industrie diffère-t-il de la préparation des matières premières visant à favoriser cette homogénéité ?

Le contrôle tamise les matières premières avant le mélange, tandis que la préparation dose les composants dans des prélèvements à plusieurs niveaux.
Le contrôle mesure la solubilité des composants, tandis que la préparation les répartit selon leur densité dans le mélange.
Le contrôle broie les composants présents en faible proportion, tandis que la préparation vérifie leur concentration à différents niveaux.
Le contrôle analyse des prélèvements de même taille pris à différents niveaux, tandis que la préparation réduit et uniformise la taille des particules.

Le contrôle analyse des prélèvements de même taille pris à différents niveaux, tandis que la préparation réduit et uniformise la taille des particules.

Explication

La préparation favorise l’homogénéité en broyant, pulvérisant puis tamisant les matières premières pour rapprocher les dimensions des particules. À l’inverse, le contrôle industriel évalue la répartition obtenue en analysant des échantillons prélevés à plusieurs niveaux, et non en tamisant le mélange.

9. Pourquoi une solution destinée à une injection intraveineuse doit-elle être dépourvue de particules en suspension ?

Parce que des particules empêchent le solvant de traverser la paroi veineuse
Parce que des particules rendent le médicament moins sensible à la chaleur
Parce que des particules accélèrent l’élimination rénale du médicament
Parce que des particules peuvent provoquer une embolie

Parce que des particules peuvent provoquer une embolie

Explication

Des particules présentes dans une préparation injectée par voie intraveineuse ou intra-artérielle peuvent obstruer un vaisseau et provoquer une embolie. La perte de limpidité ne s’explique pas par une élimination rénale accélérée, mais par le risque mécanique lié aux particules.

10. Pour dissoudre un gramme d’une substance avec environ 8 mL de solvant, quelle catégorie de solubilité convient ?

Assez soluble
Très soluble
Facilement soluble
Soluble

Facilement soluble

Explication

La catégorie « facilement soluble » correspond à un volume de 1 à 10 mL de solvant par gramme de substance. La catégorie « soluble » demande environ 10 à 30 mL par gramme, ce qui ne correspond pas à la quantité indiquée.

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Mémorisez les réponses avec 10 flashcards sur Mélanges et dissolutions galéniques.

Que sont les opérations pharmaceutiques ?

L’ensemble des manipulations techniques transformant des matières premières en médicament terminé et prêt à l’emploi.

Que désigne la dessiccation en pharmacie ?

L’élimination totale ou partielle d’un liquide volatil, généralement de l’eau, contenu dans un solide non volatil.

Comment la lyophilisation élimine-t-elle l’eau d’un produit congelé ?

Elle sublime la glace sous pression réduite, sans passage par l’état liquide.

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