Qu'est-ce que la pharmacie galénique ?
La science et l'art de préparer, conserver et présenter les médicaments.
De qui vient le terme galénique ?
De Claude Galien, médecin grec du IIe siècle après J.-C.
Quelle est la première étape du développement d'un médicament ?
La conception.
Quelle étape suit la réalisation d'un prototype dans le développement d'un médicament ?
Les essais cliniques.
Quels sont les trois aspects étudiés lors de la conception d'un médicament ?
La composition, la forme et la présentation.
Quel objectif la conception d'un médicament doit-elle assurer concernant le dosage ?
La précision du dosage.
Quelle agence peut délivrer l'autorisation de mise sur le marché des médicaments ?
L'ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Qu'est-ce que la forme galénique ?
La présentation physique et chimique d’un médicament.
Qu'est-ce qu'un principe actif ?
Une substance possédant des propriétés pharmacologiques.
Quel est le rôle d'un excipient dans un médicament ?
Faciliter la préparation, l’administration ou la conservation du médicament.
Que doivent être les excipients vis-à-vis des principes actifs ?
Ils doivent être inertes.
Que doivent être les excipients vis-à-vis des matériaux de conditionnement ?
Ils doivent être inertes.
Que doivent être les excipients vis-à-vis de l’organisme ?
Ils doivent être inertes.
Qu'est-ce qu'une forme galénique selon l'association de ses composants ?
L’association d’un ou plusieurs principes actifs et excipients mis en forme.
Quel est le but du conditionnement dans une forme galénique ?
Permettre la délivrance et l’administration au public.
Qu'est-ce que le conditionnement primaire en pharmacie ?
Le conditionnement primaire est en contact direct avec le médicament.
Que comprend le conditionnement secondaire ?
Le conditionnement secondaire comprend le primaire, une notice et des dispositifs d’administration.
Quelles fonctions assure le conditionnement du médicament ?
Le conditionnement assure protection, fonctionnalité, identification et information.
Pourquoi le conditionnement unitaire est-il performant pour la qualité ?
Il répond aux critères de traçabilité.
Quelles mentions encode le code Datamatrix ?
Le CIP 14, numéro de lot, numéro de série et date de péremption.
Que peut porter la boîte de médicament ?
Le nom, DCI, dosage, forme, numéro d’AMM, posologie, composition, voie et précautions.
Quelles propriétés doivent avoir les matériaux de conditionnement ?
Ils doivent être résistants, imperméables, isolants, inertes et innocus.
Quels sont les principaux matériaux de conditionnement ?
Le verre, les matières plastiques, les élastomères, les métaux et les complexes.
Comment se distinguent les formes galéniques selon leur texture ?
Elles sont liquides, solides ou semi-solides.
Qu'impose une forme galénique à reconstituer avant administration ?
De mélanger un solvant à une poudre.
Quelle est la limite de stabilité d'une forme à reconstituer ?
Elle est limitée dans le temps après reconstitution.
Quelle caractéristique définit une forme unidose ?
Elle est utilisée en une seule fois sans mesure préalable.
Quelle caractéristique définit une forme multidose ?
Elle nécessite de mesurer la dose avec un instrument.
De quoi dépend le choix de la forme galénique ?
Il dépend de l’action recherchée, rapidité, durée, nature des principes, patient et stratégie.
Qu'est-ce que la phytothérapie ?
Une thérapeutique préventive ou curative utilisant les plantes de la racine aux feuilles.
Quelles sont les origines possibles des principes actifs ?
Ils peuvent être végétale, animale, microbiologique, minérale, synthétique ou biotechnologique.
Que fait la biosynthèse dans la production des principes actifs ?
Elle reproduit par synthèse un principe actif d’origine biologique.
Que réalise l’hémisynthèse sur une substance existante ?
Elle modifie chimiquement une substance existante.
Qu'est-ce que la synthèse totale produit ?
Un principe actif entièrement synthétique.
Comment les substances actives sont-elles produites en biotechnologie ?
Des cellules vivantes produisent des substances actives après injection d’ADN recombiné.
Qu'impose la conservation d'un médicament pendant sa durée d'utilisation ?
Maintenir l’efficacité thérapeutique, la sécurité et la stabilité physicochimique.
Quels signes indiquent une altération d'un médicament ?
Changement de couleur, odeur, saveur, consistance, précipitation, trouble ou dégagement gazeux.
Quels sont les principaux agents physiques d'altération d'un médicament ?
La lumière et la chaleur.
Quel agent provoque des phénomènes chimiques dans l'altération des médicaments ?
L’air.
Quels agents biologiques altèrent les médicaments ?
Les insectes, microorganismes et enzymes.
Comment le fabricant détermine-t-il la date de péremption ?
En étudiant la dégradation accélérée, l’action des acides, bases, agents oxydants, impuretés et stabilité du principe actif.
Quand est généralement fixée la date de péremption d'un médicament ?
Trois à cinq ans après la fabrication.
Comment la dessiccation améliore-t-elle la conservation des formes solides ?
Elle élimine l’eau des formes solides.
Quel est le rôle de la stérilisation dans la conservation ?
Elle élimine les microorganismes.
Que permet la filtration dans la conservation des médicaments ?
Elle élimine les impuretés.
Comment l’enrobage protège-t-il les formes solides orales ?
Il les protège de l’air atmosphérique.
Quel avantage offre le conditionnement sous vide ?
Il évite le contact avec l’air.
Comment préserver les composants lors du chauffage ?
En respectant les températures de chauffage.
Quels emballages utilise-t-on pour les médicaments sensibles à la lumière ?
Des flacons teintés ou des blisters opaques en aluminium.
Pourquoi préfère-t-on les tubes en aluminium aux pots pour les formes semi-solides ?
Pour limiter l’altération après ouverture.
Qu'est-ce qu'un conservateur en pharmacie ?
Une substance empêchant ou limitant la contamination microbienne.
Quelle différence entre conservateurs antioxydants et antimicrobiens ?
Les antioxydants préviennent altérations physiques et chimiques, les antimicrobiens empêchent croissance microbienne.
Contre quels micro-organismes les conservateurs sont-ils inefficaces ?
Ils ne sont pas efficaces contre les virus.
Quels types de préparations présentent un risque élevé de prolifération microbienne ?
Les formes liquides aqueuses et les préparations multidoses.
Quelles conditions doivent respecter la conservation des médicaments ?
Conservation dans leur emballage d’origine, hors de portée des enfants, à l’abri d’humidité et chaleur, avec chaîne du froid si besoin.
Que faire des médicaments périmés ?
Les rapporter en pharmacie, ne pas les jeter aux ordures ni dans les canalisations.
Que signifie la date limite de consommation « À consommer jusqu’au » ?
Elle concerne les produits très périssables à ne jamais utiliser après cette date.
Que signifie la date limite d’utilisation « À utiliser de préférence avant » ?
Elle concerne les médicaments stables à retirer des rayons après cette date.
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1. Quelle définition correspond à la pharmacie galénique ?
2. Dans quel ordre se déroule le développement d’un médicament ?
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