QCM : Formes pharmaceutiques liquides orales — 23 questions

Explication

La glycérine fait partie des solvants utilisés dans les formes liquides, avec notamment l’eau distillée, l’éthanol et certains sirops. Le talc, la silice colloïdale et le stéarate de magnésium sont des excipients solides qui ne jouent pas ce rôle de solvant liquide.

Explication

Une émulsion disperse une phase liquide dans une autre phase liquide non miscible, avec l’aide de tensioactifs pour stabiliser l’ensemble. La dispersion de solides insolubles dans un liquide décrit plutôt une suspension.

Explication

L’absence d’agrégation fait partie des contrôles physico-chimiques adaptés aux suspensions, avec l’étude de stabilité et l’essai de rhéologie. L’absence de précipitation concerne une solution, tandis que l’absence de séparation de phase concerne une émulsion.

Explication

Les tampons, antioxydants et agents complexants ralentissent les réactions qui dégradent le principe actif. La limitation de la contamination microbienne relève plutôt de l’action des conservateurs.

Explication

Les gouttes buvables figurent parmi les catégories de formes liquides orales reconnues par la Pharmacopée. Les autres propositions correspondent à des formes pharmaceutiques destinées à d’autres présentations ou voies d’administration.

Explication

La loi de Stokes montre que la vitesse de sédimentation diminue lorsque la viscosité du milieu augmente. L’augmentation du rayon, de l’écart de densité ou la diminution de la viscosité favorise au contraire une sédimentation plus rapide.

Explication

Une forme liquide orale peut être une solution, une suspension ou une émulsion contenant une ou plusieurs substances actives dans un excipient approprié. Les autres propositions décrivent des préparations solides, gazeuses ou dépourvues d’excipient, ce qui ne correspond pas à cette définition.

Explication

Les gouttes buvables peuvent être des solutions, des émulsions ou des suspensions administrées en petits volumes, avec une dose mesurée en nombre de gouttes. Elles sont destinées à la voie orale et non à l’injection ou à l’application cutanée.

Explication

La présence d’eau et le conditionnement multidose favorisent le risque de contamination microbienne et justifient l’emploi de conservateurs. Une forte concentration en saccharose réduit au contraire l’activité de l’eau et peut diminuer ce besoin.

Explication

Un sirop est une solution sucrée et visqueuse contenant au minimum 45 % m/m de saccharose, alors que le sirop simple en contient 65 % m/m et devient bactériostatique. La confusion principale consiste à inverser ces deux concentrations.

Explication

Dans une suspension, l’augmentation de la viscosité de la phase continue ralentit la sédimentation, conformément à la loi de Stokes. Dans une solution, l’agent de texture vise plutôt le confort de prise et le dosage du volume.

Explication

Une suspension est un système biphasique où des particules solides insolubles constituent la phase discontinue dans un liquide continu. Une solution homogène ne contient pas de particules solides séparées constituant une phase distincte.

Explication

Au-delà de la concentration micellaire critique, les tensioactifs s’assemblent en micelles, dont le cœur hydrophobe peut accueillir et solubiliser un principe actif. La formation de micelles ne correspond donc pas à une précipitation ni à une transformation en suspension.

Explication

Dans une suspension, le tensioactif favorise le mouillage des particules et participe au contrôle de la floculation. La solubilisation micellaire caractérise son rôle dans une solution, tandis que la stabilisation de l’interface concerne une émulsion.

Explication

Pour un volume qui n’est pas égal à 5 mL ou à un multiple de 5 mL, la préparation multidose doit être administrée avec une seringue orale. La cuillère ou le godet conviennent aux volumes de 5 mL ou à leurs multiples.

Explication

La solubilité correspond à la quantité maximale d’une substance pouvant être dissoute dans une quantité donnée de solvant à une température donnée, ce qui correspond approximativement à la concentration de la solution saturée. Une concentration peut être inférieure à cette limite et ne définit donc pas à elle seule la solubilité.

Explication

Une solution acceptable doit être limpide et dépourvue de particules visibles. La redispersibilité et l’homogénéité du sédiment concernent une suspension, tandis que l’absence de séparation de phase caractérise une émulsion.

Explication

Le pouvoir sucrant du xylitol est égal à 1,0 fois celui du saccharose. Le sorbitol, le mannitol et le maltitol ont des pouvoirs sucrants respectifs de 0,6, 0,5 et 0,9 fois celui du saccharose.

Explication

La dissolution commence par l’interruption de l’énergie de cristallisation, qui libère les molécules, puis chaque molécule est entourée par des molécules de solvant lors de la solvatation. La précipitation et l’évaporation correspondent à des phénomènes différents du processus décrit.

Explication

Les formes liquides favorisent l’observance, la tolérance, l’adaptation de la dose au poids et la disponibilité rapide du principe actif, tout en posant davantage de difficultés de stabilité, de dosage et de conservation. La proposition qui attribue ces avantages aux formes solides inverse cette distinction.

Explication

À 20 °C, l’ibuprofène a une solubilité aqueuse d’environ 24 mg·L⁻¹ et est classé pratiquement insoluble, tandis que le paracétamol atteint 14 g·L⁻¹ et est assez soluble. Les autres associations échangent les valeurs ou attribuent au paracétamol une solubilité qui correspond à une autre substance.

Explication

La loi de Stokes indique que la vitesse est proportionnelle au carré du rayon, $v \propto r^2$ ; doubler le rayon multiplie donc la vitesse par quatre. Une variation linéaire par deux ne correspond pas à cette dépendance quadratique.

Explication

La solubilité d’un acide faible augmente lorsque le pH dépasse son pKa, car sa forme ionisée devient davantage présente. Pour une base faible, la tendance est inverse : sa solubilité augmente en dessous de son pKa.