Fiche de révision : Généralités sur le médicament

📋 Plan du Cours

1. Définition et composition du médicament
2. Origines et théories thérapeutiques
3. Catégories et identification des médicaments
4. Médicaments génériques et substitution
5. Étapes et réglementation du circuit
6. Sécurisation de l’administration

📖 1. Définition et composition du médicament

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament : Code de la Santé Publique, Article L5111-1 — Substance destinée à diagnostiquer, prévenir, traiter une maladie ou modifier des fonctions physiologiques.
• Principe actif : Substance responsable de l’effet pharmacologique du médicament, comprenant les effets thérapeutiques et les effets indésirables.
• Excipient : Composant généralement inactif qui ne confère pas au médicament ses propriétés thérapeutiques ou préventives, mais qui peut améliorer son absorption, sa stabilité, son aspect, sa couleur ou son goût.

📝 Points essentiels

📌 Le conditionnement primaire est en contact direct avec le médicament et le protège des agressions extérieures, tandis que le conditionnement secondaire contient le conditionnement primaire, protège davantage le produit et fournit des informations d’identification.

📖 2. Origines et théories thérapeutiques

★ À maîtriser

📌 L’allopathie traite la maladie par un effet contraire, tandis que l’homéopathie utilise un agent produisant des symptômes similaires à très faible dose.

Compléments

📐 Formule — Une dilution homéopathique de 1 CH correspond à une dilution au $\frac{1}{100}$.

• Les médicaments peuvent être d’origine:
  • végétale
  • animale
  • microbiologique
  • synthétique
  • biotechnologique

💡 Astuce mémo

Allopathie : effet contraire ; homéopathie : symptômes similaires à dose infinitésimale

📖 3. Catégories et identification des médicaments

🔑 Notions clés & Définitions

• Préparation magistrale : Réalisée extemporanément par l’équipe pharmaceutique sur prescription médicale et destinée à un patient spécifique.
• Préparation officinale : Préparation dont la composition est définie par la pharmacopée et qui peut être réalisée par une pharmacie ou par l’industrie pharmaceutique.
• Spécialité pharmaceutique : Médicament préparé à l’avance par l’industrie après obtention d’une autorisation de mise sur le marché, avec une dénomination et un conditionnement particuliers.

📝 Points essentiels

📌 La dénomination commune internationale est le nom officiel et universel de la substance active reconnu par l’Organisation mondiale de la santé, tandis que le nom commercial est la marque attribuée par le laboratoire.

• Le conditionnement secondaire peut mentionner:
  • le nom commercial
  • la DCI et le dosage
  • le nombre d’unités
  • la date de péremption
  • les avertissements et précautions

📖 4. Médicaments génériques et substitution

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament générique : Contient la même molécule active, à la même dose, avec la même forme pharmaceutique et la même voie d’administration que le médicament original, et a démontré sa bioéquivalence.

★ À maîtriser

📌 Le pharmacien peut substituer un médicament générique au médicament prescrit, sauf si le prescripteur indique « non substituable ».

Compléments

📌 Un médicament générique peut être commercialisé lorsque le médicament d’origine n’est plus protégé par un brevet ou un autre titre de propriété intellectuelle et qu’il a été commercialisé au moins dix ans en France.

💡 Astuce mémo

Même principe actif et bioéquivalence, mais excipients potentiellement différents

📖 5. Étapes et réglementation du circuit

🔑 Notions clés & Définitions

• Prescription : Acte qui se concrétise par la rédaction d’une ordonnance et qui peut être réalisé, selon certaines conditions, par des médecins, dentistes, sages-femmes, infirmiers, kinésithérapeutes ou vétérinaires.
• Dispensation : Acte par lequel le pharmacien, ou un préparateur sous sa responsabilité, délivre un médicament au patient dans le cadre d’une ordonnance ou de la réglementation.

★ À maîtriser

• 🔄 Le circuit du médicament comprend les étapes suivantes:
  1. la prescription
  2. la dispensation
  3. l’administration
  4. le suivi

Compléments

📌 Pour un médicament sur prescription, la quantité maximale délivrable est généralement d’un mois, mais elle peut atteindre trois mois pour la contraception orale et certains traitements chroniques renouvelables pendant douze mois.

• La quantité maximale délivrable pour un stupéfiant est limitée à 7, 14 ou 28 jours selon le médicament et la prescription.

💡 Astuce mémo

Prescription → dispensation → administration → suivi

📖 6. Sécurisation de l’administration

★ À maîtriser

📌 L’administration médicamenteuse repose sur la traçabilité, l’hygiène, le contrôle du patient et du médicament, la vérification de la voie et de l’horaire, puis la surveillance de l’efficacité et de la tolérance.

• L’administration est un acte infirmier réalisé sur prescription médicale, sauf dans le cadre d’un protocole rédigé par le médecin, et elle engage la responsabilité juridique et sécuritaire de l’infirmier.

• Avant l’administration, l’infirmier vérifie:

  • le nom du malade
  • le nom, la forme et le dosage du médicament
  • la date de péremption
  • l’aspect du produit
  • la voie d’administration
  • l’heure ou la fréquence d’administration

Compléments

• La traçabilité de l’administration comprend l’enregistrement de l’heure, de la dose et de la signature dans le dossier de soins.

• Après l’administration, l’infirmier surveille les signes cliniques d’efficacité, les effets indésirables, l’observance et signale tout incident ou effet secondaire en pharmacovigilance et dans le dossier.

💡 Astuce mémo

Contrôle et traçabilité → réduction des erreurs et meilleure surveillance

📊 Tableaux de synthèse

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