QCM : Généralités sur le médicament (17 questions)

Questions et réponses du QCM

1. Lors de la formulation d’un médicament, quel couple associe correctement le correcteur au problème qu’il vise à résoudre ?

Édulcorant pour la durée de vie, aromatisant pour l’aspect.
Édulcorant pour l’aspect, aromatisant pour la durée de vie.
Édulcorant pour l’odeur, aromatisant pour le goût.
Édulcorant pour le goût, aromatisant pour l’odeur.

Édulcorant pour le goût, aromatisant pour l’odeur.

Explication

Les correcteurs facilitent l’administration : les édulcorants corrigent le goût et les aromatisants corrigent l’odeur. Inverser ces deux cibles est une confusion entre leurs rôles ; la durée de vie relève des conservateurs et l’aspect des colorants.

2. Une matière première est fabriquée par plusieurs réactions chimiques à partir d’un composé qui n’est pas d’origine naturelle. Quelle est son origine ?

Végétale
Biologique
Minérale
Synthétique

Synthétique

Explication

Une matière première synthétique résulte de réactions chimiques variées, dont le point de départ n’a pas nécessairement une origine naturelle. L’origine minérale renvoie notamment à une réaction chimique simple, tandis que les origines biologique et végétale supposent un lien avec le monde vivant.

3. Après préparation, que deviennent les principes actifs et les excipients réunis comme matières premières médicamenteuses ?

Ils donnent l’emballage, placé ensuite autour des matières premières puis dans un conditionnement adéquat
Ils constituent le conditionnement adéquat, placé ensuite autour de la forme médicamenteuse puis sous emballage
Ils donnent la forme médicamenteuse, placée ensuite dans un conditionnement adéquat puis sous emballage
Ils donnent la forme médicamenteuse, placée ensuite sous emballage puis dans un conditionnement adéquat

Ils donnent la forme médicamenteuse, placée ensuite dans un conditionnement adéquat puis sous emballage

Explication

L’union des principes actifs et des excipients après préparation donne la forme médicamenteuse, qui est ensuite placée dans un conditionnement adéquat puis sous emballage. Le conditionnement et l’emballage sont des étapes ultérieures, et les matières premières ne se limitent pas aux principes actifs.

4. Un principe actif porte un nom simplifié, reconnu au niveau scientifique international et dérivé de son nom chimique. De quel type de dénomination s’agit-il ?

Le nom chimique
La dénomination commune internationale
Le nom de spécialité
Le nom de fantaisie

La dénomination commune internationale

Explication

La DCI est la forme simplifiée du nom chimique consacrée au niveau scientifique international. Le nom de spécialité et le nom de fantaisie relèvent d’une dénomination commerciale, tandis que le nom chimique désigne la forme complexe dérivée de la formule.

5. Un médicament est fabriqué à l’avance, conditionné sous une présentation particulière et commercialisé sous une dénomination spéciale, sans brevet. À quel type correspond-il ?

Un médicament magistral
Un médicament officinal
Une spécialité pharmaceutique
Un médicament breveté

Une spécialité pharmaceutique

Explication

Une spécialité pharmaceutique est préparée à l’avance, possède un conditionnement particulier et une dénomination spéciale ; elle peut exister sans brevet. Le médicament officinal est préparé à l’avance pour une délivrance ultérieure, le médicament magistral est préparé selon une formule prescrite, et le brevet n’est pas une condition nécessaire.

6. Une préparation médicamenteuse doit être formulée avec un ingrédient qui contribue à lui assurer une bonne durée de vie. Quel rôle faut-il attribuer à cet ingrédient ?

Un rôle d’édulcorant.
Un rôle d’aromatisant.
Un rôle de colorant.
Un rôle de conservateur.

Un rôle de conservateur.

Explication

Un conservateur sert principalement à la préparation du médicament et lui assure une bonne durée de vie. L’édulcorant corrige le goût, le colorant contribue à la sécurité d’utilisation et à l’aspect, et l’aromatisant corrige l’odeur.

7. Un fabricant ajoute une substance colorée à un médicament afin de contribuer à sa sécurité d’utilisation et d’en améliorer l’aspect. Quelle fonction remplit cette substance ?

Une fonction de coloration.
Une fonction de conservation.
Une fonction d’aromatisation.
Une fonction d’édulcoration.

Une fonction de coloration.

Explication

Les colorants servent à la préparation, contribuent à la sécurité d’utilisation et améliorent l’aspect du médicament. La conservation vise une bonne durée de vie, l’édulcoration corrige le goût et l’aromatisation corrige l’odeur.

8. Dans la composition d’un médicament, quelle fonction distingue un excipient du principe actif ?

Il améliore l’aspect du médicament par sa coloration.
Il sert à préparer et à administrer le médicament.
Il agit sur la maladie pour produire l’effet thérapeutique.
Il protège le médicament en constituant son emballage.

Il sert à préparer et à administrer le médicament.

Explication

L’excipient est une matière première qui participe à la préparation et à l’administration, tandis que le principe actif agit sur la maladie. Attribuer l’effet thérapeutique à l’excipient confond les deux rôles ; l’amélioration de l’aspect concerne les colorants ; l’emballage n’est pas la fonction définissant un excipient.

9. Un pharmacien choisit une substance qui aide à préparer et à administrer un médicament : comment cette substance est-elle désignée si elle appartient à la catégorie des excipients ?

Un colorant.
Un principe actif.
Un véhicule.
Un conservateur.

Un véhicule.

Explication

Un véhicule est un excipient servant à la préparation et à l’administration du médicament. Le principe actif agit sur la maladie, le colorant contribue notamment à l’aspect et à la sécurité d’utilisation, tandis que le conservateur assure une bonne durée de vie.

10. Quelle caractéristique correspond à la définition juridique du médicament donnée par l’article 511 du code de la santé publique ?

Une substance dosée, réservée au traitement curatif des maladies humaines
Un composé doté de propriétés pharmacologiques, destiné à corriger une fonction organique sans lien avec une maladie
Une matière première non dosée destinée à préparer une forme médicamenteuse dans une officine
Une substance ou un composé préalablement dosé, ayant ou présenté comme ayant des propriétés curatives ou préventives contre des maladies humaines ou animales

Une substance ou un composé préalablement dosé, ayant ou présenté comme ayant des propriétés curatives ou préventives contre des maladies humaines ou animales

Explication

La définition juridique couvre une substance ou un composé préalablement dosé ayant, ou présenté comme ayant, des propriétés curatives ou préventives contre les maladies humaines ou animales. La « matière première » relève de la définition technique, l’absence de propriétés curatives ou préventives est insuffisante, et la limitation aux maladies humaines omet les maladies animales.

11. Une liste de dénominations comprend le paracétamol, la fluindione, le diclofénac et l’acide acétylsalicylique. Quelle catégorie de dénominations ces noms illustrent-ils ?

Des noms chimiques de substances
Des noms de spécialités pharmaceutiques
Des noms commerciaux de médicaments
Des dénominations communes internationales

Des dénominations communes internationales

Explication

Le paracétamol, la fluindione, le diclofénac et l’acide acétylsalicylique sont des exemples de dénominations communes internationales. Les noms commerciaux sont choisis par les fabricants, tandis que les noms chimiques dérivent de la formule chimique et les noms de spécialités désignent des produits commercialisés sous une appellation propre.

12. Pour constituer un médicament, une équipe sélectionne un principe actif et des excipients. Quelles catégories d’origine peut-elle envisager pour ces matières premières ?

Biologique, minérale ou synthétique
Minérale, végétale ou animale
Biologique, animale ou microbiologique
Végétale, minérale ou microbiologique

Biologique, minérale ou synthétique

Explication

Les principes actifs et les excipients peuvent être d’origine biologique, minérale ou synthétique. Les catégories végétale, animale et microbiologique sont des exemples d’origine biologique, et non les trois catégories générales.

13. Une matière première est obtenue à partir d’un micro-organisme vivant. Quelle est son origine ?

Biologique
Synthétique
Végétale
Minérale

Biologique

Explication

Une matière première d’origine biologique provient du monde vivant, notamment des plantes, des animaux ou des microbes. L’origine minérale concerne des produits présents dans la nature ou issus de réactions chimiques simples, tandis que les catégories synthétique et végétale ne conviennent pas à ce cas microbien.

14. Lors de la préparation d’un médicament, un composant agit sur la maladie tandis qu’un autre facilite la préparation et l’administration. Comment les classer ?

Le premier est un excipient et le second un élément d’emballage
Le premier est un principe actif et le second un élément de conditionnement
Le premier est un excipient et le second un principe actif
Le premier est un principe actif et le second un excipient

Le premier est un principe actif et le second un excipient

Explication

Le principe actif agit sur la maladie, alors que l’excipient sert à préparer et à administrer le médicament. Inverser ces rôles confond les deux notions; le conditionnement et l’emballage ne sont pas les composants fonctionnels décrits ici.

15. Un pharmacien prépare un médicament au moment où un patient en a besoin, en suivant une formule établie par le prescripteur. De quel type s’agit-il ?

Un médicament magistral
Un médicament de dénomination commune
Une spécialité pharmaceutique
Un médicament officinal

Un médicament magistral

Explication

Un médicament magistral est préparé extemporanément par le pharmacien selon une formule établie par le prescripteur. Le médicament officinal est préparé à l’avance pour une délivrance ultérieure, tandis qu’une spécialité est principalement d’origine industrielle et protégée par un brevet.

16. Un fabricant lance un médicament sous un nom inventé, sans reprendre la DCI dans son appellation. Comment cette dénomination est-elle classée ?

Une formule chimique simplifiée
Une dénomination commune internationale
Un nom de spécialité ou nom commercial
Un nom chimique

Un nom de spécialité ou nom commercial

Explication

Le nom de spécialité ou nom commercial est donné par un fabricant et peut être un nom de fantaisie. La DCI est une dénomination scientifique internationale, le nom chimique dérive de la formule, et un nom commercial n’a pas nécessairement à inclure la DCI.

17. Un médicament a été préparé à l’avance et conservé dans une officine en attendant sa délivrance au public. Quelle catégorie lui correspond ?

Une dénomination commune internationale
Un médicament officinal
Une spécialité pharmaceutique
Un médicament magistral

Un médicament officinal

Explication

Un médicament officinal est préparé à l’avance et conservé dans l’officine en vue d’une délivrance ultérieure au public. La préparation au moment du besoin caractérise le médicament magistral, tandis que la spécialité est principalement industrielle et brevetée.

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Selon l’article 511 du code de la santé publique, qu’est-ce qu’un médicament ?

Une substance ou un composé préalablement dosé ayant, ou présenté comme ayant, des propriétés curatives ou préventives contre des maladies humaines ou animales.

Que sont les matières premières médicamenteuses ?

Des principes actifs et des excipients dont l’union après préparation donne la forme médicamenteuse.

Quel rôle les principes actifs jouent-ils dans un médicament ?

Ils agissent sur la maladie.

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