Qu'est-ce qu'un médicament selon sa définition légale ?
Une substance ou composition avec des propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou modifiant les fonctions physiologiques.
Quelles propriétés un médicament peut-il posséder ?
Des propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou modifiant les fonctions de l'organisme.
Quelle idée Paracelse exprime-t-il sur la toxicité des substances ?
C'est la dose qui fait le poison.
Qu'est-ce que le monopole pharmaceutique selon l'article L4211-1 ?
Le droit réservé aux pharmaciens pour certaines activités liées aux médicaments.
Quelles activités une pharmacie à usage intérieur assure-t-elle à l'hôpital ?
Gestion, approvisionnement, préparation, contrôle, détention et dispensation des médicaments et dispositifs stériles.
Qu'évalue l'ANSM pendant le cycle de vie des produits de santé ?
La sécurité d’emploi, l’efficacité et la qualité.
Quelles phases suit le développement d’un médicament ?
Recherche et développement, études précliniques, recherche clinique, procédures administratives, commercialisation, pharmacovigilance.
Que comprend la phase I de la recherche clinique ?
La tolérance chez des volontaires sains.
Que teste la phase II de la recherche clinique ?
L’efficacité et la recherche de dose chez un petit nombre de patients.
Quel est l'objectif de la phase III en recherche clinique ?
Comparer l’efficacité et la sécurité chez de grands groupes de malades.
Quelle condition doit être remplie avant de débuter les essais cliniques ?
Un avis favorable du Comité de protection des personnes et de l’ANSM.
Qu’est-ce que l’autorisation de mise sur le marché ?
La première étape administrative permettant la commercialisation d’un médicament après évaluation.
Quel est le rôle de la pharmacovigilance ?
Surveiller la sécurité des patients après commercialisation et pendant toute la vie du médicament.
Quelles informations rassemble le résumé des caractéristiques du produit ?
Les informations de référence sur un médicament.
Comment la classification ATC répartit-elle les médicaments ?
En niveaux hiérarchiques du groupe anatomique au niveau de la substance chimique.
Qu'est-ce qu'un principe actif dans un médicament ?
La substance responsable de l’action thérapeutique.
Quelles origines peut avoir un principe actif ?
Minérale, végétale, animale, semi-synthétique ou synthétique.
Qu'est-ce que la dénomination commune internationale d'un principe actif ?
Le nom international distinct du nom chimique et commercial.
Qu'est-ce qu'un excipient dans un médicament ?
Une substance sans activité thérapeutique qui facilite ou améliore le médicament.
Quelles fonctions peut remplir un excipient ?
Améliorer l’aspect, le goût, la conservation, la mise en forme, l’administration ou contrôler l’absorption.
Quelles propriétés possède l'acide acétylsalicylique ?
Il possède des propriétés antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
Quelle enzyme l'acide acétylsalicylique inhibe-t-il irréversiblement ?
Les cyclo-oxygénases impliquées dans la synthèse des prostaglandines.
Que se passe-t-il après administration orale d’acétylsalicylate de DL-lysine ?
Il est rapidement absorbé, distribué, métabolisé au foie et excrété par voie urinaire.
Quelle est la posologie quotidienne maximale recommandée d’acide acétylsalicylique ?
3 grammes par jour.
Combien de sachets de 500 mg correspondent à la dose maximale quotidienne ?
6 sachets de 500 mg par jour.
Quel intervalle minimal doit être respecté entre deux prises d’acide acétylsalicylique ?
Un intervalle minimal de 4 heures entre deux prises.
Qu'est-ce qu'une spécialité pharmaceutique ?
Un médicament préparé à l’avance par l’industrie pharmaceutique, conditionné et nommé commercialement.
Qu'est-ce qu'une préparation magistrale ?
Un médicament préparé extemporanément en pharmacie selon une prescription pour un patient donné.
Quelles caractéristiques un médicament générique partage-t-il avec le médicament de référence ?
La même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique et une bioéquivalence démontrée.
Qu'est-ce qu'un médicament biosimilaire ?
Un médicament similaire à un biologique de référence autorisé en Europe avec substance et forme identiques, efficacité et sécurité équivalentes.
Comment sont réparties les substances vénéneuses ?
Entre liste I, liste II et stupéfiants.
Quelles informations doit contenir le conditionnement primaire d'un médicament ?
Nom commercial, DCI, forme, dosage, laboratoire, lot, péremption, AMM.
Quelle est la durée maximale de prescription des stupéfiants ?
28 jours.
Comment peut être fractionnée la prescription des stupéfiants ?
En périodes de 7 ou 14 jours.
Quelle est la durée maximale d'une prescription médicamenteuse ?
12 mois sauf exceptions réglementaires.
Quelle condition doit remplir une ordonnance pour délivrer un médicament à prescription obligatoire ?
Elle doit dater de moins de trois mois.
Quels médicaments peuvent être vendus sur Internet ?
Les médicaments à prescription médicale facultative.
Sur quoi repose le renouvellement des stupéfiants à l'hôpital ?
Dotation définie, relevé nominatif, carnet signé, vérification pharmacie.
Qu'est-ce qu'un médicament dérivé du sang ?
Un médicament préparé industriellement à partir de sang ou composants sanguins de donneurs.
Quelle exigence impose la traçabilité des médicaments dérivés du sang ?
Elle doit être assurée de la fabrication à l'administration au patient.
Combien de temps doivent être conservées les données de traçabilité des médicaments dérivés du sang ?
Pendant au moins 40 ans.
Qu'appelle-t-on rétrocession hospitalière ?
La dispensation par une pharmacie hospitalière de médicaments achetés par l’hôpital à des patients ambulatoires.
Quel remboursement concerne la rétrocession hospitalière ?
Le remboursement au titre des soins de ville.
Quelles conditions peuvent restreindre la prescription des médicaments à prescription restreinte ?
Usage hospitalier, prescription hospitalière, initiale hospitalière, médecins spécialistes ou surveillance particulière.
Que permet l’autorisation temporaire d’utilisation ?
Mettre à disposition des médicaments sans AMM aux patients de façon exceptionnelle.
Quels produits sont aussi considérés comme des médicaments ?
Les produits vétérinaires et certains cosmétiques ou diététiques contenant une substance définie légalement.
Pourquoi le médicament n'est-il pas un bien de consommation courante ?
Parce qu'il répond à une vocation de santé publique et est réglementé.
Dans quelles sources peut-on consulter le résumé des caractéristiques du produit ?
Dans le Vidal, le Dorosz, le Vidal hoptimal, Thériaque et la base Claude Bernard.
Par quoi un médicament est-il caractérisé ?
Par sa forme pharmaceutique et sa présentation.
Donnez des exemples de formes pharmaceutiques de médicaments.
Gélule, comprimé, pommade, injectable, patch, sirop.
Que désigne la présentation d'un médicament ?
Une plaquette ou boîte contenant un nombre défini d’unités.
En combien de temps les pics plasmatiques d’acide acétylsalicylique sont-ils atteints ?
En 15 à 40 minutes après administration orale.
Où doivent être stockés les médicaments de liste I et II ?
Dans un lieu clos hors de portée du public.
Où doivent être conservés les stupéfiants ?
Dans un coffre.
Quels éléments doivent figurer sur une ordonnance ?
Prescripteur, patient, médicament, forme, dosage, posologie, durée, voie, renouvellements, date, signature.
Qu'est-ce qu'un médicament d’exception ?
Une spécialité coûteuse ou pour indications précises, prescrite sur ordonnance à quatre volets.
Teste tes connaissances avec un QCM de 32 questions sur Initiation au médicament.
1. Laquelle des propositions décrit le mieux un médicament au sens légal ?
2. Quelle distinction oppose correctement les propriétés curatives et préventives d’un médicament ?
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